历史回顾：FDA对中草药问题的部分通报

节食者茶是一种草药茶，含有番泻叶、芦荟、鼠李，以及其它植物衍生物的轻泻剂，当过量服用时，能够引起腹泻、恶心、胃痉挛、慢性便秘、虚弱、甚至或许能导致死亡。最近几年，FDA已经收到�?ldquo;副作�?rdquo;报告� 包括4名年轻妇女的死亡，在该事件中，节食者茶的制售者负有一定的责任。为此，FDA 劝告消费者在使用节食者茶和其它含有番泻叶、芦荟和其它刺激性轻泻剂时，要认真按包装说明服用。为亅�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4932.html' class='zdbq' title='预防相关食品资讯' target='_blank'>预防更严重的并发症，消费者应该在出现腹泻、腹部痉挛和其它肠道疾患时，及时就诊、�a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_2463.html' class='zdbq' title='美国相关食品资讯' target='_blank'>美国食品和药�?a href='//www.sqrdapp.com/news/tag_4604.html' class='zdbq' title='管理相关食品资讯' target='_blank'>管理局拟考虑要求制造商在产品标签上标明产品可能存在的副作用的警告。一些制造商现已自行标明。在保健食品商店买到的或通过邮寄获得的通常用作减肥的这类产品，因为一些顾客相信，增加肠运动可以预防热量的吸收，因此服用以防止体重增加。但是，�?995年FDA 食品咨询委员会召开的一次特殊委员会会议上，其研究结果表明，轻泻剂引起的腹泻不能明显降低热量吸收。这是由于轻泻剂并不在热量吸收的小肠起作用，而是在结肠发挥作用。果汁饮料和片剂也可能含有刺激性轻泻剂。作为食品产品FDA一般遵照联邦食品� 药品和化妆品法规进行管理。如果这些产品是作为食品补充剂，则按�?994年的食品补充剂健康和教育法规管理、�/p>

1.剌激性轻泻剂

对剌激性轻泻剂茶和食品补充剂，FDA最关心的是其是否含有番泻叶� 芦荟、大黄、鼠李、蓖麻油中的一种或多种。这些植物衍生物从古代就被使用，因为其具有促进肠运动和缓解便秘的作用。其中的几种，如鼠李、番泻叶和蓖麻油也用作非处方药轻泻剂，并按药品进行管理。其中一些草药，在更小量的情况下用作其它食品的调味品。此时，FDA 作为食品添加剂或��通常认为是安�?rdquo;的物质进行管理。FDA至今未收到任何有关信息，提示这些物质在正常量使用时， 作为调味品造成了损害。此外，这些植物原名应该注明在这些产品标签上列出的成份中。节食者茶及其类似的产品通常把这些物质列在标签的首要部位�?995�?2月，FDA提出� 要求制造商注明食品的成份，包括特有的组配，按其重量由大到小的顺序排列标明在产品商标上。建议规定，植物成分应该用其通用名，即拉丁名、�/p>

2.副作�?/p>

短期：胃痉挛、恶心、呕吐及持续数天的腹泻。这些症状多出现在第一次服用者服用了比推荐量更大的量。长期：慢性腹泻、疼痛以及由于轻泻剂附属物其（可引起大便时间延长）诱发的便秘。在FDA的一份报告中� 一个报告使用了含有轻泻剂的草药产品数十年的人由于丧失结肠功能并需要手术切除结肠而忍受着严重的疼痛和便秘。人们发展成慢性病，通常是由于使用这些类型的产品很多年。严重：虚弱、脱水和电解质紊乱（如低血钾，可引起偏瘫、心律不齐，并可能致死）。发展成为严重疾病的患者可能存在营养障碍，部分是由于食物摄入严重减少，如苛刻的减肥节食者和饮食紊乱的神经性厌食者及饥饿者。报告给FDA�?名死亡妇女伴有这类医学疾病史。根�?995年一次FDA食品咨询委员会会议发表的信息� 这些草药刺激性轻泻剂可能是造成她们死亡的因素之一、�/p>

3.商品标签

�?995年会议上，咨询委员会工作组同意食品添加剂含有剌激性轻泻剂可能具有副作用的报告，其商品标签陈述必须有助于警告消费者注意有关这些副作用的危险性和可能引起的意外事故。该工作组提出这样的商品标签警告�?ldquo;注意（或警告）：含具有刺激性轻泻剂作用的草药（草药名称略）。过分延长服用时间可能增加刺激性轻泻的副作用，包括恶心、呕吐、腹部痉挛和腹泻。长期使用轻泻剂可能损害结肠功能。在存在腹痛、恶心、呕吐或肾出血时，使用轻泻剂可能是危险的。轻泻剂引起的腹泻不能明显减少食品热量的吸收。急性或慢性腹泻可能引起严重的损害或死�?rdquo;.

加利福尼亚已经采取行动要求在州内出售的含有刺激性轻泻剂的所有食品产品在商品标签上标明类似的警告陈述句。一些制造商已经开始把州草拟的警告句印刷在其食品产品上。FDA将监督全国范围内出售的产品， 确保其商品标签的标示与加利福尼亚州所要求的相同、�/p>

4.消费耄�/p>

加利福尼亚州警告所有这些类型饮食补充剂的使用者：认真阅读并遵守包装说明；如果出现腹泻、稀便或胃痛，停止使用这种产品；如果经常出现腹泻，到医生处就诊；如果使用者正在妊娠期、保育期、服用药物或患有其它疾病，使用这类产品前，先去咨询医生。消费者应该通过电话或信件向当地FDA 办公室报告使用轻泻茶或补充剂的副作用，报告应该包括：患病者的姓名、地址、电话号码、提供医疗的医生或医院的名字和地址、疾病的描述、产品名称及购买的商店。消费者也应将问题报告给列在商标上的制造商或批发商，以及购买的商店。如果反应表现与患者使用节食者茶或类似产品有关，FDA 也鼓励职业卫生工作者报告其严重的副作用。职业卫生工作者可以给FDA副作用事件医学监视部门和产品问题热线打电话、�/p>

（崔 蒙）