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农业农村部批准新兽药(农业农村部公告 ?40号)

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放大字体缩小字体2022-03-29 04:48:43 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202203/t20220329_6394591.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">1023
核心提示:批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所?家单位申报的番鸭小鹅瘟胶乳凝集抑制试验抗原、致敏胶乳、阳性血清与阴性血清为新兽药,批准中国农业科学院饲料研究所?0家单位申报的头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)?种兽药产品变更注册、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?40叶/td>
发布日期 2022-03-29 生效日期 2022-03-29
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注

根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所?家单位申报的番鸭小鹅瘟胶乳凝集抑制试验抗原、致敏胶乳、阳性血清与阴性血清为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准中国农业科学院饲料研究所?0家单位申报的头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行、/p>

特此公告、/p>

附件?.新兽药注册目彔/p>

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村?/p>

2022??3?/p>

附件1

新兽药注册目彔br />

新兽药名?/td> 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测朞/td> 备注
番鸭小鹅瘟胶乳凝集抑制试验抗原、致敏胶乳、阳性血清与阴性血渄/td> 福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公号/td> 一籺/td> ?022)新兽药证字09叶/td> 5平/span> 注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称 研制单位 变更事项
头孢洛宁乳房注入剂(干乳期) 中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站、齐鲁晟华制药有限公号/td> 有效期由24个月变更丹/span>36个月、/span>
破伤风抗毒素 吉林省五星动物保健有限公号/td> 变更直接接触兽药包装材料或者容器(增加管制瓶和卤化丁基胶塞作为直接接触兽药包装材料),规格?ldquo;'span class="font3">1(/span>1500IU/安瓿'/span>2(/span>10000IU/安瓿变更?ldquo;'/span>1(/span>1500IU/安瓿'/span>2(/span>10000IU/安瓿'/span>3(/span>1500IU/瓶(4(/span>10000IU/?rdquo;、/span>
匹莫苯丹咀嚼片 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 在原有内包材不变的基础上增?ldquo;2.5mg?/span>5mg规格为铝塑包装,有效期为24个月、/span>
猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代有细胞源(/span> 军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公号/td> 制品免疫期由7个月变更丹/span>12个月,猪瘟病毒单克隆抗体'/span>6B8)和猪瘟病毒单克隆抗体(WH303)保存期田/span>3年变更为6年、/span>

附件9/p>

说明书和标签.doc

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QQ?891238009
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声明9/p>

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