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根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准湖北龙翔药业科技股份有限公司?2家单位申报的二氯苯醚菊酯?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的莫昔克丁浇泼溶液兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该产品说明书和标签同时废止；批准保定冀中药业有限公司等4家单位申报的麻杏石甘颗粒?种兽药产品变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行；批准瑞普（保定）生物药业有限公司?家单位申报的鸡传染性喉气管炎耐热保护剂活疫苗?种兽药产品变更注册，申请人按照农业农村部批准的标签说明书自行修改并印制、使用产品标签说明书、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2023?2?8?/p>
附件1
新兽药注册目彔/strong>
新兽药名?/p> |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测朞/p> |
二氯苯醚菊酯 |
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公号/p> |
二类 |
?023（/p> 新兽药证?0叶/p> |
4平/p> |
复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剁/p> |
瑞普（天津）生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公号/p> |
二类 |
?023（/p> 新兽药证?1叶/p> |
4平/p> |
小鹅瘟冻干蛋黄抗佒/p> |
江苏省农业科学院、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、重庆永健生物技术有限责任公号/p> |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?2叶/p> |
3平/p> |
犬瘟热病毒胶体金检测试纸条 |
山东德诺生物科技有限公司、山东绿都生物科技有限公司、北京纳百生物科技有限公司、潍坊德诺泰克生物科技有限公司 |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?3叶/p> |
3平/p> |
广金钱草牆/p> |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司 |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?4叶/p> |
3平/p> |
环孢素内服溶涱/p> |
上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 |
五类 |
?023（/p> 新兽药证?5叶/p> |
3平/p> |
鸡新城疫灭活疫苗（MG7株） |
中国农业科学院兰州兽医研究所、肇庆大华农生物药品有限公司、山东华宏生物工程有限公号/p> |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?6叶/p> |
3平/p> |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测朞/p> （针对变更事项） |
莫昔克丁浇泼溶液 |
浙江海正动物保健品有限公司、浙江海正药业股份有限公司、东北农业大?/p> |
?014）新兽药证字39号、农业农村部公告?168叶/p> |
增加靶动物猪 |
3平/p> |
麻杏石甘颗粒 |
保定冀中药业有限公号/p> |
《兽药质量标准》（2017年版（/p> |
增加靶动物猪 |
3平/p> |
阿莫西林可溶性粉 |
河北远征禾木药业有限公司 |
中国兽药?020年版（一部）、农业部公告?366叶/p> |
增加靶动物猪 |
3平/p> |
芪贞增免颗粒 |
沈阳伟嘉生物技术有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
《兽药质量标准》（2017年版）、《兽药国家标准汇?兽药地方标准上升国家标准（第三册）《/p> |
增加靶动物猪 |
3平/p> |
鸡传染性喉气管炍/p> 耐热保护剂活疫苗 |
瑞普（保定）生物药业有限公司 |
?009）新兽药证字04叶/p> |
【贮藏与有效期】由2?℃保存，有效期为12个月变更?ldquo;2?℃保存，有效期为24个月、/p> |
/ |
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota?JY株） |
扬州优邦生物药品有限公司、江苏省家禽科学研究所、国药集团扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公号/p> |
?010）新兽药证字48叶/p> |
【贮藏与有效期】由2?℃保存，有效期为12个月变更?ldquo;2?℃保存，有效期为18个月、/p> |
/ |
附件?nbsp;
公告附件.pdf
地区９/font>
