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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的阿维拉霉素预混剂?种兽药产品在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村?/p>
2022??6?/p>
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
|
生产厁o:p> 名称
|
?o:p> |
进口兽药
注册
证书叶o:p> |
有效期限
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备注
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托芬那酸牆o:p> ?mg（o:p> Tolfenamic acid Tablets
|
法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.
|
法国
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?022（o:p> 外兽药证孖o:p> 43叶o:p> |
2022.09.15
2027.09.14
|
再注冋o:p> |
托芬那酸牆o:p> ?0mg（o:p> Tolfenamic acid Tablets
|
?022（o:p> 外兽药证孖o:p> 44叶o:p> |
||||
猪萎缩性鼻炍o:p> 灭活疫苗
Bordetella Bronchiseptica﹣Pasteurella Multocida Bacterin﹣Toxid
|
硕腾公司
美国林肯
生产厁o:p> Zoetis Inc., Lincoln, USA
|
美国
|
?022（o:p> 外兽药证孖o:p> 45叶o:p> |
2023.01.12
2028.01.11
|
再注冋o:p> |
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗﹣犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗
Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine Leptospirosis（Canicola＋Icterohaemorrhagiae（o:p> |
西班牙海博莱生物大药厁o:p> LABORATORIOS HIPRA, S.A.
|
西班牘o:p> |
?022（o:p> 外兽药证孖o:p> 46叶o:p> |
2022.08.31
2027.08.30
|
再注冋o:p> |
阿维拉霉素预混剂
?00g?0g）Avilamycin Premix
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美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厁o:p> Elanco UK AH Limited
|
英国
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?019（o:p> 外兽药证孖o:p> 84叶o:p> |
2019.11.18
2024.11.17
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变更注册：直接接触兽药的包装材料变更为热密封层合袋，贮藏条件变更?ldquo;在不超过25℃干燥处保存
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阿维拉霉素预混剂
?00g?0g）Avilamycin Premix
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?019（o:p> 外兽药证孖o:p> 85叶o:p> |
||||
阿莫西林注射涱o:p> ?00ml?5g）Amoxicillin Injection
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百美达美国生产厂Constant Irwindale Inc.
|
美国
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?020（o:p> 外兽药证孖o:p> 38叶o:p> |
2020.09.07
2025.09.06
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变更注册：有效期变更?6个月
|
阿莫西林注射涱o:p> ?50ml?7.5g）Amoxicillin Injection
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?020（o:p> 外兽药证孖o:p> 39叶/p> |
地区９/font>
