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农业农村部批准进口兽药注册、再注册、变更注 (农业农村部公 ?77?

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放大字体缩小字体2023-06-07 09:41:26 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202306/t20230606_6429549.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">862
核心提示:农业农村部批准普渡制药有限公司生产的美洛昔康注射液在我国注册,批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂生产的甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂,印度尼西亚美迪安有限公司等2家公司生产的鸡痘活疫苗(M?2株)?种兽药在我国再注册,批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片,TriRx医药有限公司英国生产厂生产的阿维拉霉素预混剂在我国变更注册、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?77叶/td>
发布日期 2023-06-06 生效日期 2023-06-02
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普渡制药有限公司生产的美洛昔康注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂生产的甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准印度尼西亚美迪安有限公司等2家公司生产的鸡痘活疫苗(M?2株)?种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的?种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准TriRx医药有限公司英国生产厂生产的阿维拉霉素预混剂在我国变更注册、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村?/p>

2023???/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称 生产厁br /> 名称 ?nbsp;?/td> 进口兽药注册证书叶/td> 有效期限 备注
美洛昔康注射涱br /> ?0ml?g(br /> Meloxicam Injection 普渡制药有限公司
(Produlab Pharma B.V.(/td>
荷兰 ?023)外兽药证?0叶/td> 2023.06.022028.06.01 注册
美洛昔康注射涱br /> ?00ml?g(br /> Meloxicam Injection ?023)外兽药证?1叶/td>
甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂
Narasin and Nicarbazin Premix
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂(Elanco Clinton Laboratories(/td> 美国 (2018)外兽药证?4叶/td> 2023.06.022028.06.01 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
鸡痘活疫苖br /> (M-92株)
Avian Pox Vaccine,Live(Strain M-92(/td>
印度尼西亚美迪安有限公司(PT Medion Farma Jaya(/td> 印度尼西亙/td> (2018)
外兽药证孖br /> 31叶/td>
2023.06.022028.06.01 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、呼肠孤病毒感染
四联灭活疫苗
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis,Infectious Bursal Disease and Reovirus
Vaccine,Inactivated
英特威国际有限公司(Intervet International B.V.(/td> 荷兰 (2018)外兽药证?5叶/td> 2023.06.022028.06.01 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
西米考昔牆br /> ?mg(br /> Cimicoxib Tablets 法国威隆制药股份有限公司(Vetoquinol S.A.(/td> 法国 (2021)外兽药证?0叶/td> 2021.02.082026.02.07 变更注册:修改兽药注册标凅/td>
西米考昔牆br /> ?0mg(br /> Cimicoxib Tablets (2021)外兽药证?1叶/td>
阿维拉霉素预混剂?00g?0g)Avilamycin Premix TriRx医药有限公司英国生产厁br /> (TriRx Speke Limited(/td> 英国 (2019)外兽药证?4叶/td> 2019.11.182024.11.17 变更注册:生产厂名称?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited?rdquo;变更?ldquo;TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited?rdquo;
阿维拉霉素预混剂?00g?0g(br /> Avilamycin Premix (2019)外兽药证?5叶/td>

附件9/p>

中华人民共和国农业农村部公告?77叶/a>

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QQ?891238009
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声明9/p>

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