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根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准荷兰贝帮有限公司?家公司生产的溴氰菊酯项圈?种兽药在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司生产的伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准同时废?说明书和标签参照农业农村部公告第131号同品种执行。批准法国礼蓝股份公司生产的盐酸贝那普利片在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准同时废止,说明书和标签参照农业农村部公告第396号同品种执行。批准欧宜平匈牙利有限公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2023??1?/p>
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厁br /> 名称 | 囼/span>?/span> | 进口兽药 注册 证书叶/td> |
有效期限 | 备注 |
| 溴氰菊酯项圈 ?8cm（br /> Deltamethrin Collar |
荷兰贝帮有限公司 （Beaphar B.V.（/td> |
荷兰 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 12叶/td> | 2023.07.11 2028.07.10 |
注册 |
| 溴氰菊酯项圈 ?5cm（br /> Deltamethrin Collar |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 13叶/td> | ||||
| 氟雷拉纳滴剂 ?.4ml（br /> Fluralaner Spot-On Solution |
美国派斯恩制药有限责仺br /> 公司 （Patheon Manufacturing Services LLC（/td> |
美国 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 14叶/td> | 2023.07.11 2028.07.10 |
注册 |
| 氟雷拉纳滴剂 ?.89ml（br /> Fluralaner Spot-On Solution |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 15叶/td> | ||||
| 氟雷拉纳滴剂 ?.79ml（br /> Fluralaner Spot-On Solution |
美国派斯恩制药有限责仺br /> 公司 （Patheon Manufacturing Services LLC（/td> |
美国 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 16叶/td> | 2023.07.11 2028.07.10 |
注册 |
| 氟雷拉纳滴剂 ?.57ml（br /> Fluralaner Spot-On Solution |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 17叶/td> | ||||
| 氟雷拉纳滴剂 ?.0ml（br /> Fluralaner Spot-On Solution |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 18叶/td> | ||||
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 ?.44ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot-on Solution |
法国维克有限公司 （Virbac（/td> |
法国 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 19叶/td> | 2023.07.11 2028.07.10 |
注册 |
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 ?.1ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot-on Solution |
法国维克有限公司 （Virbac（/td> |
法国 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 20叶/td> | 2023.07.11 2028.07.10 |
注册 |
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 ?.2ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot-on Solution |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 21叶/td> | ||||
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 ?.4ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot-on Solution |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 22叶/td> | ||||
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 ?.6ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot-on Solution |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 23叶/td> | ||||
| 猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苖br /> （Multivalent Vaccine against Piglet Colibacillosis, Necrotic Enteritis and Sudden Death for Swine, Inactivated（/td> | 西班牙海博莱生物大药厂（Laboratorios HIPRA, S.A.（/span> | 西班牘/span> | ?018（br /> 外兽药证孖br /> 36叶/td> | 2023.07.11 2028.07.10 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片 （S片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets |
勃林格殷格翰动物保健（波多黎各）有限公司＇/span>Boehringer Ingelheim Animal Health Puerto Rico LLC（/span> | 美国 | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 06叶/td> | 2019.01.24 2024.01.23 |
变更注册：伊维菌素原料药供应商由Merck Sharp and Dohme Quimicade Puerto Rico Inc.变更丹br /> Merck Sharp and Dohme Quimicade Puerto Rico Inc.和浙江海正药业股份有限公?rdquo;，双羟萘酸噻嘧啶原料药供应商?ldquo;IPCA laboratories Limited变更?ldquo;IPCA laboratories Limited 和Cosma S.P.A.公司；规范了质量标准中微生物限度检查项判定标准 |
| 伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片 （M片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets |
?019（br /> 外兽药证孖br /> 07叶/td> | ||||
| 伊维菌素双羟萘酸噻嘧啶咀嚼片 （L片） Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets |
?019（br /> 外兽药证孖br /> 08叶/td> | ||||
| 盐酸贝那普利片（Benazepril Hydrochloride Tablets（/span> | 法国礼蓝股份公司 （Elanco France（/td> |
法国 | ?021（br /> 外兽药证孖br /> 07叶/td> | 2021.02.08 2026.02.07 |
变更注册：盐酸贝那普利原料药供应商由Novartis Pharma AG 变更丹/span>Novartis Pharma AG和浙江华海药业股份有限公号/span>；质量标准中的【鉴别】项＇/span>1）方法由薄层色谱泔/span>变更丹/span>HPLC-DAD泔/span> |
| 氨基丁三醇前列腺素F2 （Prostaglandin F2 Tromethamine（/td> |
欧宜平匈牙利有限公司＇/span>EUROAPI Hungary Ltd.（/span> | 匈牙?/span> | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 17叶/td> | 2019.03.29 2024.03.28 |
变更注册：企业名称和生产厂名称均?ldquo;奇诺英药物与化学制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.变更?ldquo;欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. |
附件９/p>
地区９/font>
