化妆品稳定性测试和兼容性测试

梦醒日出

今年五月份就要实行完整性评估报告了，有哪位大佬有化妆品稳定性测试和兼容性测试的标准，我担心没有标准支撑，药监不认可我们测试的结果

星屿柚橘

可以参考团体标准，制定自己公司的稳定性规程，还要参考化妆品安全技术规范，团体标准我看过 SHFCA 002-2021 化妆品稳定性试验指导原则

转角的咖啡

完整版安全评估要求，我也来学习学习，目前也到了这一步

alvah007

http://down.www.sqrdapp.com/standard/sort/12/105141.html网站就有T/SHFCA 002-2021 化妆品稳定性试验指导原则 可以学习研究，另外广东省也有团标不过目前找到免费版本

wangying888

稳定性测试参考标准：ISO18811、团体标准T/SHFCA 002-2021 《化妆品稳定性试验指导原则》、团体标准T/GDCQMA 002—2023《化妆品稳定性试验规范》。
《导则》中相关要求：7.2.3 对与内容物直接接触的容器或载体的理化稳定性及其与产品的相容性进行评估。可参考包装或载体供应商的安全资料或安全声明等资料，对容器的稳定性进行评估。 7.2.4 对配方体系近似、包装材质相同的化妆品，可根据已有的资料和实验数据对理化稳定性开展评估工作，但需阐明理由，说明情况。
包装容器材料供应商提供的关于包材安全性声明或安全资料（如迁移测试报告）（可选）
产品包材相容性测试报告举例：配方在完整包装后，经**时间的UV照射，以及**周的包材兼容性测试，在多个温湿度条件下，未观测到包装与产品发生明显反应，产品及包装未出现有外观颜色、气味和功能上的显著改变。兼容性合格。
防腐挑战测试
测试方法及判定标准可参考以下标准指南：
ISO/DIS 11930《化妆品微生物学-化妆品功效测试和防腐剂评价》；
美国个人护理产品委员会（PCPC）《微生物学指南》；
欧洲药典（5.1.3）《防腐剂抗菌效果》；
团体标准T/SHRH 017一2019《化妆品防腐挑战试验》、T/GDCDC 010-2019《化妆品防腐挑战性测试方法》;

梦醒日出

wangying888 发表于 2024-1-16 09:55
稳定性测试参考标准：ISO18811、团体标准T/SHFCA 002-2021 《化妆品稳定性试验指导原则》、团体标准T/GDCQM ...

谢谢大佬解答