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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学?1家单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗（H7N9亚型，rGD76株）?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准哈药集团生物疫苗有限公司?家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota?M41?HZ株）变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022?1??/p>
附件1
新兽药注册目彔br />
| 新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
| 重组禽流感病毒灭活疫苖br /> （H7N9亚型，rGD76株） | 华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司 | 三类 | ?022）新兽药证字69叶/td> | 3平/td> | 注册 |
| 猪伪狂犬病灭活疫苖br /> （JSC2012C△gI/gE株） | 中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公号/td> | 三类 | ?022）新兽药证字70叶/td> | 3平/td> | 注册 |
| 猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA抗体检测试剂盒 | 中牧实业股份有限公司 | 三类 | ?022）新兽药证字71叶/td> | 3平/td> | 注册 |
| 猪圆环病?型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苖/td> | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大?/td> | 三类 | ?022）新兽药证字72叶/td> | 3平/td> | 注册 |
| 猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APPCHBC04M株） | 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、国药集团动物保健股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | ?022）新兽药证字73叶/td> | 3平/td> | 注册 |
| 多聚甲醛粈/td> | 山东润华兽药有限公司 | 三类 | ?022）新兽药证字74叶/td> | 3平/td> | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
| 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苖br /> （La Sota?M41?HZ株） | 哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司 | 【贮藏与有效期】由2?℃保存，有效期为12个月变更?ldquo;2?℃保存，有效期为18个月、/td> |
附件９/p>
地区９/font>
