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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国威隆制药股份有限公司等8家公司生产的马波沙星片等8种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）生产的猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年12月9日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂 |
国 别 |
进口兽药 |
有效期限 |
备注 |
|
马波沙星片 （5mg） Marbofloxacin Tablets |
法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. |
法国 |
（2020） |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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马波沙星片 （20mg） Marbofloxacin Tablets |
（2020） |
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马波沙星片 （80mg） Marbofloxacin Tablets |
（2020） |
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马波沙星注射液 （100ml︰10g） Marbofloxacin Injection |
法国诗华动物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法国 |
（2020） |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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马波沙星注射液 （250ml︰25g） Marbofloxacin Injection |
（2020） |
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公猪异味控制疫苗 Vaccine for the Control of Boar Taint |
硕腾公司澳大利亚（Parkville）生产厂 Zoetis Australia Pty Ltd |
澳大利亚 |
（2020） |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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鸡毒支原体灭活疫苗（R株） Mycoplasma Gallisepticum Bacterin（Strain R） |
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco US Inc. |
美国 |
（2020） |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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莫能菌素预混剂 100g∶20g （2000万单位） Monensin Premix |
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco Clinton Laboratories |
美国 |
（2020） |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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复方季铵盐戊二醛溶液 （1000ml︰氯化二辛基二甲基铵18.75g+氯化二癸基二甲基铵18.75g+氯化辛基癸基二甲基铵37.5g+氯化烷基二甲基苄铵50g+戊二醛62.5g） Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution |
禧欧公司THESEO FRANCE |
法国 |
（2019） |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（W2512 G-61株） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain W2512 G-61） |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2020） |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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恩诺沙星注射液 （100ml︰5g） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2020） |
2024.12.9 — 2029.12.8 |
再注册 （进口兽药注册证书号不变） |
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恩诺沙星注射液 （100ml︰10g） Enrofloxacin Injection |
（2020） |
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阿莫西林注射液 （1500万单位） Amoxicillin Injection |
意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2017） |
2022.11.29 — 2027.11.28 |
变更注册：修改兽药注册标准 |
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阿莫西林注射液 Amoxicillin Injection |
（2017） |
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猪伪狂犬病活疫苗（K-61株） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2021） |
2021.03.04 — 2026.03.03 |
变更注册：修改兽药注册标准； 增加25头份/瓶；增加商品名：茵伪净；将“包装12瓶/箱”变更为“1瓶/盒” |
附件：
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