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根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准北京中海生物科技有限公司?6家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota?H120株）?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的板蓝根颗粒变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2023?0?3?/p>
附件1
新兽药注册目彔/strong>
新兽药名?/p> |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测朞/p> |
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗 （La Sota?H120株） |
北京中海生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、山东绿都生物科技有限公司 |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?0叶/p> |
3平/p> |
双歧杆菌、乳酸杆菌、屎肠球菌和酵母菌复合活菌制剁/p> |
江苏恒丰强生物技术有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公?nbsp; |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?1叶/p> |
3平/p> |
头孢羟氨苃/p> |
齐鲁晟华制药有限公司 |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?2叶/p> |
3平/p> |
盐酸特比萘芬牆/p> |
天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 |
四类 |
?023（/p> 新兽药证?3叶/p> |
3平/p> |
烯丙孕素牆/p> |
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 |
四类 |
?023（/p> 新兽药证?4叶/p> |
3平/p> |
复方癸甲氯铵溶液 |
中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 |
二类 |
?023（/p> 新兽药证?5叶/p> |
4平/p> |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
变更事项 |
监测朞/p> （针对变更事项） |
板蓝根颗粑/p> |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
?013（/p> 新兽药证孖/p> 6叶/p> |
增加靶动物牛、/p> |
3平/p> |
附件９/p>
地区９/font>
