鎵弿浜岀淮鐮 鍒嗕韩濂藉弸鍜屾湅鍙嬪湀
杩戞棩锛岀編鍥介鍝佽嵂鍝佺鐞嗗眬锛團DA锛夊彂甯冨叕鍛婏紝姝ｅ紡鎾ら攢璧よ棑绾紙FD&C Red No.3锛夊湪椋熷搧鍜屽彲鎽勫叆鑽墿涓殑浣跨敤鎺堟潈銆傜編鍥藉叧浜庤丹钘撶孩鐨勭鐢ㄥ喅瀹氫粠鍖栧鍝佸紑濮嬶紝鍘嗘椂澶氬勾锛岄€愭鎵╁欢鑷抽鍝佸拰鑽搧棰嗗煙銆傞偅涔堢編鍥芥娆＄鐢ㄧ殑鍑哄彂鐐规槸浠€涔堬紝璧よ棑绾㈡湁浠€涔堢壒鎬э紝鍦ㄩ鍝佷腑鎵紨鐫€浠€涔堣鑹诧紝鐩墠鍚勫浗瀵逛簬璧よ棑绾㈠湪椋熷搧鏂归潰鐨勪娇鐢ㄨ瀹氭湁鍝簺锛屾垜浠竴璧锋潵鐪嬩笅鍚с€侟/p>
涓€銆佽丹钘撶孩浠嬬粛
璧よ棑绾紙Erythrosine锛孖NS: 127锛夛紝鍙堢О绾㈣壊3鍙凤紙Red No. 3锛夋槸涓€绉嶅悎鎴愰鐢ㄨ壊绱狅紝鍦ㄩ吀鎬ц嚦涓€х幆澧冧笅鍛堢幇椴滆壋鐨勬ū妗冪孩鑹诧紝鍙互璧嬩簣椋熷搧婕備寒鐨勮壊娉斤紝瀵逛簬闇€闀挎湡淇濆瓨鑹叉辰鐨勫姞宸ラ鍝佹湁杈冨ソ鐨勪娇鐢ㄦ晥鏋溿€侟/p>
浜屻€佺編鍥界鐢ㄥ嚭鍙戠偣
缇庡浗FDA姝ゆ鎾ら攢璧よ棑绾㈡巿鏉冪殑娉曞緥渚濇嵁鏄€婅仈閭﹂鍝併€佽嵂鍝佸拰鍖栧鍝佹硶妗堛€嬶紙FD&C Act锛変腑鐨?ldquo;寰锋媺灏兼潯娆?rdquo;锛圖elaney Clause锛夈€傝鏉℃瑙勫畾鑻ユ煇椋熷搧娣诲姞鍓傛垨鑹茬礌娣诲姞鍓傝璇佸疄浼氬紩鍙戜汉绫绘垨鍔ㄧ墿鐧岀棁锛孎DA鍒欎笉寰楁壒鍑嗗叾浣跨敤銆傚湪姝ゆ鐨勭鐢ㄦ枃浠朵腑鎻愬埌鑷冲皯鏈変袱椤圭爺绌惰〃鏄庯紝鍦ㄥ疄楠岄紶涓紝楂樻按骞崇殑璧よ棑绾紙绾㈣壊3鍙锋煋鏂欙級涓庣檶鐥囨湁鍏筹紝浣嗚繖绉嶆煋鏂欎笌鐧岀棁鐨勫叧鑱斿湪浜虹被涓苟鏈緱鍒拌瘉瀹炪€傛牴鎹痉鎷夊凹鏉℃锛岃繖涓€鍙戠幇浣垮緱璧よ棑绾㈠湪娉曞緥涓婅璁ゅ畾涓?ldquo;涓嶅畨鍏?rdquo;锛屽洜姝ゅ喅瀹氫娇鐢ㄨ丹钘撶孩锛堢孩鑹?鍙凤級鐨勯鍝佷簬2027骞?鏈?5鏃ュ墠瀹屾垚浜у搧閰嶆柟璋冩暣銆傛娆℃硶瑙勪慨璁篃鍙嶆槧浜嗙洃绠℃満鏋勫熀浜庨闃叉€у師鍒欑殑涓€绉嶅喅绛栭€昏緫锛屽嵆鍦ㄥ彂鐜颁换浣曠墿绉嶇殑鑷寸檶鎬ц瘉鎹椂锛屽嵆浣夸汉绫婚闄╂湭琚瘉瀹烇紝浠嶅彲鑳借Е鍙戠鐢ㄦ満鍒躲€侟/p>
涓夈€佽丹钘撶孩鍦ㄤ腑鍥界殑浣跨敤鎯呭喌
鏍规嵁 GB 2760-2024銆婇鍝佸畨鍏ㄥ浗瀹舵爣鍑 椋熷搧娣诲姞鍓備娇鐢ㄦ爣鍑嗐€嬬殑瑙勫畾锛岃丹钘撶孩鍙婂叾閾濊壊娣€鍙互鐢ㄤ簬鍏ぇ绫婚鍝佷腑锛屾渶澶т娇鐢ㄩ噺浠?.015g/kg鍒?.1g/kg涓嶇瓑锛屽鍥 1 鎵€绀恒€侟/p>
鍥? GB 2760-2024 涓丹钘撶孩鍙婂叾閾濊壊娣€鐨勪娇鐢ㄨ寖鍥村強闄愰噺瑕佹眰
鍥涖€佽丹钘撶孩鍦ㄥ浗闄呯粍缁囥€佸叾浠栧浗瀹剁殑浣跨敤鎯呭喌
4.1鍥介檯缁勭粐锛圕AC锛堻/p>
鏍规嵁銆婇鍝佹坊鍔犲墏閫氱敤娉曞吀鏍囧噯銆嬶紙CXS 192-1995锛夎瀹氾紝璧よ棑绾紙Erythrosine INS127锛夊彲浠ュ簲鐢ㄥ湪绯栨笉姘存灉銆佸彛棣欑硸绛夊洓澶х被椋熷搧涓紝浣嗘槸浣跨敤鏃舵湁涓ユ牸鐨勮姹傦紝浣跨敤鏃堕渶瑕佹敞鎰忔爣鍑嗕腑鐨勬敞閲娿€傛瘮濡傜硸娓嶆按鏋滃ぇ绫讳腑鏍规嵁娉ㄩ噴瑕佹眰浠呴€傜敤浜庨浮灏鹃厭妯辨鍜岀硸娓嶆ū妗冦€備娇鐢ㄩ檺閲忎粠30mg/kg鍒?00mg/kg涓嶇瓑銆傚叿浣撴儏鍐佃鍥?銆侟/p>
鍥? CXS 192-1995涓丹钘撶孩浣跨敤鑼冨洿鍙婇檺閲忚姹侟/p>
4.2娆х洘
鏍规嵁娆х洘(EC) No 1333/2008瑙勫畾锛岃丹钘撶孩锛圗rythrosine锛孍127锛夊彲浠ュ簲鐢ㄥ湪缃愯鎴栫摱瑁呮按鏋滃拰钄彍绫诲埆锛?4.2.3锛夛紝浣嗘槸瀵规绫讳腑鐨勪骇鍝佸仛浜嗕弗鏍奸檺鍒讹紝浠呴€傜敤浜庨浮灏鹃厭鐢ㄦū妗冨拰绯栨笉妯辨锛堜娇鐢ㄦ渶澶у€间负200mg/kg锛変互鍙婃灉姹佸拰楦″熬閰掍腑鐨勬瘯鍔犵储妯辨锛堜娇鐢ㄦ渶澶у€间负150mg/kg锛夈€侟/p>
4.3婢虫柊
鏍规嵁銆婃境鏂伴鍝佹爣鍑嗘硶鍏搞€嬩腑Schedule 15锛屽彲浠ュ簲鐢ㄥ湪绯栬。鍜岀硸闇滐紙鏈€澶т娇鐢ㄩ噺涓?.0mg/kg锛変互鍙婃ū妗冭湝楗紙渚嬪椹媺鏂噾妯辨銆侀浮灏鹃厭妯辨鎴栫硸娓嶆ū妗冿紝鏈€澶т娇鐢ㄩ噺涓?00.0mg/kg锛夈€侟/p>
灏忕粨锛欬/strong>
椋熷搧浼欎即缃戞彁閱掔浉鍏充紒涓氬湪浣跨敤璧よ棑绾㈡椂锛屽強鏃跺叧娉ㄧ洰鏍囧競鍦哄悎瑙勮姹傚強鐩稿叧鍔ㄦ€佸彉鍖栵紝鑰冭檻鐩稿叧鍙樺寲甯︽潵鐨勮垎鎯呭奖鍝嶏紙濡傜編鍥界浠よ惤鍦板彲鑳藉紩鍙戠殑鑸嗚绛夎繛閿佸弽搴旓級锛涢€傛椂璇勪及澶╃劧绾㈣壊绱犳垨鍚堟垚鏇夸唬鍝佺殑鎶€鏈彲琛屾€э紱閽堝鍑哄彛浜у搧鍋氬ソ鍏辩嚎鐢熶骇鐨勫鐞嗭紝閬垮厤鍙戠敓浜ゅ弶姹℃煋椋庨櫓銆傞鍝佷紮浼寸綉涔熶細鎸佺画鍏虫敞鐩稿叧鍚勬柟鍔ㄦ€侊紝涓鸿涓氬強鏃惰В璇诲垎浜噸瑕佷俊鎭€侟/p>
鍦板尯锛欬/font>
