新规发布|特殊医学用途配方食品优先审评程序助力创新与健康

近日，市场监管总局正式发布了《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》，自发布之日起施行。此程序旨在鼓励研发创新，满足临床营养需求，特别是针对罕见病患者及急需的新型配方食品。

根据新规，申请人可在特定情形下申请优先审评，包括罕见病类特食品和尚未批准的新类型配方食品。申请时，需提交相关材料和《优先审评审批申请表》。食审中心会对申请材料进行形式审查，公示拟纳入优先审评的产品信息，公示期为5个工作日。若无异议，申请将正式进入优先审评程序。

审评核查环节设定审评时限为30个工作日，申请过程中，食审中心与申请人将进行积极沟通，并按需安排现场核查。若发现申请不符合优先审评条件，将及时终止该程序并给出书面通知。本次程序的实施，不仅提高了特殊医学用途配方食品的注册效率，也为患者带来了更多希望，推动了行业的健康发展。