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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司?7家单位申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗（293TCE2）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准天康生物制药有限公司?家单位申报的口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02?AKTCⅢ株）变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022??7?/p>
附件1
新兽药注册目彔br />
| 新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
| 猪瘟基因工程亚单位疫苗（293TCE2（/td> | 青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司 | 三类 | ＇span class="font2">2022）新兽药证字47叶/span> | 3平/td> | 注册 |
| 羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒 | 北京纳百生物科技有限公司、浙江迪恩生物科技股份有限公司、百狮园动物保健科技（广州）有限公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、中联瑞（北京）生物科技有限责任公司 | 三类 | ＇span class="font2">2022）新兽药证字48叶/span> | 3平/td> | 注册 |
| 口蹄疫A型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒 | 洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、华南农业大学、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司 | 三类 | ＇span class="font2">2022）新兽药证字49叶/span> | 3平/td> | 注册 |
| 口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒 | 洛阳莱普生信息科技有限公司、河南省动物疫病预防控制中心、西南民族大学、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司 | 三类 | ＇span class="font2">2022）新兽药证字50叶/span> | 3平/td> | 注册 |
| 伊维菌素吡喹酮咀嚼片 | 中国农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 四类 | ＇span class="font2">2022）新兽药证字51叶/span> | 3平/td> | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
| 口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02?AKTCⅢ株（/td> | 天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心（/td> | 【贮藏与有效期】由2?℃保存，有效期为12个月变更?ldquo;2?℃保存，有效期为18个月、/td> |
附件９/p>
说明书和标签.doc
地区９/font>
