扫描二维 分享好友和朋友圈
根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准天康生物制药有限公司?7家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗（ApxII、OmlC1、OmlC7）等9种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2023??4?/p>
附件1
新兽药注册目彔/strong>
新兽药名?/p> |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测朞/p> |
备注 |
猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗 （ApxII、OmlC1、OmlC7（/p> |
天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公号/p> |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?8叶/p> |
3平/p> |
注册 |
猪圆环病?型?/p> 猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒rBC06?CJ株） |
天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?9叶/p> |
3平/p> |
注册 |
猪支原体肺炎 灭活疫苗（S株） |
北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公号/p> |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?0叶/p> |
3平/p> |
注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota?M41?BJQ902株） |
北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司 |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?1叶/p> |
3平/p> |
注册 |
鸡传染性法氏囊病病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
长江大学、青岛易邦生物工程有限公号/p> |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?2叶/p> |
3平/p> |
注册 |
猪瘟、高致病?/p> 猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗 （C?GDr180株） |
广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司 |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?3叶/p> |
3平/p> |
注册 |
羊棘球蚴（包虫）EG95蛋白ELISA抗体检测试剂盒 |
重庆澳龙生物制品有限公司、重庆市畜牧科学院、华派生物技术（集团）股份有限公司、西南民族大?/p> |
一籺/p> |
?023（/p> 新兽药证?4叶/p> |
5平/p> |
注册 |
猪瘟病毒 ELISA抗体检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京标驰泽惠生物科技有限公司、湖南冠牧生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公号/p> |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?5叶/p> |
3平/p> |
注册 |
猪圆环病?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（162?HP-G株） |
华派生物技术（集团）股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公号/p> |
三类 |
?023（/p> 新兽药证?6叶/p> |
3平/p> |
注册 |
附件９/span>
说明书和标签.doc
地区９/font>
