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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准英特威国际有限公司德国厂?家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准新西兰DEC国际有限公司生产的黄体酮阴道缓释剂在我国变更注册。批准十字动保药业集团有限公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准和工艺规程，说明书和标签参照农业农村部公告第411号同品种执行。批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册，并发布修订后的说明书，质量标准、标签执行农业农村部公告?77号同品种相应的内容、/p>
特此公告、/p>
附件?.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2024??4?/p>
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厁br /> 名称 | 囼/span>?/span> | 进口兽药 注册 证书叶/strong> |
有效期限 | 备注 |
| 硫酸头孢喹肟注射涱br /> ?0ml?.25g（br /> Cefquinome Sulfate Injection | 英特威国际有限公司德国厂 Intervet International GmbH |
德国 | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 18叶/td> | 2024.03.14 2029.03.13 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 黄体酮阴道缓释剂 （黄体酮1.38g（br /> Intravaginal Progesterone Insert |
新西兰DEC国际有限公司 DEC International, NZ, Ltd. |
新西?/span> | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 21叶/td> | 2024.03.14 2029.03.13 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 复方非班太尔牆br /> Compound Febantel Tablets | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 41叶/td> | 2024.03.14 2029.03.13 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用（br /> ?.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁10mg（br /> Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs（/td> | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 47叶/td> | 2024.03.14 2029.03.13 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用（br /> ?.0ml︰吡虫啉100mg+莫昔克丁25mg（br /> Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs（/td> | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 48叶/td> | 2024.03.14 2029.03.13 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用（br /> ?.5ml︰吡虫啉250mg+莫昔克丁62.5mg（br /> Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs（/td> | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 49叶/td> | ||||
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用（br /> ?.0ml︰吡虫啉400mg+莫昔克丁100mg（br /> Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs（/td> | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 50叶/td> | ||||
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用（br /> ?.4ml︰吡虫啉40mg+莫昔克丁4mg（br /> Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats（/td> | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 45叶/td> | 2024.03.14 2029.03.13 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用（br /> ?.8ml︰吡虫啉80mg+莫昔克丁8mg（br /> Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats（/td> | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 46叶/td> | ||||
| 黄体酮阴道缓释剂 （黄体酮1.38g（br /> Intravaginal Progesterone Insert |
新西兰DEC国际有限公司 DEC International, NZ, Ltd. |
新西?/span> | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 21叶/td> | 2024.03.14 2029.03.13 |
变更注册：修改兽药注册标凅/span> |
| 碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期（br /> ?g?.6g（br /> Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry Cow) | 十字动保药业集团有限公司 Cross Vetpharm Group Ltd |
爱尔?/span> | ?021（br /> 外兽药证孖br /> 15叶/td> | 2021.04.02 2026.04.01 |
变更注册：原料药产地?ldquo;5N Plus Lbeck GmbH变更?ldquo;5N Plus Lbeck GmbH和浙江新明珠药业有限公司，同时对质量标准中含量测定限度进行更止/span> |
| 西米考昔牆br /> ?mg（br /> Cimicoxib Tablets | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. |
法国 | ?021（br /> 外兽药证孖br /> 10叶/td> | 2021.02.08 2026.02.07 |
变更注册：补充完善兽药说明书的安全性内宸/span> |
| 西米考昔牆br /> ?0mg（br /> Cimicoxib Tablets | ?021（br /> 外兽药证孖br /> 11叶/td> |
附件９/p>
说明书和标签.pdf
地区９/font>
