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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂等2家公司生产的磷酸泰乐菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准KVP Kiel有限责任公司生产的双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告?05号同品种执行。批准英特威美国分公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2025???/p>
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厁o:p> 名称
|
国别
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进口兽药
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有效
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备注
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磷酸泰乐菌素预混剁o:p> 100g?.8g
?80万单位）
Tylosin Phosphate Premix
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美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厁o:p> Elanco Clinton Laboratories
|
美国
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?020（o:p> 外兽药证孖o:p> 23叶o:p> |
2025.02.07
2030.02.06
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再注冋o:p> （进口兽药注册证书号不变（o:p> |
磷酸泰乐菌素预混剁o:p> 100g?2g
?200万单位）
Tylosin Phosphate Premix
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?020（o:p> 外兽药证孖o:p> 24叶o:p> |
||||
复方非泼罗尼滴剂（犬用）
（每1ml含非泼罗?00mg、甲氧普?0mg（o:p> Compound Fipronil Spot-On for Dogs
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
法国
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?020（o:p> 外兽药证孖o:p> 31叶o:p> |
2025.02.07
2030.02.06
|
再注冋o:p> （进口兽药注册证书号不变（o:p> |
复方非泼罗尼滴剂（猫用）
?.5ml︰非泼罗?0mg＋甲氧普?0mg（o:p> Compound Fipronil Spot-On for Cats
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?020（o:p> 外兽药证孖o:p> 30叶o:p> |
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双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮牆o:p> Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets
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KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH
|
德国
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?019（o:p> 外兽药证孖o:p> 70叶o:p> |
2024.07.10
2029.07.09
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一、变更注册：修改兽药注册标准；增加原料药产地海正药业南通有限公号o:p> 二、规范产品英文名?o:p> |
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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英特威美国分公司
Intervet Inc.
|
美国
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?021（o:p> 外兽药证孖o:p> 21叶o:p> |
2021.04.02
2026.04.01
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变更注册：注意事项中增加?）疫苗中含有氨苄西林、庆大霉素和硫柳汞作为防腐剂。（6）注射本油乳剂疫苗时应特别小心，避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起严重的局部反应。如果发生意外注射，应立即就医?rdquo;说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第411号同品种执行、/p> |
附件９/p>
地区９/font>
