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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准德国爱蒂特生物有限公司生产的仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准辉瑞集团法玛西亚?普强公司?家公司生产的硫酸大观霉素?种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的?种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准KVP Kiel有限责任公司生产的托曲珠利在我国变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、标签同时废止、/p>
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）生产的猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2022?1?9?/p>
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名?/td> | ?/td> | 进口兽药注册证书叶/td> | 有效期限 | 备注 |
| 仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗Piglet Escherichia coli toxin subunit Vaccine | 德国爱蒂特生物有限公号br /> IDT Biologika GmbH | 德国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 84叶/td> | 2022.11.29 2027.11.28 |
注册 |
| 硫酸大观霉素Spectinomycin Sulfate | 辉瑞集团法玛西亚?普强公司 Pharmacia & Upjohn Company LLC, A Subsidiary of Pfizer Inc. |
美国 | ?017（br /> 外兽药证孖br /> 101叶/td> | 2022.11.29 2027.11.28 |
再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 阿莫西林注射涱br /> l00ml?5g ?500万单位） Amoxicillin Injection |
意大利豪普特制药厂Haupt Pharma Latina s.r.l. | 意大?/td> | ?017（br /> 外兽药证孖br /> 97叶/td> | 2022.11.29 2027.11.28 |
再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 阿莫西林注射涱br /> 250ml?7.5g ?750万单位）Amoxicillin Injection |
?017（br /> 外兽药证孖br /> 98叶/td> | ||||
| 头孢噻呋晶体 注射涱br /> （牛用） ?0ml?0g（br /> Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection |
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厁br /> Zoetis LLC, Kalamazoo, USA | 美国 | ?018（br /> 外兽药证孖br /> 14叶/td> | 2022.11.29 2027.11.28 |
再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 头孢噻呋晶体 注射涱br /> （牛用） ?00ml?0g（br /> Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection |
?018（br /> 外兽药证孖br /> 15叶/td> | ||||
| 头孢噻呋晶体 注射涱br /> （牛用） ?50ml?0g（br /> Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection |
?018（br /> 外兽药证孖br /> 16叶/td> | ||||
| 头孢噻呋晶体 注射涱br /> （猪用） ?0ml?g（br /> Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection |
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厁br /> Zoetis LLC, Kalamazoo, USA | 美国 | ?018（br /> 外兽药证孖br /> 17叶/td> | 2022.11.29 2027.11.28 |
再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 头孢噻呋晶体 注射涱br /> （猪用） ?00ml?0g（br /> Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection |
?018（br /> 外兽药证孖br /> 18叶/td> | ||||
| 托曲珠利 Toltrazuril |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 60叶/td> | 2019.07.03 2024.07.02 |
变更注册：变更质量标凅/td> |
| 猪圆环病?型杆状病毒载体灭洺br /> 疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | ?018（br /> 外兽药证孖br /> 42叶/td> | 2018.10.18 2023.10.17 |
变更注册：内包装标签注意事项中增?ldquo;本品含有新霉素作为防腐剂 |
附件９/p>
地区９/font>
