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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江苏南农高科技股份有限公司?2家单位申报的猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗（ZJ011G株）?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准宁波第二激素厂申报的DC氯前列醇钠注射液的变更注册，自发布之日起执行、/p>
批准青岛蔚蓝生物股份有限公司?1家单位申报的复方布他磷注射液增加用于靶动物牛的变更注册，发布修订后的说明书和标签、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2023??6?/p>
附件1
新兽药注册目彔/strong>
新兽药名?o:p> |
研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测朞o:p> |
备注
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猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗
（ZJ011G株）
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江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药（泰州）有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公号o:p> |
三类
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?023（o:p> 新兽药证?5叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗（A?21?B型B4?C型HC18株）
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天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司
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三类
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?023（o:p> 新兽药证?6叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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枫蓼胶囊
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
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三类
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?023（o:p> 新兽药证?7叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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黄柏滴耳液
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
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三类
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?023（o:p> 新兽药证?8叶o:p> |
3平o:p> |
注册
|
荆鲜止痒涂剂
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北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司
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三类
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?023（o:p> 新兽药证?9叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
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研制单位
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变更事项
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DC氯前列醇钠注射液
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宁波第二激素厂
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?0mL?.3mg规格的基础上增?0mL?.5mg规格、o:p> |
复方布他磷注射液
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青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公号/p> |
增加靶动物牛、/p> |
附件９/p>
地区９/font>
