扫描二维 分享好友和朋友圈
根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等22家单位申报的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（PPVCVP2株）?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的香连溶液?种兽药产品变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准河北远征药业有限公司?家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的说明书和标签。此前发布的说明书和标签同时废止、/p>
批准宁波第二激素厂?家单位申报的戈那瑞林注射涱/p>
?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2023??8?/p>
附件1
新兽药注册目彔/p>
新兽药名?/p> |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测朞/p> |
备注 |
猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（PPVCVP2株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公号/p> |
二类 |
?023）新兽药证字23叶/p> |
4平/p> |
注册 |
五皮口服涱/p> |
西安雨田农业科技股份有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、河南天纳图实业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、陕西鑫诚大唐畜牧有限公司、福建贝迪药业有限公司、江西仲襄本草生物有限公号/p> |
四类 |
?023）新兽药证字24叶/p> |
3平/p> |
注册 |
次氯酸溶涱/p> |
南通闪水生物科技有限公司、江苏省畜产品质量检验测试中心（江苏省兽药饲料质量检验所）、江苏九天医疗科技有限公司、南京道奇科技有限公司 |
三类 |
?023）新兽药证字25叶/p> |
3平/p> |
注册 |
穿琥宁注射液 |
四川育强科技有限公司、四川欧邦生物科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、河北呈盛堂动物药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、四川育强本草生物技术有限公司、江西安立摩生物技术有限公号/p> |
四类 |
?023）新兽药证字26叶/p> |
3平/p> |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
香连溶液 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
增加靶动物淡水鱼，新增靶动物淡水鱼监测期3年、/p> |
山花黄芩提取物散 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
?00g?.64g规格基础上，增加100g?.264g规格、/p> |
盐酸头孢噻呋注射涱/p> |
浙江海正动物保健品有限公号/p> |
改变兽药生产工艺、/p> |
马波沙星注射涱/p> |
河北远征药业有限公司 |
增加靶动物牛，新增靶动物牛监测期3年、/p> |
阿莫西林可溶性粉 |
齐鲁动物保健品有限公号/p> |
增加靶动物猪，新增靶动物猪监测期3年、/p> |
戈那瑞林注射涱/p> |
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 |
?ml?00g规格基础上增?0ml?000g规格。说明书和标签用法与用量?ldquo;每头注射本品2?ml修改?ldquo;每头注射本品2?ml?ml?00g规格），5?0ml?0ml?000g规格?rdquo;、/p> |
维他昔布咀嚼片 |
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 |
规格80mg有效期由36个月变更?0个月、/p> |
附件９/p>
地区９/font>
