根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所?家单位申报的番鸭小鹅瘟胶乳凝集抑制试验抗原、致敏胶乳、阳性血清与阴性血清为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>
批准中国农业科学院饲料研究所?0家单位申报的头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)?种兽药产品变更注册,自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022??3?/p>
附件1
新兽药注册目彔br />
新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
番鸭小鹅瘟胶乳凝集抑制试验抗原、致敏胶乳、阳性血清与阴性血渄/td> | 福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公号/td> | 一籺/td> | ?022)新兽药证字09叶/td> | 5平/span> | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
头孢洛宁乳房注入剂(干乳期) | 中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站、齐鲁晟华制药有限公号/td> | 有效期由24个月变更丹/span>36个月、/span> |
破伤风抗毒素 | 吉林省五星动物保健有限公号/td> | 变更直接接触兽药包装材料或者容器(增加管制瓶和卤化丁基胶塞作为直接接触兽药包装材料),规格?ldquo;'span class="font3">1(/span>1500IU/安瓿'/span>2(/span>10000IU/安瓿变更?ldquo;'/span>1(/span>1500IU/安瓿'/span>2(/span>10000IU/安瓿'/span>3(/span>1500IU/瓶(4(/span>10000IU/?rdquo;、/span> |
匹莫苯丹咀嚼片 | 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 | 在原有内包材不变的基础上增?ldquo;2.5mg?/span>5mg规格为铝塑包装,有效期为24个月、/span> |
猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代有细胞源(/span> | 军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公号/td> | 制品免疫期由7个月变更丹/span>12个月,猪瘟病毒单克隆抗体'/span>6B8)和猪瘟病毒单克隆抗体(WH303)保存期田/span>3年变更为6年、/span> |
附件9/p>