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农业农村部公告第150号|批准国产新兽 (农业农村部公告第150?

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放大字体缩小字体2019-03-29 10:29:19 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201904/t20190404_6178029.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">956
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂?4家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准、说明书和标签、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公告第150叶/td>
发布日期 2019-03-29 生效日期 2019-03-29
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂?4家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准、说明书和标签、/div>
特此公告、/div>
附件 1.兽药变更注册目录
2.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准
3.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)说明书和标签
4.舒巴坦最高残留限量(暂定(/div>
5.舒巴坦残留检测方法标准(试行(/div>
农业农村?/div>
2019??9?/div>
附件1
兽药变更注册目录

新兽药名?o:p>

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测朞o:p>

注射用戈那瑞枖o:p>

宁波第二激素厂

四类

?011)新兽药证字18叶o:p>

变更注册:变更休药期?ldquo;?日;?小时

/

复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)

中国农业大学、中国兽医药品监察所、河南省兽药饲料监察所、北京中农大动物保健品技术研究院、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、北京中农大动物保健品集团湘潭兽药厂

四类

?013)新兽药证字16叶o:p>

变更注册:增加规栻st1:chmetcnv w:st="on" tcsc="0" numbertype="1" negative="False" hasspace="False">value="3" unitname="g">3g∵st1:chmetcnv w:st="on" tcsc="0" numbertype="1" negative="False" hasspace="False">value=".2" unitname="g">0.2g(以C16H19N3O5S计)+ value=".05" unitname="g">0.05g (以C8H11NO5S计)+ value=".01" unitname="g">0.01g (以C21H28O5计)

/

复合维生素B注射涱o:p>

郑州百瑞动物药业有限公司

/

/

变更注册:增加规?00ml

/

猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)

四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公号o:p>

二类

?003)新兽药证字37叶o:p>

变更注册:增?0头份/瓶?5头份/瓶?0头份/瓶?0头份/?个规栻o:p>

/


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