农业农村部批准新兽药、兽药变更注� (农业农村部公� �?99�?

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉科前生物股份有限公司�?5家单位申报的猪伪狂犬病病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/p>

批准普莱柯生物工程股份有限公司等5家单位申报的小鹅瘟病毒精制蛋黄抗体等3种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、�/p>

特此公告、�/p>

附件�?.新兽药注册目彔�/p>

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村�?/p>

2022�?�?�?/p>

附件1

新兽药注册目彔�br />

新兽药名�?/td>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�/td>	备注
猪伪狂犬病病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒	武汉科前生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司	三类	�?022）新兽药证字42叶�/td>	3平�/td>	注册
鸡传染性法氏囊病琼脂扩散试验抗原、阳性血清与阴性血渄�/td>	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公号�/td>	三类	�?022）新兽药证字43叶�/td>	3平�/td>	注册
太子参须	西南大学、福建贝迪药业有限公司、福建宁德贝迪生物科技有限公司、河南官渡生物工程有限公司、河北征宇制药有限公号�/td>	二类	�?022）新兽药证字44叶�/td>	4平�/td>	注册
太子参须敢�/td>	西南大学、福建贝迪药业有限公司、河南官渡生物工程有限公司、四川华蜀动物药业有限公司、河北征宇制药有限公司、福建宁德贝迪生物科技有限公司、山东华农生物制药有限公号�/td>	二类	�?022）新兽药证字45叶�/td>	4平�/td>	注册
穿心莲内酯磺化物注射涱�/td>	四川育强科技有限公司、广西英路维特药物有限公司、江西派尼生物药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、成都宠天乐药业有限公司、北海牧年丰生物制药有限公司、河北远征禾木药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、江西中医药大学、四川育强本草生物技术有限公司、四川百草精工生物科技有限公司、四川省兽药监察所	三类	�?022）新兽药证字46叶�/td>	3平�/td>	注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
小鹅瘟病毒精制蛋黄抗佒�/td>	普莱柯生物工程股份有限公号�/td>	【贮藏与有效期】由��2�?℃保存，有效期为12个月��变更�?ldquo;2�?℃保存，有效期为18个月��、�/td>
水貂犬瘟热活疫苗（CDV3�CCL株）	中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公号�/td>	【贮藏与有效期】由��-20℃以下保存，有效期为12个月��变更�?ldquo;-20℃保存，有效期为18个月��、�/td>
盐酸金霉素可溶性粉	驻马店华中正大有限公号�/td>	在原规格20%基础上，增加规格50%，质量标准【含量测定】项�?ldquo;取本品约0.125g�?hellip;��修改�?ldquo;取本品适量（约相当于盐酸金霉素25mg），����、�/td>

附件９�/p>

说明书和标签.doc