加拿大批准在部分产品中使用地衣芽孢杆菌3253派生的α-淀粉酶

    2008年6月6日，加拿大拟出台一项临时营销许可措施，批准在生产淀粉提取糖、麦芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖浆)或固体葡萄糖(干葡萄糖)及蒸馏浆、麦芽浆、面包、面粉、全麦粉及非标准面包店产品的淀粉中使用α-淀粉酶(Alpha-amylase)。

    加拿大卫生部收到一份申请，要求允许使用源自转基因脂肪嗜热芽孢杆菌(Bacillus stearothermophilus)的α-淀粉酶(Alpha-amylase)，脂肪嗜热芽孢杆菌携带来自地衣形芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)译码为该酶的基因。该α-淀粉酶将按照良好生产规范规定的标准在用于生产淀粉提取糖、麦芽糖、右旋糖、葡萄糖(葡萄糖浆)或固体葡萄糖(干葡萄糖)及蒸馏浆、麦芽浆、面包、面粉、全麦粉及非标准面包店产品的淀粉内使用。对现有数据的评估，支持在此类食品内使用地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生α-淀粉酶的安全及有效性。因此，加拿大卫生部拟修改食品药物法规，准许按符合生产规范规定的标准使用地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)3253 (plCatH-3253)派生α-淀粉酶生产以上食品。

    作为提高法规体系反应能力的方式之一，在启动法规程序正式修订法规的同时，特签发临时营销许可(IMA)，准许在上列食品的生产过程中按良好生产规范的标准立即使用地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)。

    该法规修正案草案将允许销售通过使用地衣芽孢杆菌(Bacillus licheniformis)3253(plCatH-3253)派生的α-淀粉酶(Alpha-amylase)生产的上述食品，使措施得以实施。

    有关最终法规，通常于2008年5月31日在加拿大官方公报部分I公布临时营销许可通知的12-18个月内批准。