扫描二维 分享好友和朋友圈
根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪塞内卡病毒胶体金检测试纸条?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，并发布卡洛芬的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）及卡洛芬残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行、/p>
批准金宇保灵生物药品有限公司?家单位申报的口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株）?种兽药产品变更注册，并发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签、/p>
批准内蒙古联邦动保药品有限公司等4家单位申报的注射用阿莫西林钠?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
6.卡洛芬的每日允许摄入量和最高残留限量（试行（/p>
7.卡洛芬残留检测方法标准（试行（/p>
农业农村?/p>
2023??9?/p>
附件1
新兽药注册目彔/strong>
| 新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
| 猪塞内卡病毒 胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中忂/td> | 一籺/td> | ?023）新兽药证字20叶/td> | 5平/td> | 注册 |
| 卡洛芬注射液 | 北京宇和金兴生物医药有限公司、河南官渡生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、合肥中龙神力动物药业有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 | 五类 | ?023）新兽药证字21叶/td> | 3平/td> | 注册 |
| 蒲虎颗粒 | 河南新正好生物工程有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河北农业大学、普莱柯生物工程股份有限公司、山东金铸基药业有限公司、广西大学、北京中农华正兽药有限责任公司、江西成必信生物科技有限公司、河南众科博奕生物科技有限公司 | 三类 | ?023）新兽药证字22叶/td> | 3平/td> | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
口蹄疫O型灭活疫苖/p> （OJMS株） |
金宇保灵生物药品有限公司 |
效力检验方法增加?46S抗原含量检测法、/p> |
犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒与犬细小病毒病四联活疫苖/p> |
军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所 |
生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养、/p> |
注射用阿莫西林钠 |
内蒙古联邦动保药品有限公号/p> |
?.5g?.0g?.0g?.0g规格的基础上增?.0g规格、/p> |
注射用氨苄西林钠 |
内蒙古联邦动保药品有限公号/p> |
?.0g?.0g规格的基础上增?.0g?6.0g规格、/p> |
单硫酸卡那霉紟/p> |
山东齐发药业有限公司 |
有效期由24个月变更?6个月、/p> |
伊维菌素 |
山东齐发药业有限公司 |
有效期由24个月变更?6个月、/p> |
复方非泼罗尼滴剂（犬用） |
浙江海正动物保健品有限公号/p> |
有效期由24个月变更?6个月、/p> |
复方非泼罗尼滴剂（猫用） |
浙江海正动物保健品有限公号/p> |
有效期由24个月变更?6个月、/p> |
注射用氯前列醇钠 |
广州威生医药科技有限公司 |
?.1mg?.2mg?.5mg规格的基础上增?mg规格、/p> |
附件９/p>
地区９/font>
