农业农村部批准新兽药 (农业农村部公� �?54�?

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东省农业科学院家禽研究所�?8家单位申报的禽腺病毒（Ⅰ�?型）蛋黄抗体�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/p>

批准青岛易邦生物工程有限公司申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/p>

特此公告、�/p>

附件�?.新兽药注册目彔�/p>

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村�?/p>

2022�?�?9�?/p>

附件1

新兽药注册目彔�/p>

新兽药名�?/td>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�/td>	备注
禽腺病毒（Ⅰ羣�span class="font0">4型）蛋黄抗体	山东省农业科学院家禽研究所、烟台爱士津动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、江苏农牧科技职业学院、福建贝迪药业有限公司、青岛润达生物科技有限公司、山东爱士津生物技术有限公号�/td>	二类	�?022（�br /> 新兽药证�?0叶�/td>	4平�/span>	注册
鸡新城疫、禽流感＇�span class="font0">H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota�?/span>+cs�?/span>+C�CVP2蛋白（�/span>	北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司	三类	�?022（�br /> 新兽药证�?1叶�/td>	3平�/span>	注册
犬细小病毒胶体金检测试纸条	洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京勤邦生物技术有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司	三类	�?022（�br /> 新兽药证�?2叶�/td>	3平�/span>	注册
布舍瑞林	宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大�?/td>	二类	�?022（�br /> 新兽药证�?3叶�/td>	4平�/span>	注册
布舍瑞林注射涱�/td>	宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大�?/td>	二类	�?022（�br /> 新兽药证�?4叶�/td>	4平�/span>	注册
卡贝缩宫紟�/td>	宁波第二激素厂	二类	�?022（�br /> 新兽药证�?5叶�/td>	4平�/span>	注册
卡贝缩宫素注射液	宁波第二激素厂	二类	�?022（�br /> 新兽药证�?6叶�/td>	4平�/span>	注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
猪圆环病毑�span class="font3">2型基因工程亚单位疫苗	青岛易邦生物工程有限公司	规程附注8.2.2、质量标准附�?/span>4.2.2相关内容变更、�/span>

附件� 说明书和标签。doc