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农业农村部批准兽药再注册、变更注 (农业农村部公 ?13?

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放大字体缩小字体2022-11-11 09:15:07 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202211/t20221110_6415202.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">869
核心提示:批准英特威国际有限公司?家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等3种兽药在我国再注册,批准TriRx医药有限公司英国生产厂等2家公司生产的硫酸安普霉素预混剂等2种兽药在我国变更注册、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?13叶/td>
发布日期 2022-11-10 生效日期 2022-11-10
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注

根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的莫能菌素预混剂在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等3种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的?种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准TriRx医药有限公司英国生产厂等2家公司生产的硫酸安普霉素预混剂等2种兽药在我国变更注册、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村?/p>

2022?1??/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称 生产厂名?/td> ?nbsp;?/td> 进口兽药注册证书叶/td> 有效期限 备注
莫能菌素预混剁br /> Monensin Premix 保加利亚标伟特股份有限公号br /> Biovet Joint Stock Company 保加利亚 ?018)外兽药证字04叶/td> 2022.11.032027.11.02 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苖br /> Avian Coryza Trivalent Vaccine,Inactivated 英特威国际有限公号br /> Intervet International B.V. 荷兰 ?017)外兽药证字94叶/td>
雏鸡新城疫灭活疫苖br /> (La Sota株)Newcastle Disease Vaccine, Inactivated(Strain La Sota(/td> 美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厁br /> Elanco US Inc. 美国 ?017)外兽药证字59叶/td>
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine, Inactivated(Strain La Sota(/td>
西班牙海博莱生物大药厁br /> LABORATORIOS HIPRA, S.A. 西班牘/td> ?015)外兽药证字35叶/td>
硫酸安普霉素预混剁br /> Apramycin Sulfate Premix TriRx医药有限公司英国生产厁br /> TriRx Speke Limited 英国 ?021)外兽药证字08叶/td> 2021.02.08-2026.02.07 变更注册:生产厂名称?ldquo;美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂Elanco UK AH Limited变更?ldquo;TriRx医药有限公司英国生产厂TriRx Speke Limited
土霉素注射液?00ml?0g)Oxytetracycline Injection TriRx Shawnee责任有限公司
TriRx Shawnee, LLC
美国 ?020)外兽药证字01叶/td> 2020.02.21-2025.02.20 变更注册:企业名称由拜耳动物保健公?nbsp;Bayer HealthCare LLC变更?ldquo;TriRx Shawnee责任有限公司 TriRx Shawnee, LLC
生产厂名称由拜耳动物保健公司美国生产厂 Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division变更?ldquo;TriRx Shawnee责任有限公司TriRx Shawnee, LLC
土霉素注射液?50ml?0g)Oxytetracycline Injection ?020)外兽药证字02叶/td>
土霉素注射液?00ml?00g)Oxytetracycline Injection ?020)外兽药证字03叶/td>

附件9/p>

中华人民共和国农业农村部公告 ?13叶/a>

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
食品标法? border=
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声明9/p>

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