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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸溴己新可溶性粉变更注册，自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告?20号同品种执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022??2?/p>
附件1
新兽药注册目彔br />
| 新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
| 猪伪狂犬病病毑span class="font1">gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、洛阳中科生物芯片技术有限公号/td> | 三类 | -2022 | 3平/span> | 注册 |
| 新兽药证孖span class="font1">31叶/span> | |||||
| 水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗＇span class="font1">MEVCVP2株） | 普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公号/td> | 三类 | -2022 | 3平/span> | 注册 |
| 新兽药证孖span class="font1">32叶/span> | |||||
| 犬瘟热病毒胶体金检测试纸条 | 国药集团动物保健股份有限公司 | 三类 | -2022 | 3平/span> | 注册 |
| 新兽药证孖span class="font1">33叶/span> | |||||
| 猪支原体肺炎灭活疫苗＇span class="font1">GD0503株） | 广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公号/td> | 三类 | -2022 | 3平/span> | 注册 |
| 新兽药证孖span class="font1">34叶/span> | |||||
| 猪流行性腹泻病毑span class="font1">ELISA抗体检测试剂盒 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公号/td> | 二类 | -2022 | 4平/span> | 注册 |
| 新兽药证孖span class="font1">35叶/span> | |||||
| 盐酸特比萘芬搽剂 | 南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物技术有限公号/td> | 四类 | -2022 | 3平/span> | 注册 |
| 新兽药证孖span class="font1">36叶/span> |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
| 盐酸溴己新可溶性粉 | 齐鲁动物保健品有限公号/td> | 有效期由24个月变更丹/span>36个月、/span> |
附件９span style="text-align: center;">
说明书和标签.doc
说明书和标签.doc
地区９/font>
