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本书编者们结合自己的研究经验体会,在收集国内外大量最新技术资料的基础上,对保健食品的概念、产生背景、历史沿革、应用理论、开发现状等诸多方面在本书中作了全面介绍;重点对目前保健食品研究领域中广泛涉及的保健食品的研制思路、主要功能因子及其应用、生产加工与技术要求、分析检测及质量控制、毒理学与功能学评价、注册申请与审批等方面进行了系统、翔实的介绍
目录
第一?nbsp;概述
第一?nbsp;保健食品的相关概念及历史沿革
一、保健食品的相关概念
二、保健食品的历史沿革
三、保健食品的应用理论
第二?nbsp;国内外保健食品的应用现状与研发进
一、国内保健食品的应用现状
二、国外保健品开发的现状、监管和趋势
第二?nbsp;保健食品研制思路
第一?nbsp;保健食品研制选题的基本思路
一、根据保健食品的功能范围
二、根据市场需求同时协调功能间的作
三、根据我国传统中医药养生理论
四、结合现代新技术与新理
五、利用我国药食同源品的资源优
第二?nbsp;保健食品原辅料的选用与配方原
一、原料和辅料的选用
二、配方要求、配伍原理及依据
三、研发报
第三?nbsp;保健食品的研发步
一、产品研发立项调
二、产品试
三、产品检
四、现场考察
五、资料书写与整理
六、申报与审批
七、研发实
第三?nbsp;主要功能因子及其在保健食品中的应?/strong>
一、活性蛋白质、活性多肽类
二、活性糖
三、功能性脂
四、维生素和维生素类似
五、功能性矿物质及微量元素类
六、植物活性成
七、乳酸菌和益生菌
第四?nbsp;保健食品生产加工与技术要汁/strong>
第一?nbsp;保健食品生产工艺及其研究资料的技术要
一、生产配方投料量
二、生产工艺流程图
三、生产工艺说
四、生产工艺技术条件的研究
五、中试生产验
六、研究资料的整理
第二?nbsp;保健食品产品生产工艺设计与筛
一、粉
二、功能性成分的提取
三、功能活性成分的分离纯化工艺设计
四、浓缩与干燥
五、杀
六、制剂成型工
第三?nbsp;保健食品剂型的选择与处方优
一、剂型选择
二、生产工艺路线设
第五?nbsp;保健食品的检测技?/strong>
一、保健食品中黄酮类功能因子的检
二、保健食品中维生素的检
三、保健食品中蛋白类功能因子的检
四、保健食品中有机酸类功能因子的检
五、保健食品中糖类功能因子的检
六、保健食品中葸醌类功能因子的检
七、保健食品中苷类功能因子的检
八、保健食品中微量元素的检
九、保健食品中其他功能因子的检
十、保健食品中违禁药物的检
第六?nbsp;保健食品毒理学与功能学评件/strong>
第一?nbsp;保健食品的毒理学评价
一、食品安全性毒理学评价程序的内
二、食品安全性毒理评价程
第二?nbsp;保健食品的功能学评价
一、主题内容和适用范围
二、进行食品保健作用评价的基本要求
三、人体试食试验规
四、保健食品的功能学评
第七?nbsp;保健食品注册申请与审扸/strong>
第一?nbsp;《保健食品注册管理办?试行)》概
一、《保健食品注册管理办?试行)》的立法依据
二、保健食品注册的定义及内
三、《保健食品注册管理办?试行)》介
四、《保健食品注册管理办?试行)》的适用范围
五、保健食品注册受理与审核机构
第二?nbsp;物料的要
一、对保健食品原料与辅料的要求
二、保健食品标签与说明书的要求
三、保健食品包装容器的要求及选择原则
第三?nbsp;申请与审
一、保健食品申报范
二、审批机构与相关部门
三、产品注册申请与审批
四、产品技术转让注册申请与审批
五、变更申请与审批
六、注册时?工作?
七、保健食品技术审评结
第四?nbsp;保健食品注册的试验和检
一、试验和检验项目要
二、现场核查内容和程序
第五?nbsp;保健食品再注
一、再注册概念
二、再注册要求
三、不予再注册的保健食
四、保健食品再注册申报资料项目
附录 保健食品注册相关法规
附录1 保健食品注册管理办法(试行)
附录2 保健(功能)食品通用标准GB 16740-1997
附录3 预包装特殊膳食用食品标签通则
附录4 保健食品标识规定
附录5 保健食品包装材料相关国家标准
附录6 保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)
附录7 营养素补充剂申报与审评规?试行)
附录8 真菌类保健食品申报与审评规定(试行)
附录9 益生菌类保健食品申报与审评规?试行)
附录10 核酸类保健食品申报与审评规定(试行)
附录11 野生动植物类保健食品申报与审评规?试行)
附录12 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)
附录13 保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群
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