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农业农村部公告批准进口兽药再注册及变更注 (农业农村部公 ?93?

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放大字体缩小字体2023-08-02 05:26:10 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202308/t20230802_6433345.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">440
核心提示:批准英国Evans生产厂等2家公司生产的碘酸混合溶液?种兽药产品在我国再注册,批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)?家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗?512株)?种兽药产品在我国再注册,批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)?4种兽药在我国变更注册、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?93叶/td>
发布日期 2023-08-02 生效日期 2023-07-28
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注

根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准道法玛制药生产的美洛昔康注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准英国Evans生产厂等2家公司生产的碘酸混合溶液?种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)?家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗?512株)?种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)?4种兽药在我国变更注册、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村?/p>

2023??8?/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称 生产厂名?/td> 囼/span>?/span> 进口兽药注册证书叶/td> 有效期限 备注
美洛昔康注射液Meloxicam Injection 道法玛制?/span>Dopharma B.V. 荷兰 ?023)外兽药证字24叶/td> 2023.07.282028.07.27 注册
碘酸混合溶液Iodine and Acid Mixed Solution 英国Evans生产厂Evans Vanodine International PLC 英国 ?019)外兽药证字09叶/td> 2023.07.282028.07.27 再注册(进口兽药注册证书号不变)
匹莫苯丹咀嚼片?.25mg)Pimobendan Chewable Tablets 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 墨西?/span> ?018)外兽药证字52叶/td> 2023.07.282028.07.27 再注册(进口兽药注册证书号不变)
匹莫苯丹咀嚼片?.5mg)Pimobendan Chewable Tablets 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 墨西?/span> ?018)外兽药证字53叶/td> 2023.07.282028.07.27 再注册(进口兽药注册证书号不变)
匹莫苯丹咀嚼片?mg)Pimobendan Chewable Tablets ?018)外兽药证字54叶/td>
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗?512株)Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex(Strain 2512(/td> 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司'/span>Gainesville生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美国 ?018)外兽药证字35叶/td> 2023.07.282028.07.27 再注册(进口兽药注册证书号不变)
猪繁殖与呼吸综合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司'/span>St.Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美国 ?018)外兽药证字41叶/td> 2023.07.282028.07.27 再注册(进口兽药注册证书号不变)
猪圆环病?型杆状病毒载体灭活疫苗Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated 勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司'/span>St.Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美国 ?018)外兽药证字42叶/td> 2023.07.282028.07.27 再注册(进口兽药注册证书号不变)
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)(0.4ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats(/td> KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH 德国 ?019)外兽药证字45叶/td> 2019.05.142024.05.13 变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated;英文商品名称?ldquo;Advocate变更?ldquo;Advocate by Elanco
吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)(0.8ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Cats(/td> ?019)外兽药证字46叶/td>
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)(0.4ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs(/td> KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH 德国 ?019)外兽药证字47叶/td> 2019.05.142024.05.13 变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated;英文商品名称?ldquo;Advocate变更?ldquo;Advocate by Elanco
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)(1.0ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs(/td> ?019)外兽药证字48叶/td>
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)(2.5ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs(/td> ?019)外兽药证字49叶/td>
吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)(4.0ml)Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions(for Dogs(/td> ?019)外兽药证字50叶/td>
恩诺沙星片(宠物用)?5mg)Enrofloxacin Tablets (for Pets(/td> KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH 德国 ?019)外兽药证字51叶/td> 2019.05.142024.05.13 变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated
恩诺沙星片(宠物用)?0mg)Enrofloxacin Tablets (for Pets(/td> ?019)外兽药证字52叶/td>
托曲珠利混悬涱/span>Toltrazuril Suspension ?019)外兽药证字81叶/td> 2019.10.182024.10.17
双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet ?019)外兽药证字70叶/td> 2019.09.122024.09.11
托曲珠利Toltrazuril KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH 德国 ?019)外兽药证字60叶/td> 2019.07.032024.07.02 变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated
二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions ?018)外兽药证字28叶/td> 2023.03.162028.03.15
复方非班太尔牆/span>Compound Febantel Tablets ?019)外兽药证字41叶/td> 2019.04.232024.04.22
复方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection -2021外兽药证?4叶/td> 2021.06.162026.06.15
恩诺沙星注射涱br /> ?00ml:5g(br /> Enrofloxacin Injection KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH 德国 -2020
外兽药证孖br /> 21叶/td>
2020.05.19

2025.05.18
变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated
恩诺沙星注射涱br /> ?00ml:10g(br /> Enrofloxacin Injection -2020
外兽药证孖br /> 22叶/td>
恩诺沙星注射涱br /> ?0ml?.25g)Enrofloxacin Injection -2022
外兽药证孖br /> 58叶/td>
2022.07.12

2027.07.11
恩诺沙星注射涱br /> ?00ml?.5g)Enrofloxacin Injection -2022
外兽药证孖br /> 59叶/td>
吡虫啉滴剂(犬用(br /> ?.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
德国 ?018(br /> 外兽药证孖br /> 46叶/td> 2018.12.10

2023.12.09
变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated
吡虫啉滴剂(犬用(br /> ?.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution ?018(br /> 外兽药证孖br /> 47叶/td>
吡虫啉滴剂(犬用(br /> ?.5ml)Imidacloprid Spot-on Solution ?018(br /> 外兽药证孖br /> 48叶/td>
吡虫啉滴剂(犬用(br /> ?.0ml)Imidacloprid Spot-on Solution ?018(br /> 外兽药证孖br /> 49叶/td>
吡虫啉滴剂(猫用(br /> ?.4ml)Imidacloprid Spot-on Solution KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH
德国 ?018(br /> 外兽药证孖br /> 50叶/td> 2018.12.10

2023.12.09
变更注册:企业名称由拜耳动物保健有限责任公号/span>Bayer Animal Health GmbH变更?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated

吡虫啉滴剂(猫用(br /> ?.8ml)Imidacloprid Spot-on Solution
?018(br /> 外兽药证孖br /> 51叶/td>
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圇br /> 12.5g?8cm(br /> Imidacloprid and Flumethrin Collar ?018(br /> 外兽药证孖br /> 55叶/td> 2018.12.10

2023.12.09
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圇br /> 45g?0cm(br /> Imidacloprid and Flumethrin Collar ?018(br /> 外兽药证孖br /> 56叶/td>

附件9/p>

公告?93叶/a>

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声明9/p>

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