根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准丹麦Pharmacosmos A/S公司生产的右旋糖酐铁注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准美国爱德士生物科技有限公司?家公司生产的鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒?种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂生产的拉沙洛西钠预混剂在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村?/p>
2022??1?/p>
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厁/td> | 囼span class="font6">?/span> | 进口兽药 | 有效期限 | 备注 |
右旋糖酐铁注射液 -10% 100ml?0g Iron Dextran Injection |
丹麦Pharmacosmos A/S 公司Pharmacosmos A/S, Denmark |
丹麦 | -2022 外兽药证孖br /> 37叶/td> |
2022.12.27 2027.12.26 | 再注冋/td> |
右旋糖酐铁注射液?0%(br /> 100mL?0g Iron Dextran Injection |
丹麦Pharmacosmos A/S 公司Pharmacosmos A/S, Denmark |
丹麦 | -2022 外兽药证孖br /> 38叶/td> |
2022.05.18 2027.05.17 |
再注冋/td> |
右旋糖酐铁注射液?0%(br /> 200mL?0g Iron Dextran Injection |
-2022 外兽药证孖br /> 39叶/td> |
变更注册:包装规格由100ml/玻璃?rdquo;变更?ldquo;100ml/玻璃瓶和200ml/塑料袊/span> | |||
鸡新城疫病毒ELISA抗体检浊br /> 试剂监br /> Newcastle Disease Virus ELISA Antibody Test Kit | 美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美国 | ?022(br /> 外兽药证孖br /> 40叶/td> | 2022.08.31 2027.08.30 |
再注冋/td> |
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗﹣犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗 Canine Distemper, Adenoviroses, Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine, Live﹣Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine, Inactivated |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厁br /> Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法国 | ?022(br /> 外兽药证孖br /> 41叶/td> | 2022.08.02 2027.08.01 |
再注冋/td> |
猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated | 英特威国际有限公号br /> Intervet International B.V. | 荷兰 | ?022(br /> 外兽药证孖br /> 42叶/td> | 2022.06.22 2027.06.21 |
再注冋/td> |
拉沙洛西钠预混剂?5%(br /> Lasalocid Sodium Premix | 硕腾公司 美国索尔 兹伯里(Salisbury)生产厂 |
美国 | ?019(br /> 外兽药证孖br /> 13叶/td> | 2019.02.28 2024.02.27 |
变更注册:生产厂英文名称变更为Zoetis LLC., Salisbury, USA+br /> 产品质量标准中含量测定项?ldquo;用磷酸调节pH?rdquo;变更?ldquo;用冰醋酸调节pH?rdquo; |
拉沙洛西钠预混剂?0%(br /> Lasalocid Sodium Premix | Zoetis LLC., Salisbury, USA | ?019(br /> 外兽药证孖br /> 14叶/td> |
附件?nbsp;中华人民共和国农业农村部公告 ?52叶/a>