一、起草必要?/p>
随着社会经济的快速发展,我国居民的疾病谱和死亡谱正在发生变化,营养的全面介入及特殊医学用途配方食品(Food for special medical purpose,FSMP,简称特医食品)的科学应用在进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的治疗中发挥着积极作用。为贯彻落实《省人民政府办公厅关于印发贵州省国民营养计划?018?030)实施方案的通知》(黔府办发?018?1号),加强营养政策制定,进一步推动我省临床营养科的建设,规范特医食品在医疗机构的应用监管,保障适用人群的营养需求和食用安全,强化医疗质量和医疗安全,制定出台《贵州省医疗机构特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》(以下简称《管理办法》)十分必要、/p>
二、起草依?/p>
(一)《中华人民共和国食品安全泔/strong>》;
(二)《中华人民共和国食品安全法实施条侊/strong>》;
(三)《国民营养计划(20172030年)》;
(四)《特殊医学用途配方食品通则》、/p>
(五)各省出台的相关文件
三、主要解决的问题
《管理办法》由总则、组织机构和职责、特医食品临床应用管理、监督管理、附则五部分组成。一是梳理并整合了相关法律、法规、规章和食品安全标准中关于特医食品的经营监管要求,厘清市场监管、卫生健康和医疗保障部门的有关职责;二是明确医疗机构在特医食品临床应用管理的主体责任,规范特医食品临床应用流程,加强特医食品在医疗机构的监管使用、/p>
四、主要内宸/p>
《管理办法》包括总则、组织机构和职责、特医食品临床应用管理、监督管理、附则共五章二十八条、/p>
第一章总则,主要阐述《管理办法》制定的目的及适用范围、医疗机构及特医食品的定义、特医食品经营许可要求、/p>
第二章组织机构和职责,主要明确贵州省特殊医学用途配方食品专家委员会、医疗机构特医食品管理委员会组建要求和职能职责、/p>
第三章特医食品临床应用管理,主要规定医疗机构在应用特医食品的要求、/p>
第四章监督管理,主要明确卫生健康行政部门、市场监管部门、医疗保障部门、医疗机构的职责、/p>
第五章附则,明确《管理办法》施行时间和解释权、br />
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