根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所?8家单位申报的羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所?家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗(LDT3CA株)?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022??4?/p>
附件1
新兽药注册目彔br />
新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
羊小反刍兽疫病毒抗体检测试纸条 | 中国农业科学院兰州兽医研究所、中国动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司 | 一籺/td> | -2022 | 5平/span> | 注册 |
新兽药证孖span class="font3">37叶/span> | |||||
鸡新城疫、禽流感'span class="font3">H9亚型)、鸡传染性鼻炎(B型)三联灭活疫苗'/span>La Sota?/span>+YT?/span>+DY2株) | 山东滨州沃华生物工程有限公司 | 三类 | -2022 | 3平/span> | 注册 |
新兽药证孖span class="font3">38叶/span> | |||||
布他磶/td> | 华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、杭州福斯特药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、金河生物科技股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 | 二类 | -2022 | 4平/span> | 注册 |
新兽药证孖span class="font3">39叶/span> | |||||
复方布他磷注射液 | 华南农业大学、青岛农业大学、华北制药集团动物保健品有限责任公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、金河牧星(重庆)生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 | 二类 | -2022 | 4平/span> | 注册 |
新兽药证孖span class="font3">40叶/span> | |||||
碘混合溶涱/td> | 中国农业科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司 | 三类 | -2022 | 3平/span> | 注册 |
新兽药证孖span class="font3">41叶/span> |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
鸡传染性支气管炎活疫苗'span class="font3">LDT3CA株) | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 | 贮藏与有效期变更?ldquo;-20℃以下保存,有效期为18个月、/span> |
口蹄?span class="font3">O型灭活疫苗(OHM/02株) | 天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心)、新疆维吾尔自治区动物卫生监督所(新疆维吾尔自治区动物疾病预防控制中心) | 贮藏与有效期变更?ldquo;2}/span>8℃保存,有效期为18个月、/span> |
附件?nbsp; 说明书和标签.doc