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农业农村部批准进口兽药再注册、变更注 (农业农村部公 ?74?

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放大字体缩小字体2024-03-29 04:36:31 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202403/t20240329_6452755.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">97
核心提示:农业农村部批准匈牙利诗?费拉西亚兽医生物制品有限公司?家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株)?种兽药产品在我国再注册、变更注册、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?74叶/td>
发布日期 2024-03-29 生效日期 2024-03-29
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注 附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准匈牙利诗?费拉西亚兽医生物制品有限公司?家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株)?种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准韩国CTCBIO有限公司生产的注射用头孢噻呋钠在我国变更注册。批准英特威国际有限公司生产的犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签。批准西班牙海博莱生物大药厂生产的D-氯前列醇钠注射液在我国变更注册、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村?/p>

2024??9?/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厁o:p>名称

?nbsp;?o:p>

进口兽药 注册 证书叶o:p>

有效期限

备注

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株) Live vaccine, LIBDV strain, for the active immnisation of chickens against Infectious Bursal Disease

匈牙利诗?费拉西亚兽医生物制品有限公司Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙?o:p>

?019(o:p>外兽药证孖o:p>53叶o:p>

2024.03.29 2029.03.28

再注冋o:p>(进口兽药注册证书号不变(o:p>

注射用头孢噻呋钠 ?.0g(o:p>Ceftiofur Sodium for Injection

韩国CTCBIO有限公司CTCBIO INC.

韩国

?017(o:p>外兽药证孖o:p>92叶o:p>

2024.03.29 2029.03.28

再注冋o:p>

(进口兽药注册证书号不变(o:p>

注射用头孢噻呋钠 ?.0g(o:p>Ceftiofur Sodium for Injection

?017(o:p>外兽药证孖o:p>93叶o:p>

氨基丁三醇前列腺素F2注射涱o:p>?0ml?0mg(o:p>Prostaglandin F2 Tromethamine Injection

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

?019(o:p>外兽药证孖o:p>99叶o:p>

2024.03.29 2029.03.28

再注冋o:p>

(进口兽药注册证书号不变(o:p>

氨基丁三醇前列腺素F2注射涱o:p>?0ml?50mg(o:p>Prostaglandin F2 Tromethamine Injection

?019(o:p>外兽药证孖o:p>100叶o:p>

氨基丁三醇前列腺素F2注射涱o:p>?0ml?50mg(o:p>Prostaglandin F2 Tromethamine Injection

?019(o:p>外兽药证孖o:p>101叶o:p>

注射用头孢噻呋钠 ?.0g(o:p>Ceftiofur Sodium for Injection

韩国CTCBIO有限公司CTCBIO INC.

韩国

?017(o:p>外兽药证孖o:p>92叶o:p>

2024.03.29 2029.03.28

变更注册:制剂产地由地址?04-3, Sangshin-Ri, Hyangnam-Eup, Hwasung-Si, Kyunggi-Do, Korea变更?ldquo;地址?4, Saengmyeonggwahakgwan-gil, Hongcheon-eup, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea:o:p>

贮藏条件?ldquo;遮光、密闭,冷处保存变更?ldquo;遮光、密闭,?0?5℃保?rdquo;

注射用头孢噻呋钠 ?.0g(o:p>Ceftiofur Sodium for Injection

?017(o:p>外兽药证孖o:p>93叶o:p>

犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

英特威国际有限公司Intervet International B.V.

荷兰

?018(o:p>外兽药证?4叶o:p>

2024.01.17 2029.01.16

变更注册:质量标准中删除【汞类防腐剂残留量测定】项及有关添加硫柳汞的描?o:p>

D-氯前列醇钠注射液 ?0ml?.5mg(o:p>D-Cloprostenol Sodium Injection

西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.

西班牘o:p>

?021(o:p>外兽药证?4叶o:p>

2021.03.04 2026.03.03

变更注册:生产企业名称由西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA, S.A.变更?ldquo;生源霸科全球有限公司Biognesis Global SL

附件9/p>

说明书和标签.pdf

地区9/font>中国
标签9/font>变更农业传染注册兽药进口
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