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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片（犬用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行、/p>
批准KVP Kiel有限责任公司?家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的?种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT?13?9株）在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村?/p>
2022??2?/p>
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厁/td> | 囼span class="font6">?/span> | 进口兽药 | 有效期限 | 备注 |
| 名称 | 注册 | ||||
| 证书叶/td> | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | 法国礼蓝 | 法国 | -2022 | 2022.07.12 | 注册 |
| （犬用） | 股份公司Elanco France | 外兽药证孖/td> | |||
| ＇span class="font0">56.25mg（/span> | 53叶/span> | 2027.07.11 | |||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | -2022 | ||||
| （犬用） | 外兽药证孖/td> | ||||
| ＇span class="font0">112.5mg（/span> | 54叶/span> | ||||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | -2022 | ||||
| （犬用） | 外兽药证孖/td> | ||||
| ＇span class="font0">225mg（/span> | 55叶/span> | ||||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | -2022 | ||||
| （犬用） | 外兽药证孖/td> | ||||
| ＇span class="font0">450mg（/span> | 56叶/span> | ||||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 乐替拉纳咀嚼片 | -2022 | ||||
| （犬用） | 外兽药证孖/td> | ||||
| ＇span class="font0">900mg（/span> | 57叶/span> | ||||
| Lotilaner Chewable Tablets for Dogs | |||||
| 恩诺沙星注射涱/td> | KVP Kiel | 德国 | -2022 | 2022.07.12 | 再注冋/td> |
| ＇span class="font7">50ml∵/span>1.25g（/span> | 有限责任 | 外兽药证孖/td> | |||
| Enrofloxacin Injection | 公司 | 58叶/span> | 2027.07.11 | ||
| 恩诺沙星注射涱/td> | KVP Pharma＊/span>Veterin?r Produkte GmbH | -2022 | |||
| ＇span class="font7">100ml∵/span>2.5g（/span> | 外兽药证孖/td> | ||||
| Enrofloxacin Injection | 59叶/span> | ||||
| 枸橼酸苹果酸粈/td> | 韩国RNL | 韩国 | -2022 | 2022.07.12 | 再注冋/td> |
| Citric Acid and Malic Acid Powder | 科技公司 | 外兽药证孖/td> | |||
| RNL Animal Health Co., Ltd. | 60叶/span> | 2027.07.11 | |||
| 氢化可的松醋丙酯喷剂 | 法国维克 | 法国 | -2022 | 2022.11.21 | 再注冋/td> |
| Hydrocortisone Aceponate Spray | 有限公司Virbac S.A. | 外兽药证孖/td> | |||
| 61叶/span> | 2027.11.20 | ||||
| 美洛昔康内服混悬涱/td> | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西?/td> | -2022 | 2022.10.24 | 再注冋/td> |
| ＇span class="font7">10ml∵/span>15mg（/span>Meloxicam Oral Suspension | 外兽药证孖/td> | ||||
| 62叶/span> | 2027.10.23 | ||||
| 美洛昔康内服混悬涱/td> | -2022 | ||||
| ＇span class="font7">32ml∵/span>48mg（/span>Meloxicam Oral Suspension | 外兽药证孖/td> | ||||
| 63叶/span> | |||||
| 美洛昔康内服混悬涱/td> | -2022 | ||||
| ＇span class="font7">100ml∵/span>150mg（/span>Meloxicam Oral Suspension | 外兽药证孖/td> | ||||
| 64叶/span> | |||||
| 美洛昔康内服混悬涱/td> | -2022 | ||||
| ＇span class="font7">180ml∵/span>270mg（/span>Meloxicam Oral Suspension | 外兽药证孖/td> | ||||
| 65叶/span> | |||||
| 鸡传染性法氏囊病活疫苗 | 印度尼西亚美迪安有限公司 | 印度尼西亙/td> | -2022 | 2022.07.12 | 再注冋/td> |
| ＇span class="font7">D22株） | PT MEDION FARMA JAYA | 外兽药证孖/td> | |||
| Infectious Bursal Disease Vaccine, Live | 66叶/span> | 2027.07.11 | |||
| ＇span class="font7">Strain D22（/span> | |||||
| 鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗＇/span>vHVT-013-69株） | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司＇span class="font7">Gainesville生产厂） | 美国 | -2019 | 2019.08.21 | 变更注册：说明书注意事项中增?ldquo;疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉紟span class="font7">B作为抑菌?rdquo; |
| Bursal Disease - Mareks Disease Vaccine＋/span>Serotype 3＋/span>Live Mareks Disease Vector | Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 外兽药证孖/td> | |||
| 62叶/span> | 2024.08.20 |
附件?nbsp;
中华人民共和国农业农村部公告 ?80叶/a>
地区９/font>
