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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P?722?? Ⅱ）?种制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的?种制品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的马来酸奥拉替尼片?种兽药产品在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村?/p>
2022???/p>
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厁br /> 名称 | 囼span class="font6">?/span> | 进口兽药 注册 证书叶/td> |
有效期限 | 备注 |
| 盐酸头孢噻呋 注射涱br /> ?0ml?.5g（br /> Ceftiofur Hydrochloride Injection |
西班牙海博莱生物大药厁/td> | 西班牘/td> | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 30叶/td> | 2022.08.31 2027.08.30 |
再注冋/td> |
| 盐酸头孢噻呋 注射涱br /> ?00ml?g（br /> Ceftiofur Hydrochloride Injection |
?022（br /> 外兽药证孖br /> 31叶/td> | ||||
| 盐酸头孢噻呋 注射涱br /> ?50ml?2.5g（br /> Ceftiofur Hydrochloride Injection |
?022（br /> 外兽药证孖br /> 32叶/td> | ||||
| 猪支原体肺炎 灭活疫苗 （P?722?? Ⅱ） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
硕腾公司美国查理斯堡生产厁br /> Zoetis Inc., Charles City, USA | 美国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 33叶/td> | 2022.12.12 2027.12.11 |
再注冋/td> |
| 犬、猫狂犬痄br /> 灭活疫苗 Canine and feline Rabies Vaccine，Inactivated |
英特威国际有限公号br /> Intervet International B.V. | 荷兰 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 34叶/td> | 2022.06.22 2027.06.21 |
再注冋/td> |
| 鸡病毒性关节炎 灭活疫苗 ?733株＋2408株） Avian Reovirus Vaccine, Inactivated（Strain 1733 Strain 2408（/td> |
?022（br /> 外兽药证孖br /> 35叶/td> | 2022.06.02 2027.06.01 |
再注冋/td> | ||
| 鸡传染性法氏囊病活疫苗 （D78株） Infectious Bursal Disease Vaccine, Live （Strain D78（/td> |
?022（br /> 外兽药证孖br /> 36叶/td> | 2022.06.02 2027.06.01 |
再注冋/td> | ||
| 马来酸奥拉替尼片 ?.6mg Oclacitinib Maleate Tablets |
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厁span class="font4">Zoetis LLC Kalamazoo, USA | 美国 | ?021（br /> 外兽药证孖br /> 51叶/td> | 2021.09.06 2026.09.05 |
变更注册：有效期变更丹span class="font4">36个月 |
| 马来酸奥拉替尼片 ?.4mg Oclacitinib Maleate Tablets |
?021（br /> 外兽药证孖br /> 52叶/td> | ||||
| 马来酸奥拉替尼片 ?6mg Oclacitinib Maleate Tablets |
?021（br /> 外兽药证孖br /> 53叶/td> | ||||
| 酒石酸泰万菌紟br /> 预混剁br /> 100g?g ?00万单位） Tylvalosin Tartrate Premix |
英国伊科 动物保健 有限公司CBB工厂 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited |
英国 | ?017（br /> 外兽药证孖br /> 72叶/td> | 2017.09.15 2022.09.14 |
变更注册：生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公司CBB工厂 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited |
| 酒石酸泰万菌紟br /> 预混剁br /> 100g?g ?00万单位） Tylvalosin Tartrate Premix |
?017（br /> 外兽药证孖br /> 73叶/td> | ||||
| 酒石酸泰万菌紟br /> 预混剁br /> 100g?0g ?000万单位） Tylvalosin Tartrate Premix |
?017（br /> 外兽药证孖br /> 74叶/td> |
附件９/p>
地区９/font>
