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农业农村部公告第186号|批准国产新兽 (农业农村部公告第186?

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放大字体缩小字体2019-07-04 10:31:40 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/201907/t20190704_6320250.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1005
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准郑州百瑞动物药业有限公司?7家单位申报的双氯芬酸钠注射液?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、双氯芬酸残留检测方法标准(试行)、磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?86叶/td>
发布日期 2019-06-26 生效日期 2019-06-26
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准郑州百瑞动物药业有限公司?7家单位申报的双氯芬酸钠注射液?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、双氯芬酸残留检测方法标准(试行)、磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行、/div>
批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等9家单位申报的加米霉素?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行、/div>
特此公告、/div>
附件?. 新兽药注册目彔/div>
2. 质量标准
3. 说明书和标签
4. 双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行(/div>
5. 双氯芬酸残留检测方法标准(试行(/div>
6. 磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行(/div>
农业农村?/div>
2019??6?/div>
附件1
新兽药注册目彔br />

新兽药名?nbsp;

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测?nbsp;

备注

双氯芬酸?nbsp;

注射?nbsp;

郑州百瑞动物药业有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省兽药监察所、郑州大?nbsp;

五类

?019?nbsp;

新兽药证?6?nbsp;

3?nbsp;

注册

磺胺氯吡嗪钠甲氧苄啶可溶性粉

河南牧翔动物药业有限公司、广东腾骏动物药业股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、扬州大学、河南农业大?nbsp;

四类

?019?nbsp;

新兽药证?7?nbsp;

3?nbsp;

注册

双葛止泻口服?nbsp;

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司

三类

?019?nbsp;

新兽药证?8?nbsp;

3?nbsp;

注册

烯丙孕素

杭州裕美生物科技有限公司、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司

二类

?019?nbsp;

新兽药证?9?nbsp;

4?nbsp;

注册

烯丙孕素

内服溶液

上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司、杭州裕美生物科技有限公司

二类

?019?nbsp;

新兽药证?0?nbsp;

4?nbsp;

注册

加米霉素

华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公?nbsp;

二类

?018?nbsp;

新兽药证?2?nbsp;

/

变更注册:产品有效期由原24个月变更?ldquo;36个月?nbsp;

加米霉素注射?nbsp;

华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公?nbsp;

二类

?018?nbsp;

新兽药证?3?nbsp;

/

变更注册:产品有效期由原24个月,开启后28?rdquo;变更?ldquo;36个月,开启后28?rdquo;?nbsp;


附件?nbsp; 公告186.pdf
食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
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