根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准道法玛制药生产的美洛昔康注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>
批准英国Evans生产厂等2家公司生产的碘酸混合溶液?种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)?家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗?512株)?种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)?4种兽药在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2023??8?/p>
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名?/td> | 囼/span>?/span> | 进口兽药注册证书叶/td> | 有效期限 | 备注 |
美洛昔康注射液Meloxicam Injection | 道法玛制?/span>Dopharma B.V. | 荷兰 | ?023)外兽药证字24叶/td> | 2023.07.282028.07.27 | 注册 |
碘酸混合溶液Iodine and Acid Mixed Solution | 英国Evans生产厂Evans Vanodine International PLC | 英国 | ?019)外兽药证字09叶/td> | 2023.07.282028.07.27 | 再注册(进口兽药注册证书号不变) |
匹莫苯丹咀嚼片?.25mg)Pimobendan Chewable Tablets | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西?/span> | ?018)外兽药证字52叶/td> | 2023.07.282028.07.27 | 再注册(进口兽药注册证书号不变) |
匹莫苯丹咀嚼片?.5mg)Pimobendan Chewable Tablets | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西?/span> | ?018)外兽药证字53叶/td> | 2023.07.282028.07.27 | 再注册(进口兽药注册证书号不变) |
匹莫苯丹咀嚼片?mg)Pimobendan Chewable Tablets | ?018)外兽药证字54叶/td> | ||||
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗?512株)Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex(Strain 2512(/td> | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司'/span>Gainesville生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | ?018)外兽药证字35叶/td> | 2023.07.282028.07.27 | 再注册(进口兽药注册证书号不变) |
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司'/span>St.Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | ?018)外兽药证字41叶/td> | 2023.07.282028.07.27 | 再注册(进口兽药注册证书号不变) |
猪圆环病?型杆状病毒载体灭活疫苗Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated | 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司'/span>St.Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | ?018)外兽药证字42叶/td> | 2023.07.282028.07.27 | 再注册(进口兽药注册证书号不变) |
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)(0.4ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats(/td> | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德国 | ?019)外兽药证字45叶/td> | 2019.05.142024.05.13 | 变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated;英文商品名称?ldquo;Advocate变更?ldquo;Advocate by Elanco |
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)(0.8ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats(/td> | ?019)外兽药证字46叶/td> | ||||
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)(0.4ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs(/td> | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德国 | ?019)外兽药证字47叶/td> | 2019.05.142024.05.13 | 变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated;英文商品名称?ldquo;Advocate变更?ldquo;Advocate by Elanco |
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)(1.0ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs(/td> | ?019)外兽药证字48叶/td> | ||||
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)(2.5ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs(/td> | ?019)外兽药证字49叶/td> | ||||
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)(4.0ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs(/td> | ?019)外兽药证字50叶/td> | ||||
恩诺沙星片(宠物用)?5mg)Enrofloxacin Tablets (for Pets(/td> | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德国 | ?019)外兽药证字51叶/td> | 2019.05.142024.05.13 | 变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated |
恩诺沙星片(宠物用)?0mg)Enrofloxacin Tablets (for Pets(/td> | ?019)外兽药证字52叶/td> | ||||
托曲珠利混悬涱/span>Toltrazuril Suspension | ?019)外兽药证字81叶/td> | 2019.10.182024.10.17 | |||
双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet | ?019)外兽药证字70叶/td> | 2019.09.122024.09.11 | |||
托曲珠利Toltrazuril | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德国 | ?019)外兽药证字60叶/td> | 2019.07.032024.07.02 | 变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated |
二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions | ?018)外兽药证字28叶/td> | 2023.03.162028.03.15 | |||
复方非班太尔牆/span>Compound Febantel Tablets | ?019)外兽药证字41叶/td> | 2019.04.232024.04.22 | |||
复方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection | -2021外兽药证?4叶/td> | 2021.06.162026.06.15 | |||
恩诺沙星注射涱br /> ?00ml:5g(br /> Enrofloxacin Injection | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH | 德国 | -2020 外兽药证孖br /> 21叶/td> |
2020.05.19 2025.05.18 |
变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated |
恩诺沙星注射涱br /> ?00ml:10g(br /> Enrofloxacin Injection | -2020 外兽药证孖br /> 22叶/td> |
||||
恩诺沙星注射涱br /> ?0ml?.25g)Enrofloxacin Injection | -2022 外兽药证孖br /> 58叶/td> |
2022.07.12 2027.07.11 |
|||
恩诺沙星注射涱br /> ?00ml?.5g)Enrofloxacin Injection | -2022 外兽药证孖br /> 59叶/td> |
||||
吡虫啉滴剂(犬用(br /> ?.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?018(br /> 外兽药证孖br /> 46叶/td> | 2018.12.10 2023.12.09 |
变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated |
吡虫啉滴剂(犬用(br /> ?.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution | ?018(br /> 外兽药证孖br /> 47叶/td> | ||||
吡虫啉滴剂(犬用(br /> ?.5ml)Imidacloprid Spot-on Solution | ?018(br /> 外兽药证孖br /> 48叶/td> | ||||
吡虫啉滴剂(犬用(br /> ?.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution | ?018(br /> 外兽药证孖br /> 49叶/td> | ||||
吡虫啉滴剂(猫用(br /> ?.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?018(br /> 外兽药证孖br /> 50叶/td> | 2018.12.10 2023.12.09 |
变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated |
吡虫啉滴剂(猫用(br /> ?.8ml)Imidacloprid Spot-on Solution |
?018(br /> 外兽药证孖br /> 51叶/td> | ||||
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圇br /> 12.5g?8cm(br /> Imidacloprid and Flumethrin Collar | ?018(br /> 外兽药证孖br /> 55叶/td> | 2018.12.10 2023.12.09 |
|||
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圇br /> 45g?0cm(br /> Imidacloprid and Flumethrin Collar | ?018(br /> 外兽药证孖br /> 56叶/td> |
附件9/p>