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农业农村部批准进口兽药注册、再注册及变更注 (农业农村部公 ?19?

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放大字体缩小字体2023-10-27 01:09:55 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202310/t20231027_6439163.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1040
核心提示:农业农村部批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病?型灭活疫苗(CAKY98株)?种兽药产品在我国注册,批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗(VP12株)?种兽药产品在我国再注册,批准法国FC有限公司?家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?19叶/td>
发布日期 2023-10-27 生效日期 2023-10-23
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注

根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病?型灭活疫苗(CAKY98株)?种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准法国维克有限公司?家公司生产的狂犬病灭活疫苗(VP12株)?种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的?种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准法国FC有限公司?家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村?/p>

2023?0?3?/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厁o:p>

名称

?o:p>

进口兽药

注册证书叶o:p>

有效期限

备注

猪圆环病?型灭活疫苖o:p>

(CAKY98株)

Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine(Strain CAKY98(o:p>

韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd.

韩国

?023(o:p>

外兽药证孖o:p>

27叶o:p>

2023.10.23

2028.10.22

注册

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit

爱德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS

法国

?023(o:p>

外兽药证孖o:p>

28叶o:p>

2023.10.23

2028.10.22

注册

狂犬病灭活疫苗(VP12株)

Rabies Vaccine,Inactivated

(Strain VP12(o:p>

法国维克有限公司

VIRBAC LABORATORIES

法国

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

45叶o:p>

2023.10.23

2028.10.22

再注冋o:p>

(进口兽药注册证书号不变(o:p>

鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota(o:p>

匈牙利诗?mdash;费拉西亚兽医生物制品有限公司

CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙?o:p>

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

37叶o:p>

2023.10.23

2028.10.22

再注冋o:p>

(进口兽药注册证书号不变(o:p>

复方磺胺嘧啶

混悬涱o:p>

Compound Sulfadiazine Suspension

法国FC有限公司

FC FRANCE SAS

法国

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

55叶o:p>

2019.06.10

2024.06.09

变更注册:生产厂名称?ldquo;法国维克有限公司 VIRBAC变更?ldquo;法国FC有限公司 FC FRANCE SAS;生产厂地址?ldquo;8?0 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN变更?ldquo;8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN

阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

61叶o:p>

2019.07.03

2024.07.02

鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)

Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)

英特威国际有限公司Intervet International B.V.

荷兰

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

77叶o:p>

2021.12.14

2026.12.13

变更注册:生产厂地址?ldquo;P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands变更?ldquo;Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands

附件9/p>

中华人民共和国农业农村部公告 ?19叶/a>

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
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声明9/p>

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