关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2007]420号
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的14种药品名单?
2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月十一日
附件1：
转换为非处方药的14种药品名单
一、化学药品
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序号
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药品名称
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规格（组成）
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分类
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1
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碳酸钙口服混悬液
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甲类
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2
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硝酸咪康唑阴道软胶囊
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1.2克
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甲类
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二、中成药
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序号
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药品名称
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规格（组成）
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分类
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3
|
银翘解毒软胶囊
|
每粒装0.45克
|
乙类
|
|
4
|
抗菌消炎片（薄膜衣片）
|
每片重0.51克（相当于原药材1.0克）
|
甲类
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|
5
|
复方双花片
|
每片重0.62克
|
乙类
|
|
6
|
小柴胡泡腾片
|
每片重2.5克
|
甲类
|
|
7
|
湿毒清片
|
每片重0.5克
|
甲类
|
|
8
|
骨疏康胶囊
|
每粒装0.32克
|
甲类
|
|
9
|
牛黄蛇胆川贝软胶囊
|
每粒装0.3克
|
乙类
|
|
10
|
金鸡化瘀颗粒
|
每袋装10克
|
甲类
|
|
11
|
肺宁口服液
|
每支10毫升
|
甲类
|
|
12
|
固本止咳膏
|
每瓶装（1)150克,(2)280克
|
甲类
|
|
13
|
连花清瘟胶囊
|
每粒装0.35克
|
甲类
|
|
14
|
祖师麻关节止痛膏
|
7厘米×10厘米
|
甲类
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序号
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药品名称
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规格（组成）
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分类
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3
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银翘解毒软胶囊
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每粒装0.45克
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乙类
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4
|
抗菌消炎片（薄膜衣片）
|
每片重0.51克（相当于原药材1.0克）
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甲类
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5
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复方双花片
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每片重0.62克
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乙类
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6
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小柴胡泡腾片
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每片重2.5克
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甲类
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7
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湿毒清片
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每片重0.5克
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甲类
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8
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骨疏康胶囊
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每粒装0.32克
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甲类
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9
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牛黄蛇胆川贝软胶囊
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每粒装0.3克
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乙类
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10
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金鸡化瘀颗粒
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每袋装10克
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甲类
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11
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肺宁口服液
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每支10毫升
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甲类
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12
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固本止咳膏
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每瓶装（1)150克,(2)280克
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甲类
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13
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连花清瘟胶囊
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每粒装0.35克
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甲类
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14
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祖师麻关节止痛膏
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7厘米×10厘米
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甲类
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行业：
鲁公网安备 37060202000128号
