根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂?家公司生产的非泼罗尼喷剂?种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的?种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂?家公司生产的复方非泼罗尼滴剂(犬用)?种兽药在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2023??3?/p>
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厁o:p> 名称
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?o:p> |
进口兽药
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有效期限
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备注
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泰拉霉素注射涱o:p> ?0ml?g(o:p> Tulathromycin Injection
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硕腾公司西班牙赫罗纳生产厁o:p> Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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西班牘o:p> |
?023(o:p>外兽药证孖o:p>04叶o:p> |
2023.04.23
2028.04.22
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注册
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泰拉霉素注射涱o:p> ?0ml?g(o:p> Tulathromycin Injection
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?023(o:p>外兽药证孖o:p>05叶o:p> |
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泰拉霉素注射涱o:p> ?00ml?0g(o:p> Tulathromycin Injection
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?023(o:p>外兽药证孖o:p>06叶o:p> |
||||
泰拉霉素注射涱o:p> ?50ml?5g(o:p> Tulathromycin Injection
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硕腾公司西班牙赫罗纳生产厁o:p> Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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西班牘o:p> |
?023(o:p>外兽药证孖o:p>07叶o:p> |
2023.04.23
2028.04.22
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注册
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泰拉霉素注射涱o:p> ?00ml?0g(o:p> Tulathromycin Injection
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?023(o:p>外兽药证孖o:p>08叶o:p> |
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美洛昔康内服混悬液(马用(o:p> ?50ml?.75g(o:p> Meloxicam Oral Suspension(for Horses(o:p> |
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西?o:p> |
?023(o:p>外兽药证孖o:p>09叶o:p> |
2023.04.23
2028.04.22
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注册
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非泼罗尼喷剂
Fipronil Spray
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法国
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?018(o:p>外兽药证孖o:p>32叶o:p> |
2023.04.23
2028.04.22
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再注冋o:p> (进口兽药注册证书号不变(o:p> |
替米考星预混剂Tilmicosin Premix
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保加利亚标伟特股份有限公号o:p> Biovet Joint Stock Company
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保加利亚
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?018(o:p>外兽药证孖o:p>24叶o:p> |
2023.04.23
2028.04.22
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再注冋o:p> (进口兽药注册证书号不变(o:p> |
复方非泼罗尼滴剂(犬用)
Compound Fipronil Spot-On for Dogs
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勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
|
法国
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?020(o:p>外兽药证孖o:p>31叶o:p> |
2020.07.10
2025.07.09
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变更注册:直接接触兽药的包装材料?ldquo;聚丙烯材?rdquo;变更?ldquo;聚乙烯材?rdquo;
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阿莫西林注射涱o:p> ?00ml?5g(o:p> (Amoxicillin Injection(o:p> |
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法国
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?019(o:p>外兽药证孖o:p>42叶o:p> |
2019.05.14
2024.05.13
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变更注册 休药?ldquo;?6?rdquo;变更为休药期?8?rdquo;
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阿莫西林注射涱o:p> ?50ml?7.5g(o:p> (Amoxicillin Injection(o:p> |
?019(o:p>外兽药证孖o:p>43叶o:p> |
||||
阿莫西林注射涱o:p> ?00ml?5g(o:p> (Amoxicillin Injection(o:p> |
?019(o:p>外兽药证孖o:p>44叶o:p> |
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犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗
Inactivated combined
L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine
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英特威国际有限公号o:p> Intervet International B.V.
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荷兰
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?018(o:p>外兽药证孖o:p>44叶o:p> |
2018.12.04
2023.12.03
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变更注册 将规?ldquo;1头份/瓶?0头份/?rdquo;变更?ldquo;1头份/?rdquo;
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替米考星溶液Tilmicosin Solution
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TriRx医药有限公司英国生产厁o:p> TriRx Speke Limited
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英国
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?021(o:p>外兽药证孖o:p>20叶o:p> |
2021.04.02
2026.04.01
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变更注册:生产厂名称?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited?rdquo;变更?ldquo;TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited?rdquo;
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芬苯达唑混悬涱o:p> ?000ml?00g(o:p> Fenbendazole suspension
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英特威国际有限公司法国厂
Intervet Productions
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法国
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?022(o:p>外兽药证孖o:p>73叶o:p> |
2022.09.05
2027.09.04
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变更注册:将商品名称?ldquo;胖可?reg;(Panacur? AquaSol?rdquo;变更?ldquo;安可?reg;(Panacur? AquaSol?rdquo;
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芬苯达唑混悬涱o:p> ?000ml?00g(o:p> Fenbendazole suspension
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英特威国际有限公司法国厂
Intervet Productions
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法国
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?022(o:p>外兽药证孖o:p>74叶o:p> |
2022.09.05
2027.09.04
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变更注册:将商品名称?ldquo;胖可?reg;(Panacur? AquaSol?rdquo;变更?ldquo;安可?reg;(Panacur? AquaSol?rdquo;
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