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根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准浙江金大康动物保健品有限公司?家单位申报的拳参青虎颗粒?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准齐鲁晟华制药有限公司?家单位申报的头孢噻呋晶体?种兽药产品注册，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准华中农业大学?家单位申报的猪细小病毒病灭活疫苗（WH-1株，悬浮培养）等2种兽药产品变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止；批准中国农业科学院兰州兽医研究所?家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010?O/PanAsia/TZ/2011?Re-A/WH/09株）变更注册，申请人按照农业农村部批准的说明书和标签自行修改并印制、使用、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2024???/p>
附件1
新兽药注册目?nbsp;
新兽药名?/p> |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测朞/p> |
拳参青虎颗粒 |
浙江金大康动物保健品有限公司 |
三类 |
?024）新兽药证字26叶/p> |
3平/p> |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剁/p> |
浙江海正动物保健品有限公号/p> |
五类 |
?024）新兽药证字27叶/p> |
3平/p> |
头孢噻呋晶体 |
齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 |
/ |
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/ |
头孢噻呋晶体注射液（猪用（/p> |
齐鲁动物保健品有限公号/p> |
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头孢噻呋晶体注射液（牛用（/p> |
齐鲁动物保健品有限公号/p> |
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附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测朞/p> （针对变更事项） |
猪细小病毒病灭活疫苗（WH-1株，悬浮培养（/p> |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、中牧实业股份有限公号/p> |
?006）新兽药证字71叶/p> |
制品有效期由2?℃保存，有效期为12个月变更?ldquo;2?℃保存，有效期为18个月、/p> |
/ |
注射用黄?/p> |
江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公号/p> |
?012）新兽药证字10叶/p> |
增加靶动物猪 |
3平/p> |
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/ 2010?O/PanAsia/TZ/2011?Re-A/WH/09株） |
中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、陕西梅里众诚动物保健有限公司、中牧实业股份有限公号/p> |
?019）新兽药证字12叶/p> |
制品贮藏有效期由2?℃保存，有效期为12个月变更?ldquo;2?℃保存，有效期为18个月、/p> |
/ |
附件９/span>
地区９/font>
