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根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述6种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准法国诗华动物保健公司?家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2注射液等2种兽药在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2023?2?1?/p>
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厁br /> 名称 | 囼/span>?/span> | 进口兽药 注册 证书叶/strong> |
有效期限 | 备注 |
| 盐酸头孢噻呋注射涱br /> ?0ml?.5g（br /> Ceftiofur Hydrochloride Injection | 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | ?023 外兽药证 44叶/td> | 2023.12.212028.12.20 | 注册 |
| 盐酸头孢噻呋注射涱br /> ?00ml?.0g（br /> Ceftiofur Hydrochloride Injection | ?023 外兽药证 45叶/td> | ||||
| 盐酸头孢噻呋注射涱br /> ?50ml?2.5g（br /> Ceftiofur Hydrochloride Injection | ?023 外兽药证 46叶/td> | ||||
| 美洛昔康注射液（20ml?00mg（br /> Meloxicam Injection | Labiana生命科学制药厁/span>Labiana Life Sciences S.A. | 西班牘/span> | ?018 外兽药证 57叶/td> | 2023.12.212028.12.20 | 再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 美洛昔康注射涱br /> ?0ml?g（br /> Meloxicam Injection | ?018 外兽药证 58叶/td> | ||||
| 美洛昔康注射液（100ml?g（br /> Meloxicam Injection | Labiana生命科学制药厁/span>Labiana Life Sciences S.A. | 西班牘/span> | ?018 外兽药证 59叶/td> | 2023.12.212028.12.20 | 再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 美洛昔康注射液（250ml?g（br /> Meloxicam Injection | ?018 外兽药证 60叶/td> | ||||
| 阿莫西林克拉维酸钾注射液 ?0ml∶阿莫西?.4g与克拉维?.35g（br /> Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection |
意大利豪普特制药厁br /> Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大?/span> | ?019 外兽药证 20叶/td> | 2023.12.212028.12.20 | 再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圇br /> 12.5g?8cm（br /> Imidacloprid and Flumethrin Collar | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?018 外兽药证 55叶/td> | 2023.12.212028.12.20 | 再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圇br /> 45g?0cm（br /> Imidacloprid and Flumethrin Collar | ?018 外兽药证 56叶/td> | 再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> | |||
| 阿莫西林注射液（100ml?5g（br /> Amoxicillin Injection | 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | ?019 外兽药证 42叶/td> | 2023.12.212028.12.20 | 再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?0mg（br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection | 硕腾比利时生产厂 Zoetis Belgium SA |
比利旵/span> | ?019 外兽药证 22叶/td> | 2023.12.212028.12.20 | 再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?50mg（br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection | ?019 外兽药证 23叶/td> | ||||
| 氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?00ml?00mg（br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection | ?019 外兽药证 24叶/td> | ||||
| 鸡传染性法氏囊病活疫苗（LC75株） ?000羽份/瓵br /> 2500羽份/瓵br /> 5000羽份/瓶） Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain LC75（/td> |
德国罗曼动物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH | 德国 | ?019 外兽药证 04叶/td> | 2023.12.212028.12.21 | 再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?0mg（br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection | 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法国 | ?019 外兽药证 99叶/td> | 2019.12.302024.12.29 | 变更注册：原料药供应商名称由CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.变更?ldquo;EUROAPI Hungary Ltd. |
| 氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?50mg（br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection | ?019 外兽药证 100叶/td> | ||||
| 氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?50mg（br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection | ?019 外兽药证 101叶/td> | ||||
| 氨基丁三醇前列腺紟/span>F2＇/span>ProstaglandinF2Tromethamine（/span> | 欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. | 匈牙?/span> | ?019 外兽药证 17叶/td> | 2019.03.292024.03.28 | 变更注册：进口兽药注册代理机构由赛诺菲（中国）投资有限公?rdquo;变更?ldquo;欧宜平医药原料（上海）有限公?rdquo; |
附件９/span>
地区９/font>
