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农业农村部批准进口兽 (农业农村部公 ?52?

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放大字体缩小字体2022-04-29 07:31:00 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202204/t20220429_6398094.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1756
核心提示:批准丹麦Pharmacosmos A/S公司?家公司生产的右旋糖酐铁注射液?0%)等6种兽药产品在我国再注册、变更注册、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?52叶/td>
发布日期 2022-04-29 生效日期 2022-04-29
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准丹麦Pharmacosmos A/S公司生产的右旋糖酐铁注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准美国爱德士生物科技有限公司?家公司生产的鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒?种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂生产的拉沙洛西钠预混剂在我国变更注册、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.工艺规程

农业农村?/p>

2022??1?/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称 生产厁/td> 囼span class="font6">?/span> 进口兽药 有效期限 备注
右旋糖酐铁注射液
-10%
100ml?0g
Iron Dextran Injection
丹麦Pharmacosmos A/S
公司Pharmacosmos A/S, Denmark
丹麦 -2022
外兽药证孖br /> 37叶/td>
2022.12.27 2027.12.26 再注冋/td>
右旋糖酐铁注射液?0%(br /> 100mL?0g
Iron Dextran Injection
丹麦Pharmacosmos A/S
公司Pharmacosmos A/S, Denmark
丹麦 -2022
外兽药证孖br /> 38叶/td>
2022.05.18

2027.05.17
再注冋/td>
右旋糖酐铁注射液?0%(br /> 200mL?0g
Iron Dextran Injection
-2022
外兽药证孖br /> 39叶/td>
变更注册:包装规格由100ml/玻璃?rdquo;变更?ldquo;100ml/玻璃瓶和200ml/塑料袊/span>
鸡新城疫病毒ELISA抗体检浊br /> 试剂监br /> Newcastle Disease Virus ELISA Antibody Test Kit 美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
美国 ?022(br /> 外兽药证孖br /> 40叶/td> 2022.08.31

2027.08.30
再注冋/td>
犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗﹣犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗
Canine Distemper, Adenoviroses, Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine, Live﹣Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine, Inactivated
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厁br /> Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 法国 ?022(br /> 外兽药证孖br /> 41叶/td> 2022.08.02

2027.08.01
再注冋/td>
猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗Porcine subunit Actinobacillus pleuropneumoniae vaccine, Inactivated 英特威国际有限公号br /> Intervet International B.V. 荷兰 ?022(br /> 外兽药证孖br /> 42叶/td> 2022.06.22

2027.06.21
再注冋/td>
拉沙洛西钠预混剂?5%(br /> Lasalocid Sodium Premix 硕腾公司
美国索尔
兹伯里(Salisbury)生产厂
美国 ?019(br /> 外兽药证孖br /> 13叶/td> 2019.02.28

2024.02.27
变更注册:生产厂英文名称变更为Zoetis LLC., Salisbury, USA+br /> 产品质量标准中含量测定项?ldquo;用磷酸调节pH?rdquo;变更?ldquo;用冰醋酸调节pH?rdquo;
拉沙洛西钠预混剂?0%(br /> Lasalocid Sodium Premix Zoetis LLC., Salisbury, USA ?019(br /> 外兽药证孖br /> 14叶/td>

附件?nbsp;中华人民共和国农业农村部公告 ?52叶/a>

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