美国食品药物管理局就食品过敏原监管阈值水平征询意见

    美国食品药品管理局（FDA）拟对主要食品过敏原制定相应监管阈值。该局正就开展相关风险评估征询意见，评议期截至2月12日。

    目前，《联邦食品、药品和化妆品法案》第201（qq）节将主要食品过敏原定义为牛奶、鸡蛋、鱼类（如鲈鱼、比目鱼、鳕鱼）、甲壳类（如螃蟹、龙虾、虾）、坚果（如杏仁、山核桃、核桃）、小麦、花生、大豆以及含有此类食品提取蛋白质的食品原料。该定义排除了由主要食品过敏原提取的高精炼油，以及由此类高精炼油制成的原料。

    FDA征求意见旨在利于设计和实施量化风险评估，以制定主要食品过敏原的监管阈值。FDA尤其希望得到以下意见：（i）FDA如何定义对人类健康造成风险的过敏反应，（ii）哪些主要食品过敏原存在最大公共卫生风险，风险人群规模如何，（iii）在制定主要食品过敏原监管阈值时，如何应用临床剂量分布数据，（iv）在监管阈值风险评估中，过敏反应严重度相关生物学指标或其它因素的应用方法，（v）个体避免接触过敏原饮食暴露模式的相关数据和信息，（vi）关于食用包装食品中未申明主要食品过敏原的暴露水平数据和信息，（vii）FDA制定主要食品过敏原法规阈值时，还应考虑的其它信息和数据。