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农业农村部批准新兽药 (农业农村部公 ?82?

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放大字体缩小字体2022-07-27 03:29:58 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202207/t20220727_6405638.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1253
核心提示:批准中国农业科学院兰州兽医研究所?8家单位申报的羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条?种兽药产品为新兽药,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所?家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3–A株)?种兽药产品变更注册、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?82叶/td>
发布日期 2022-07-27 生效日期 2022-07-27
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所?8家单位申报的羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所?家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3CA株)?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行、/p>

特此公告、/p>

附件?.新兽药注册目彔/p>

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村?/p>

2022??4?/p>

附件1

新兽药注册目彔br />

新兽药名?/td> 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测朞/td> 备注
羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条 中国农业科学院兰州兽医研究所、中国动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司 一籺/td> -2022 5平/span> 注册
新兽药证孖span class="font3">37叶/span>
鸡新城疫、禽流感'span class="font3">H9亚型)、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗'/span>La Sota?/span>+YT?/span>+DY2株) 山东滨州沃华生物工程有限公司 三类 -2022 3平/span> 注册
新兽药证孖span class="font3">38叶/span>
布他磶/td> 华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、杭州福斯特药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、金河生物科技股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 二类 -2022 4平/span> 注册
新兽药证孖span class="font3">39叶/span>
复方布他磷注射液 华南农业大学、青岛农业大学、华北制药集团动物保健品有限责任公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、金河牧星(重庆)生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 二类 -2022 4平/span> 注册
新兽药证孖span class="font3">40叶/span>
碘混合溶涱/td> 中国农业科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司 三类 -2022 3平/span> 注册
新兽药证孖span class="font3">41叶/span>

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称 研制单位 变更事项
鸡传染性支气管炎活疫苗'span class="font3">LDT3CA株) 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 贮藏与有效期变更?ldquo;-20℃以下保存,有效期为18个月、/span>
口蹄?span class="font3">O型灭活疫苗(OHM/02株) 天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、新疆维吾尔自治区动物卫生监督所(新疆维吾尔自治区动物疾病预防控制中心) 贮藏与有效期变更?ldquo;2}/span>8℃保存,有效期为18个月、/span>

附件?nbsp; 说明书和标签.doc

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