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根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准哈药集团生物疫苗有限公司?9家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN?H3N2 HLJ株）?0种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准山东齐发药业有限公司?家单位申报的硫酸新霉素等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022?0?3?/p>
附件1
新兽药注册目彔br />
| 新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
| 猪流感二价灭活疫苗（H1N1 HN?H3N2 HLJ株） | 哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、唐山怡安生物工程有限公司 | 三类 | ?022）新兽药证字59叶/td> | 3平/td> | 注册 |
| 卡洛?/td> | 济南金达药化有限公司 | 二类 | ?022）新兽药证字60叶/td> | 4平/td> | 注册 |
| 卡洛芬咀嚼片（犬用） | 北京宇和金兴生物医药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、山东德州神牛药业有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、杭州润宠归美生物科技有限公司、河北远征禾木药业有限公司、宜昌三峡制药有限公号/td> | 二类 | ?022）新兽药证字61叶/td> | 4平/td> | 注册 |
| 布舍瑞林 | 宁波第二激素厂 | 二类 | ?022）新兽药证字62叶/td> | 4平/td> | 注册 |
| 注射用布舍瑞枖/td> | 宁波第二激素厂 | 二类 | ?022）新兽药证字63叶/td> | 4平/td> | 注册 |
| 吡丙醙/td> | 湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公号/td> | 二类 | ?022）新兽药证字64叶/td> | 4平/td> | 注册 |
| 非泼罗尼吡丙醚滴剁/td> | 瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公号/td> | 二类 | ?022）新兽药证字65叶/td> | 4平/td> | 注册 |
| 甲氧普烯 | 浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 | 二类 | ?022）新兽药证字66叶/td> | 4平/td> | 注册 |
| 复方非泼罗尼滴剂（犬用） | 浙江海正动物保健品有限公号/td> | 二类 | ?022）新兽药证字67叶/td> | 4平/td> | 注册 |
| 复方非泼罗尼滴剂（猫用） | 浙江海正动物保健品有限公号/td> | 二类 | ?022）新兽药证字68叶/td> | 4平/td> | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
|
研制单位
|
变更事项
|
硫酸新霉紟o:p> |
山东齐发药业有限公司
|
有效期由2?rdquo;变更?ldquo;3.5?rdquo;、o:p> |
莫昔克丁
|
浙江海正药业股份有限公司、东北农业大?o:p> |
有效期由24个月变更?ldquo;36个月、/p> |
附件９/p>
地区９/font>
