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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京华都诗华生物制品有限公司?家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗（HC13C91株）?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准中国农业科学院兰州兽医研究所?家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（ReCO/MYA98/JSCZ/2013?ReCA/WH/09株）?种兽药产品变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准浙江海正动物保健品有限公司申报的复方阿莫西林粉变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022??0?/p>
附件1
新兽药注册目彔/p>
新兽药名?o:p> |
研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测朞o:p> |
备注
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鸡传染性支气管炎活疫苗（HC13C91株）
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北京华都诗华生物制品有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公号o:p> |
三类
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?022（o:p> 新兽药证?4叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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马传染性贫血病毒cELISA抗体检测试剂盒
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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公号o:p> |
二类
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?022（o:p> 新兽药证?5叶o:p> |
4平o:p> |
注册
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?delta;冠状病毒胶体金检测试纸条
|
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中忂o:p> |
一籺o:p> |
?022（o:p> 新兽药证?6叶o:p> |
5平o:p> |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
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研制单位
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变更事项
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猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苖o:p> （ReCO/MYA98/JSCZ/2013?ReCA/WH/09株）
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中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公号o:p> |
效力检验方法中增加抗原含量检测方法、o:p> |
蒲地蓝消炎颗粑o:p> |
西安雨田农业科技股份有限公司、成都乾坤动物药业股份有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司、北京万牧源生物科技有限公司
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修改兽药注册标准（改变薄层鉴别展开剂和薄层板）、增加靶动物猪，监测?年、o:p> |
复方阿莫西林粈o:p> |
浙江海正动物保健品有限公号o:p> |
增加靶动物猪，监测期同农业农村部公告?83号同品种、/p> |
附件?nbsp;
说明书和标签
地区９/font>
