时光飞é€?2022年化妆å“注册和备案已ç»å®žæ–½æŽ¥è¿‘一年。我们一起æ¥å›žå‘³è¿‡åŽ»ä¸€å¹´é£Ÿè¯ç›‘对化妆å“法规ã€å¤‡æ¡ˆç‰çŸ¥è¯†çš„详细解ç”,供大家å¦ä¹ å‚考ï¼
一:系统性相兲ü/strong>
问:普通化妆å“的备案管ç†éƒ¨é—¨æ”¹å˜å¦‚何处ç†ï¼Ÿ
ç”:普通化妆å“备案人ã€å¢ƒå†…责任人地å€è·¨çœä»½å‘生å˜åŒ–,导致备案管ç†éƒ¨é—¨æ”¹å˜çš„,普通化妆å“的备案编å·å’Œå¤‡æ¡ˆç›‘管责任也会å‘生改å˜ï¼Œå› æ¤éœ€è¦é‡æ–°è¿›è¡Œå¤‡æ¡ˆã€‚é‡æ–°è¿›è¡Œå¤‡æ¡ˆæ—¶ä»å¯ä½¿ç”¨åŽŸå¤‡æ¡ˆèµ„料,注册备案信æ¯æœåŠ¡å¹³å°ä¹Ÿä¼šè®¾ç½®ç›¸åº”功能,方便备案人ã€å¢ƒå†…责任人é‡æ–°è¿›è¡Œå¤‡æ¡ˆã€ü/p>
问:为什么点击æ交系统将æ示¡°æœªä¸Šä¼ 备案信æ¯è¡¨¡±?
ç”:ä¼ä¸šæ交备案时,需注æ„åœ?ldquo;产å“安全评估¡±é¡µé¢çš?ldquo;é™„ä»¶ä¸Šä¼ ¡±èœå•ä¸ï¼Œä¸Šä¼ 系统生æˆå¹¶ç”±ä¼ä¸šç›–ç« åŽçš„¡°å¤‡æ¡ˆä¿¡æ¯è¡?rdquo;,å¦åˆ™ç³»ç»Ÿå°†æ示¡°æœªä¸Šä¼ 备案信æ¯è¡¨¡±ã€?quot;
问:普通化妆å“备案è¦å¤šé•¿æ—¶é—?
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“监ç£ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€‹ç¬¬äºŒåæ¡è§„定:普通化妆å“备案人通过国务院è¯å“监ç£ç®¡ç†éƒ¨é—¨åœ¨çº¿æ”¿åŠ¡æœåŠ¡å¹³å°æ交本æ¡ä¾‹è§„定的备案资料åŽå³å®Œæˆå¤‡æ¡ˆã€‚çœçº§ä»¥ä¸Šäººæ°‘政府è¯å“监ç£ç®¡ç†éƒ¨é—¨åº”当自特殊化妆å“准予注册之日起ã€æ™®é€šåŒ–妆å“备案人æ交备案资料之日起5个工作日内å‘社会公布注册ã€å¤‡æ¡ˆæœ‰å…³ä¿¡æ¯ã€ü/p>
问:化妆å“是å¦å¯ä»¥æ ‡æ³?ldquo;刷酸¡±?
ç”:¡°åˆ·é…¸¡±æ‰€ä½¿ç”¨çš?ldquo;é…?rdquo;并ä¸æ˜¯åŒ–妆å“,且¡°åˆ·é…¸¡±æ—?ldquo;é…?rdquo;的浓度一般相对较高,远高于化妆å“å¯?ldquo;é…?rdquo;类原料的é™é‡è¦æ±‚ï¼Œå› æ¤ï¼Œåº”é¿å…使ç”?ldquo;刷酸¡±ç‰ä¸å½“宣称ã€ü/p>
《国家è¯ç›‘局关于开展化妆員°çº¿ä¸Šå‡€ç½‘线下清æº?rdquo;专项行动的通知ã€?国è¯ç›‘妆ã€?021ã€?7å?è¦æ±‚对è¿æ³•å®£ç§°è¯å¦†ã€å¹²ç»†èƒžã€åˆ·é…¸ã€åŒ»å¦æŠ¤è‚¤å“的化妆å“进行清ç†æ•´æ²»ã€?ldquo;刷酸¡±è¢«åˆ—为虚å‡æˆ–引人误解,明示或暗示具有医疗作用的内容ã€?quot;
问:普通化妆备案管ç†ç³»ç»Ÿè¿›è¡Œäº§å“注销是å¦è¦å…ˆè¿›è¡Œè¡¥å½•?
ç”ï¼šæ ¹æ®ç³»ç»Ÿæœ€æ–°å…¬å‘Šï¼ŒåŽ†å²äº§å“ç»ç¡®è®¤åŽï¼Œå¯ä¸è¿›è¡Œè¡¥å½•æ“作,直接å‘起注销申请;已开始补录但未æ交的历å²äº§å“,也å¯å‘起注销申请ã€?quot;
问:2021年已申请而未æ交备案的预备案å·è¢«æ¸…ç†ï¼ŒåŒ…æå·²ç»ç”Ÿäº§æ˜¯å¦å¯ä»¥ç»§ç»ä½¿ç”¨å·²ç”³é¢†çš„预备案å·ï¼Ÿ
ç”ï¼šæ ¹æ®å›½äº§æ™®é€šåŒ–妆å“备案系统《关于预备案å·æ¸…ç†çš„通知》,如需继ç»ä½¿ç”¨2021年已申请而未æ交备案的预备案å·çš„ä¼ä¸šï¼Œä¼ä¸šåº”当于2022å¹?æœ?1æ—¥å‰ï¼Œå‘é€é‚®ä»¶è‡³gcftba@nmpa.gov.cnï¼Œé‚®ä»¶æ ‡é¢˜å¯å¡«å†™ä¸ºä¼ä¸šåç§?预备案å·ç»§ç»ä½¿ç”¨ç”³è¯·ï¼Œé‚®ä»¶å†…容应包括下列附件9ü/p>
ï¼?)填写完整的《普通化妆å“备案信æ¯ç®¡ç†ç³»ç»Ÿé¢„备案å·ç»§ç»ä½¿ç”¨ç”³è¯·ã€‹å¹¶ç›–ç« æ‰«æ(或æ‹ç…§ï¼‰ï¼›
ï¼?ï¼‰ä»¥é™„ä»¶å½¢å¼ æ供已批é‡ç”Ÿäº§å°åˆ·äº§å“包装照片或包装实体照片,请勿使用设计图ç‰æœªç”Ÿäº§åŠå°åˆ·å›¾ç‰‡ã€?quot;
问:已申领的预备案å·æ˜¯å¦æœ‰ä½¿ç”¨æœŸé™ï¼Ÿ
ç”ï¼šæ ¹æ®å›½äº§æ™®é€šåŒ–妆å“备案系统æ示:æ¯å¹?æœ?日至6æœ?0日间领å–的预备案å·ï¼Œåº”于当年6æœ?0æ—¥å‰ä½¿ç”¨è¯¥é¢„备案å·å®Œæˆå¤‡æ¡ˆï¼Œå¦åˆ™è¯¥å¤‡æ¡ˆå·å°†è¢«è¿›è¡Œæ¸…ç†ï¼›æ¯å¹?æœ?日至12æœ?1日间领å–的预备案å·ï¼Œåº”于当年12æœ?1æ—¥å‰ä½¿ç”¨è¯¥é¢„备案å·å®Œæˆå¤‡æ¡ˆï¼Œå¦åˆ™è¯¥å¤‡æ¡ˆå·å°†è¢«è¿›è¡Œæ¸…ç†ã€?quot;
问:原委托方未在普通化妆备案管ç†ç³»ç»Ÿæ³¨å†Œè´¦å·ï¼Œä¹‹å‰å¤‡æ¡ˆçš„产å“将如何处ç†ï¼žü/strong>
ç”ï¼šæ ¹æ®å›½å®¶è¯ç›‘局关于实施《化妆å“注册备案资料管ç†è§„定》有关事项的公告(2021å¹ ç¬?5å?è¦æ±‚ï¼?ldquo;è‡?022å¹?æœ?日起,通过原注册备案平å°å’Œæ–°æ³¨å†Œå¤‡æ¡ˆå¹³å°å¤‡æ¡ˆçš„普通化妆å“,统一实施年度报告制度。备案人应当于æ¯å¹?æœ?日至3æœ?1日期间,通过新注册备案平å°ï¼Œæ交备案时间满一年普通化妆å“的年度报告。在原注册备案平å°å·²ç»å–得注册或者完æˆå¤‡æ¡ˆçš„化妆å“,注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººåº”当通过新注册备案平å°ï¼Œåœ?022å¹?æœ?æ—¥å‰æ交产å“æ‰§è¡Œçš„æ ‡å‡†å’Œäº§å“æ ‡ç¾æ ·ç¨¿ã€å¡«æŠ¥å›½äº§æ™®é€šåŒ–妆å“的产å“é…æ–¹ã€ä¸Šä¼ 特殊化妆å“é”€å”®åŒ…è£…çš„æ ‡ç¾å›¾ç‰‡ã€?rdquo;原委托方未注册账å·ï¼Œæ— 法在新系统完æˆå¹´æŠ¥æ交åŠè¡¥å½•å·¥ä½œï¼Œå±Šæ—¶å°†æ ¹æ®ç›¸å…³è¦æ±‚进行处ç†ã€?quot;
问:进å£äº§å“应该æä¾›ä»€ä¹ˆæ ·çš„å¸‚å”®åŒ…è£…ï¼Ÿ
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“行政许å¯ç”³æŠ¥å—ç†è§„定》的è¦æ±‚,进å£äº§å“在æ交许å¯ç”³è¯·æ—¶ï¼Œéœ€æ交市售包装。这里的市售包装有两ç§å«ä¹‰ï¼Œé¦–次申请许å¯äº§å“æ交的市售包装,是指国外上市销售的包装;进å£å»¶ç»ç”³è¯·æ—¶æ交的市售包装,是指在ä¸å›½å¸‚场销售的包装ã€?quot;
问:目å‰å¸‚é¢ä¸Šå‡ºçŽ°ä¸€äº›äº§å“åç§°ä¸Žæ ‡ç¾æ ‡æ³¨çš„使用方法ä¸ä¸€è‡´çš„化妆å“。如,产å“å称为¡°å…¨è„¸çœ¼éœœ¡±ï¼Œæ ‡æ³¨ä½¿ç”¨æ–¹æ³•ä¸º¡°æ—¢å¯æ¶‚抹于眼部也å¯æ¶‚抹于é¢éƒ¨å…¶ä»–部佡±ï¼›äº§å“å称为¡°é¢éœœ¡±ï¼Œä½¿ç”¨æ–¹æ³•ä¸ä½œç”¨éƒ¨ä½åŒ…括眼部ã€å”‡éƒ¨ã€é¢éƒ¨ç‰ã€‚这类产å“如何监管?
ç”:化妆å“的产å“å称一般应当与产å“的使用方法ã€ä½¿ç”¨éƒ¨ä½ã€ä½¿ç”¨ç›®çš„ç‰äº§å“属性ä¿æŒä¸€è‡´ï¼Œä¸å®œä½¿ç”¨¡°å…¨è„¸çœ¼éœœ¡±ç‰æ¶ˆè´¹è€…ä¸æ˜“ç†è§£çš„产å“命åæ–¹å¼ã€‚产å“åç§°æˆ–æ ‡ç¾æ ‡æ³¨ä½¿ç”¨æ–¹æ³•æ¶‰åŠå¤šä¸ªä½¿ç”¨éƒ¨ä½çš„的,应当按照该产å“的产å“åç§°æˆ–æ ‡ç¾æ ‡æ³¨å†…容ä¸æ‰€æ¶‰åŠçš„æ›´ä¸¥æ ¼çš„å®‰å…¨æ€§è¦æ±‚进行管ç†ã€‚上述两款产å“,产å“å称ä¸åŒ…å?ldquo;眼霜¡±æˆ–使用方法ä¸ä½œç”¨éƒ¨ä½åŒ…括眼部ã€å”‡éƒ¨ã€é¢éƒ¨ç‰ï¼Œå‡åº”当按照眼部化妆å“的相关安全性è¦æ±‚进行管ç†ã€ü/p>
问:多色å·ç³»åˆ—普通化妆å“è¿›è¡ŒæŠ½æ ·æ¯’ç†å¦è¯•éªŒçš„,申请备案时应注æ„哪些事项?
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》第三å三æ¡è¦æ±‚¡°å¤šè‰²å·ç³»åˆ—普通化妆å“按照《化妆å“æ³¨å†Œå’Œå¤‡æ¡ˆæ£€éªŒå·¥ä½œè§„èŒƒã€‹æŠ½æ ·è¿›è¡Œæ¯’ç†å¦è¯•éªŒçš„,å¯ä½œä¸ºä¸€ç»„产å“进行备案,æ¯ä¸ªäº§å“å‡åº”附上系列产å“çš„åå•ã€åŸºç¡€é…方和ç€è‰²å‰‚一览表以åŠæŠ½æ£€äº§å“åå•ã€?rdquo;
二:产å“命åä¾æ®
问:"尊敬的领导,您好ï¼æ ¹æ®ã€Šå•†æ ‡å°åˆ¶ç®¡ç†åŠžæ³•ã€‹ï¼šæ‰€å°åˆ¶çš„å•†æ ‡æ ·ç¨¿åº”å½“ä¸Žã€Šå•†æ ‡æ³¨å†Œè¯ã€‹ä¸Šçš„å•†æ ‡å›¾æ ·ç›¸åŒï¼Œè¿™å¥è¯åº”怎么ç†è§£ï¼Ÿå¦‚果是文å—æ ‡ï¼Œåœ¨æ ‡ç¾ä¸Šå°åˆ¶çš„å•†æ ‡ä¸Žã€Šå•†æ ‡æ³¨å†Œè¯ã€‹ä¸Šçš„å•†æ ‡ä½¿ç”¨çš„è¯ç§ç›¸åŒï¼Œä¸”æ–‡å—æž„æˆã€æŽ’列顺åºå®Œå…¨ç›¸åŒï¼Œåªæ˜¯åœ¨å—体ã€å—æ¯å¤§å°å†™æˆ–者文å—排列方å¼ä¸Šæœ‰æ¨ªæŽ’ä¸Žç«–æŽ’ä¹‹åˆ†ä½¿ä¸¤å•†æ ‡å˜åœ¨ç»†å¾®ï¼Œè¯·é—®è¿™æ ·å°åˆ¶çš„æ–‡å—å•†æ ‡æ˜¯å¦åˆè§„>ü/strong>
ç”å¤å†…容9ü/p>
化妆å“åç§°ä¸€èˆ¬åº”å½“ç”±å•†æ ‡åã€é€šç”¨åã€å±žæ€§å组æˆã€‚一ç§åŒ–妆å“åªå¯¹åº”一个化妆å“åç§°ï¼Œå•†æ ‡å是化妆å“å称的一部分。《化妆å“命å规定》第å…æ¡æ˜Žç¡®ï¼?ldquo;化妆å“çš„å•†æ ‡ååˆ†ä¸ºæ³¨å†Œå•†æ ‡å’Œæœªç»æ³¨å†Œå•†æ ‡ã€‚å•†æ ‡å应当符åˆæœ¬è§„定的相关è¦æ±‚ã€?rdquo;如有新的法规文件代替《化妆å“命å规定》,敬请åŠæ—¶å…³æ³¨å›½å®¶è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€ç½‘站内容ã€ü/p>
å•†æ ‡çš„ä½¿ç”¨è¿˜åº”æŒ‰ç…§ç›¸å…³è§„å®šæ‰§è¡Œï¼Œå…·ä½“æ‰§è¡Œè¯·å’¨è¯¢å•†æ ‡ç®¡ç†éƒ¨é—¨ã€?quot;
问:产å“å˜åœ¨å¤šä¸ªæ³¨å†Œå•†æ ‡ï¼Œæ–°æ³¨å†Œå¤‡æ¡ˆå¹³å°å¦‚何æ交?
ç”:产å“å˜åœ¨å¤šä¸ªæ³¨å†Œå•†æ ‡çš„,åˆå¹¶åœ¨ä¸€ä¸ªæ–‡æ¡£ä¸ä¸Šä¼ "
问:普通化妆å“å¤‡æ¡ˆå¯¹æ³¨å†Œå•†æ ‡ä½¿ç”¨çš„è¦æ±‚?
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“命å规定》ã€ã€ŠåŒ–妆å“æ ‡ç¾ç®¡ç†åŠžæ³•ã€‹ã€ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》,产å“ä¸æ–‡å称ä¸çš„æ³¨å†Œå•†æ ‡ä½¿ç”¨å—æ¯ã€æ±‰è¯æ‹¼éŸ³ã€æ•°å—ã€ç¬¦å·ç‰çš„,应当在产å“销售包装å¯è§†é¢å¯¹å…¶å«ä¹‰äºˆä»¥è§£é‡Šè¯´æ˜Žï¼Œå¹¶åº”当æä¾›å•†æ ‡æ³¨å†Œè¯ã€ü/p>
化妆å“å•†æ ‡å的使用应当符åˆå›½å®¶åŒ–妆å“管ç†ç›¸å…³æ³•å¾‹æ³•è§„的规定,还应当符åˆå›½å®¶æœ‰å…³å•†æ ‡ç®¡ç†æ³•å¾‹æ³•è§„的规定。ä¾æ®ã€Šå•†æ ‡æ³•ã€‹åŠã€Šå•†æ ‡æ³•å®žæ–½æ¡ä¾‹ã€‹çš„有关规定,未ç»å•†æ ‡æ³¨å†Œäººçš„许å¯ï¼Œåœ¨åŒä¸€ç§å•†å“ä¸Šä½¿ç”¨ä¸Žå…¶æ³¨å†Œå•†æ ‡ç›¸åŒçš„å•†æ ‡çš„ï¼Œå±žä¾µçŠ¯æ³¨å†Œå•†æ ‡ä¸“ç”¨æƒè¡Œä¸ºã€‚å•†æ ‡æ³¨å†Œäººå¯ä»¥é€šè¿‡ç¾è®¢å•†æ ‡ä½¿ç”¨è®¸å¯åˆåŒï¼Œè®¸å¯ä»–äººä½¿ç”¨å…¶æ³¨å†Œå•†æ ‡ã€ü/p>
化妆å“备案人对化妆å“æ ‡ç¾çš„åˆæ³•æ€§ã€çœŸå®žæ€§ã€å®Œæ•´æ€§ã€å‡†ç¡®æ€§å’Œä¸€è‡´æ€§è´Ÿè´£ã€‚对产å“使用他人¡°æ³¨å†Œå•†æ ‡¡±çš„情况,备案å‰åº”å…ˆå–å¾—å•†æ ‡æ³¨å†Œäººè®¸å¯ï¼Œè®¸å¯åˆåŒå¯ä½œä¸ºå¤‡æ¡ˆå¿…é¡»æ交资料,但备案人应ä¿è¯åˆæ³•æ€§å¹¶å˜æ¡£å¤‡æŸ¥ã€ü/p>
问:化妆å“æ ‡ç¾ä¸çš„å•†æ ‡ä½¿ç”¨éœ€è¦ç¬¦åˆå“ªäº›è§„å®?
ç”:《化妆å“æ ‡ç¾ç®¡ç†åŠžæ³•ã€‹ç¬¬å››æ¡è§„定¡°åŒ–妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººå¯¹åŒ–妆å“æ ‡ç¾çš„åˆæ³•æ€§ã€çœŸå®žæ€§ã€å®Œæ•´æ€§ã€å‡†ç¡®æ€§å’Œä¸€è‡´æ€§è´Ÿè´?rdquo;和第八æ¡ç¬¬ä¸€æ¬¾è§„å®?ldquo;å•†æ ‡å的使用除符åˆå›½å®¶å•†æ ‡æœ‰å…³æ³•å¾‹æ³•è§„的规定外,还应当符åˆå›½å®¶åŒ–妆å“管ç†ç›¸å…³æ³•å¾‹æ³•è§„的规å®?rdquo;。åŒæ—¶ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》第二åå…«æ¡è§„定¡°äº§å“ä¸æ–‡å称ä¸å•†æ ‡å使用å—æ¯ã€æ±‰è¯æ‹¼éŸ³ã€æ•°å—ã€ç¬¦å·ç‰çš„,应当æä¾›å•†æ ‡æ³¨å†Œè¯?rdquo;ã€ü/p>
问:ä¼ä¸šå¤‡æ¡ˆäººã€ç”Ÿäº§ä¼ä¸šå称带æœ?ldquo;æŽæ—¶ç国è?rdquo;¡°**制诡±ç‰æ¶‰åŠåŒ»ç–—è¯è¯æ˜¯å¦å¯ä»¥æ ‡æ³?
ç”:¡°æŽæ—¶ç国è?rdquo;¡°**制诡±ç‰ä½œä¸ºå¤‡æ¡ˆäººã€ç”Ÿäº§ä¼ä¸šå称的一部分,未åšå¼ºè°ƒæ€§æ ‡æ³¨æ—¶å¯åœ¨äº§å“包装上æ£å¸¸æ ‡æ³¨ã€‚但ä¸èƒ½åœ¨äº§å“包装上采å–有æ„ç€é‡ã€å¼ºè°ƒçš„æ–¹å¼è¿›è¡Œæ ‡æ³¨ã€‚åŒæ—?ldquo;æŽæ—¶ç国è?rdquo;¡°**制诡±ç‰ä¸èƒ½ä½œä¸ºæ³¨å†Œå•†æ ‡å出现在产å“å称,涉嫌产å“å称或宣称ä¸ä½¿ç”¨åŒ»ç–—术è¯ã€?quot;
问:产å“é…æ–¹æ˜?*æ¤ç‰©æå–物,å称命å是å¦å¯ä»¥ä¸?*纯露>ü/strong>
ç”ï¼šæ ¹æ®çº¯éœ²å®šä¹‰ï¼Œçº¯éœ²æ˜¯æŒ‡ç²¾æ²¹åœ¨è’¸é¦èƒå–过程ä¸ï¼Œåœ¨æ炼精油时分离出æ¥çš„一ç§?00%饱和的蒸é¦åŽŸæ¶²ã€‚æ¤ç‰©æå–物是指采用适当的溶剂或方法,以æ¤ç‰©ï¼ˆæ¤ç‰©å…¨éƒ¨æˆ–者æŸä¸€éƒ¨åˆ†ï¼‰ä¸ºåŽŸæ–™æå–æˆ–åŠ å·¥è€Œæˆçš„物质。两者定义ä¸åŒï¼Œåˆ¶å¤‡æ–¹æ³•ã€é¥±å’Œåº¦ã€åŽŸæ–™ä¸æˆåˆ†é…比åŠå«é‡ç‰ä¹Ÿä¸åŒã€‚å› æ¤ï¼Œæ¤ç‰©æå–物ä¸èƒ½ç‰åŒäºŽçº¯éœ²ï¼Œä½¿ç”?*æ¤ç‰©æå–物作为原料时ä¸å®œå‘½å为纯露ã€?quot;
问:化妆å“ä¸æ–‡å称ä¸ä½¿ç”¨åŽŸæ–™å称时,应当如何管ç†ï¼Ÿä½¿ç”¨çš„原料å称为通俗å或æ¤ç‰©å…¨æ ªå称时,有何具体è¦æ±‚>ü/strong>
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“命å规定》è¦æ±‚,产å“å称ä¸ä½¿ç”¨å…·ä½“原料å称或表明原料类别è¯æ±‡çš„,应当与产å“é…æ–¹æˆåˆ†ç›¸ç¬¦ã€‚产å“å称ä¸ä½¿ç”¨å…·ä½“原料å称的,产å“é…æ–¹æˆåˆ†ä¸åº”当å«æœ‰è¯¥åŽŸæ–™ï¼›äº§å“å称ä¸ä½¿ç”¨åŽŸæ–™ç±»åˆ«è¯æ±‡çš„,产å“é…æ–¹æˆåˆ†ä¸åº”当å«æœ‰è¯¥ç±»åˆ«èƒ½å¤ŸåŒ…括的具体原料。产å“å称ä¸ä½¿ç”¨çš„原料å称为通俗å称的,该通俗å称应当与产å“é…æ–¹ä¸è¯¥åŽŸæ–™çš„æ ‡å‡†ä¸æ–‡å称具有一致性的对应关系。产å“å称ä¸ä½¿ç”¨åŽŸæ–™å称为æ¤ç‰©å…¨æ ªå称的,产å“é…æ–¹æˆåˆ†ä¸å¯ä»¥æ˜¯è¯¥æ¤ç‰©çš„具体部ä½åŽŸæ–™ã€ü/p>
问:如何规范填报化妆å“备案产å“å称命åä¾æ?
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》第二åå…«æ¡è§„定ï¼?ldquo;注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººåº”当æ交产å“å称命åä¾æ®ï¼Œäº§å“å称命åä¾æ®ä¸åº”å½“æŒ‡æ˜Žå•†æ ‡åã€é€šç”¨åã€å±žæ€§å,并分别说明其具体å«ä¹?rdquo;ã€?quot;
三:产å“é…方相关
问:产å“é…方导入åŽé…方怎么出现乱ç ?
ç”ï¼šæ³¨å†Œäººå¤‡æ¡ˆäººä¸Šä¼ äº§å“é…方时,确认excel文档ä¸ä¸åŒ…å«å…¬ç¤ºè®¡ç®—。如排除文档ä¸ä¸å«å…¬ç¤ºè®¡ç®—,å¯æ供具体产å“ä¿¡æ¯ï¼Œå‘邮件至系统邮箱åšè¿›ä¸€æ¥åŽŸå› 分æžã€‚系统邮箱:gcftba@nmpa.gov.cn"
问:é…æ–¹ä¸åªå«æœ‰æ°¨åŸºé…¸è¡¨æ´»ï¼Œå¦‚æ¤°æ²¹é…°ç”˜æ°¨é…¸é’ ã€æœˆæ¡‚é…°è°·æ°¨é…¸äºŒé’ ã€æœˆæ¡‚é…°è‚Œæ°¨é…¸é’ ç‰ï¼Œæ˜¯å¦å¯ä»¥å®£ç§°æ°¨åŸºé…?
ç”:《化妆å“æ ‡ç¾ç®¡ç†åŠžæ³•ã€‹è§„定:¡°ä½¿ç”¨å…·ä½“原料å称或者表明原料类别的è¯æ±‡çš„,应当与产å“é…æ–¹æˆåˆ†ç›¸ç¬¦ï¼Œä¸”该原料在产å“ä¸äº§ç”Ÿçš„功效作用应当与产å“功效宣称相符¡±ã€‚宣ç§?ldquo;氨基é…?rdquo;与é…方両°æ°¨åŸºé…¸è¡¨æ´?rdquo;æˆåˆ†ä¸ç¬¦ï¼ŒäºŒè€…功效作用也ä¸ç›¸åŒã€?quot;
问:åŒä¸€åŽŸæ–™æ˜¯å¦å¯ä»¥åœ¨æ™®é€šåŒ–妆å“备案管ç†ç³»ç»Ÿäº§å“é…方表ä¸åˆ†å¼€å¡«æŠ¥ï¼žü/strong>
ç”:原则上åŒä¸€åŽŸæ–™åœ¨æ™®é€šåŒ–妆å“备案管ç†ç³»ç»Ÿé…方表ä¸ä¸å…许é‡å¤å¡«æŠ¥ã€‚但åŒä¸€åŽŸæ–™å称由于质é‡è§„æ ¼ä¸åŒï¼Œå¯åˆ†å¼€å¡«æŠ¥ï¼Œé¡»å¤‡æ³¨è¯´æ˜Žç›¸åº”è´¨é‡è§„æ ¼ã€?quot;
问:åŒä¸€ç§åŽŸæ–™ç”Ÿäº§å•†åº”该填报一家还是å¯ä»¥å¤šå®?
ç”:åŒä¸€ç§åŽŸæ–™çš„ç”Ÿäº§å•†éœ€æ ¹æ®è¯¥åŽŸæ–™è´¨é‡è§„æ ¼å¡«æŠ¥ï¼Œå¤šå®¶ç”Ÿäº§å•†çš„åŽŸæ–™è´¨é‡è§„æ ¼ä¸€è‡´ï¼Œå¯å¡«æŠ¥å¤šå®¶ï¼Œå¦‚æžœä¸ä¸€è‡´ï¼Œåˆ™éœ€åˆ†åˆ«å¡«æŠ¥ã€?quot;
问:系统æ示¡°æœ‰æ–°åŽŸæ–™æ²¡æœ‰è¢«å‘é€æŽˆæƒç”³è¯·ä¿¡æ?rdquo;,该怎么处ç†?
ç”:如产å“æœªä½¿ç”¨æ–°åŽŸæ–™ï¼Œæ— éœ€åœ?ldquo;使用已注册新原料¡±¡°ä½¿ç”¨å·²å¤‡æ¡ˆæ–°åŽŸæ–™¡±é€‰é¡¹é‡Œå¡«å†™ä»»ä½•å†…容,å¦?ldquo;/¡±ç‰ï¼Œå¦åˆ™ç³»ç»Ÿå°†æç¤?ldquo;有新原料没有被å‘é€æŽˆæƒç”³è¯·ä¿¡æ?rdquo;ã€?quot;
问:关于产å“æˆåˆ†è¡¨ï¼šé…æ–¹ä¸åŽŸæ–™è¡¥å½•æ£ç¡®ï¼ŒåŽé¢å‡ºçŽ°çš„æˆåˆ†è¡¨æœ‰é‡å¤æˆåˆ†å‡ºçŽ°ã€‚è¿™ç§æƒ…况如何处ç†ï¼Ÿæ˜¯å¦å¯å°†é‡å¤æˆåˆ†åˆ 除掉?还是æˆåˆ†è¡¨å¯ä»¥å‡ºçŽ°é‡å¤æˆåˆ†ï¼Ÿå¦å¤–,é‡å¤æˆåˆ†åˆå¹¶åŽï¼ŒåŽŸæ–™çš„排åºå¯èƒ½å‡ºçŽ°é—®é¢˜ï¼Œéœ€è¦é‡æ–°è°ƒæ•´åŽŸæ–™æŽ’åºçš„顺åºå—?
ç”:系统产å“æ ‡ç¾å¡«æŠ¥æ—¶ï¼Œå…¨æˆåˆ†æ ‡è¯†ä¸0.1%以上的æˆåˆ†å’Œå…¶ä»–å¾®é‡æˆåˆ†å…³è”自é…方表的内容。如有é‡å¤æ€§æˆåˆ†å¯ä»¥æ‰‹åŠ¨åˆ 除或改动顺åºã€?quot;
问:混åˆåŽŸæ–™ä¸ï¼Œå„ç§ç‰©æ–™æ˜¯åŒºé—´å€¼çš„,在录入é…方时,如何å–值?
ç”:建议按照生产投料é…方填写。å¯ä»¥åœ¨å·¥è‰ºè§„程或批记录ä¸å¯¹æŠ•æ–™é‡å–åŒºé—´å€¼ï¼Œä½†å¤‡æ¡ˆç”³æŠ¥æ ¹æ®COA按固定值填报ã€?quot;
问:普通化妆å“是å¦å¯ä»¥ä½¿ç”¨è‹¯ä¹™åŸºé—´è‹¯äºŒé…šï¼Ÿ
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€Šå›½å®¶é£Ÿå“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€å…³äºŽæ‰¹å‡†4-(1-苯乙åŸ?-1,3-苯二酚作为化妆å“原料使用的公告ã€?国家食è¯ç›‘局公告2012年第71å?批准苯乙基间苯二酚(商å“åSymWhite?377ï¼‰ä½¿ç”¨ç›®çš„ä¸ºï¼šç¾Žç™½è‚Œè‚¤ï¼Œé€šè¿‡æŠ‘åˆ¶é…ªæ°¨é…¸é…¶çš„æ´»æ€§æŠ‘åˆ¶é»‘è‰²ç´ çš„å½¢æˆã€‚《化妆å“注册备案管ç†åŠžæ³•ã€‹è¦æ±‚:¡°è°ƒæ•´å·²ä½¿ç”¨çš„化妆å“原料的使用目的ã€å®‰å…¨ä½¿ç”¨é‡ç‰çš„,应当按照新原料注册ã€å¤‡æ¡ˆè¦æ±‚申请注册ã€è¿›è¡Œå¤‡æ¡ˆã€?rdquo;
普通化妆å“é…æ–¹ä¸è‹¥ä»¥å…¶ä»–ä½¿ç”¨ç›®çš„æ·»åŠ è‹¯ä¹™åŸºé—´è‹¯äºŒé…šï¼Œåº”å½“æŒ‰ç…§æ–°åŽŸæ–™æ³¨å†Œã€å¤‡æ¡ˆè¦æ±‚完æˆæ³¨å†Œæˆ–者备案。[1ï¼¼ü/p>
苯乙基间苯二é…?phenylethyl resorchinol),åˆåSymWhite?377ï¼Œæ˜¯å¾·å›½ç§‘ç ”äººå‘˜å°†ä¸€ç§æ¥æºäºŽæ¬§æ´²èµ¤æ¾æ¾å¡”ä¸çš„天然美白æˆåˆ†¡ª¡ªé“¶æ¾ç´ ,进行化å¦æ”¹é€ åŽï¼Œç›é€‰å‡ºçš„新型高效的美白活性物质ã€?quot;
问:0.1%å«é‡çš„æˆåˆ†å±žäºŽå¾®é‡æˆåˆ†å—?
ç”:《化妆å“æ ‡ç¾ç®¡ç†åŠžæ³•ã€ 第å二æ¡è§„定:化妆å“é…æ–¹ä¸å˜åœ¨å«é‡ä¸è¶…过0.1%(w/w)çš„æˆåˆ†çš„,所有ä¸è¶…过0.1%(w/w)çš„æˆåˆ†åº”当以¡°å…¶ä»–å¾®é‡æˆåˆ†¡±ä½œä¸ºå¼•å¯¼è¯å¼•å‡ºå¦è¡Œæ ‡æ³¨ï¼Œå¯ä»¥ä¸æŒ‰ç…§æˆåˆ†å«é‡çš„é™åºåˆ—å‡ºã€‚å› æ¤ï¼Œ0.1%å«é‡çš„æˆåˆ†å±žäº?ldquo;其他微é‡æˆåˆ†¡±"
问:原料é™åºæŽ’列,微é‡æŒ‡çš„是å«é‡å¤šå°‘?如有一些活性æˆåˆ†å«é‡è¾ƒä½Žçš„功效原料,é…æ–¹ä¸åŠ å…¥é‡ä¸€èˆ¬å‡åœ?%以上,而实际功效æˆåˆ†å¯èƒ½åªåœ¨ppmçº§çš„ï¼Œè¿™æ ·çš„åŽŸæ–™æ˜¯æŒ‰å¾®é‡æ ‡è¯†å—?å¦å¤–,é…æ–¹ä¸åŽŸæ–™æˆåˆ†çš„排åºæ˜¯å¦æŒ‰ç…§åŽŸæ–™çš„è´¨é‡é¡ºåºä»Žé«˜åˆ°ä½ŽæŽ’列,而éžè€ƒè™‘å¤é…原料ä¸æ´»æ€§æˆåˆ†çš„å«é‡å—?
ç”:一些化妆å“ä¸çš„功效æˆåˆ†ï¼ŒåŸºäºŽé…æ–¹ä½“ç³»çš„ç¨³å®šæ€§å’ŒåŽŸæ–™ä»·æ ¼æ˜‚è´µç‰åŽŸå› ï¼Œè™½ç„¶æ·»åŠ é‡è¾ƒå°ï¼Œä½†å·²è¶³å¤Ÿå‘æŒ¥å…¶å…³é”®ä½œç”¨ã€‚å°½ç®¡æ ‡æ³¨ä¸º¡°å…¶ä»–å¾®é‡æˆåˆ†¡±æ˜“对消费者产生误导,使其认为产å“æ˜?ldquo;概念性添åŠ?rdquo;,但在最终å‘布的《化妆å“æ ‡ç¾ç®¡ç†åŠžæ³•ã€‹ä¸ï¼Œè¯¥æ¡è§„定ä»äºˆä»¥ä¿ç•™ã€‚éšç€æ¶ˆè´¹è€…认知水平的日益æ高,这ç§æƒ…况的微é‡æ·»åŠ å¯èƒ½ä¼šé€æ¸è¢«æ¶ˆè´¹è€…ç†è§£å’ŒæŽ¥å—。系统产å“æ ‡ç¾å¡«æŠ¥æ—¶ï¼Œå…¨æˆåˆ†æ ‡è¯†ä¸?.1%以上的æˆåˆ†å’Œå…¶ä»–å¾®é‡æˆåˆ†å…³è”自é…方表的内容ã€?quot;
问:化妆å“用å¡æ¾åŽŸæ–™ç³»ç»Ÿå¡«æŠ¥å¡æ¾å¤é…å½¢å¼æ— 溶剂是å¦åˆç†ï¼Ÿ
ç”:å¡æ¾æ˜¯åŒ–妆å“ä¸å¸¸è§é˜²è…剂,是甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化é•åŠç¡é…¸é•çš„æ··åˆç‰©ï¼ŒåŒ–妆å“用的å¡æ¾é€šå¸¸ä¸ºæ°´æº¶æ¶²ã€‚æ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》è¦æ±‚:¡°äº§å“é…方应当æ供全部原料的å称,原料åç§°åŒ…æ‹¬æ ‡å‡†ä¸æ–‡å称ã€å›½é™…化妆å“原料å称(简称INCIå称)或者英文å称ã€?rdquo;å¡æ¾ä¸å¦‚å«æœ‰æ°´æˆ–其他溶剂,应在é…æ–¹ä¸ç›¸åº”填报,确ä¿é…方表包å«å…¨éƒ¨åŽŸæ–™ä¿¡æ¯"
问:æ¤ç‰©æ²¹å¦‚¡°ç”œæ‰æ¡ƒæ²¹¡±åœ¨äº§å“é…方填报时是å¦éœ€è¦æ³¨æ˜Žå…·ä½“æå–部ä½ï¼Ÿ
ç”:æ¤ç‰©æ²¹ä¸»è¦æ¥è‡ªæ¤ç‰©ç§å和果实,也有部分æ¥è‡ªæ¤ç‰©çš„å¶ã€çš®ã€æ ¹ã€èŠ±ç“£å’ŒèŠ±è•Šç‰ã€‚æ¤ç‰©çš„æå–å½¢å¼æ¯”较å¤æ‚,由于其功效性和安全性是由其所å«åŒ–å¦æˆåˆ†å†³å®šçš„ï¼Œå› æ¤æ¥æºäºŽä¸åŒå™¨å®˜ï¼ˆæ¤ç‰©éƒ¨ä½ï¼‰çš„æå–ç‰©ï¼Œå› å…¶æ‰€å«åŒ–å¦æˆåˆ†ç§ç±»å’Œå«é‡çš„ä¸åŒï¼Œä¼šå¯¼è‡´å…¶åŠŸæ•ˆæ€§å’Œå®‰å…¨æ€§ä¹Ÿå˜åœ¨å·®å¼‚,如苦å‚ç§åç¦ç”¨ï¼Œè€Œè‹¦å‚æ ¹å¯ç”¨ã€‚为明晰æ¤ç‰©åŽŸæ–™ä½¿ç”¨æ¥æºå®‰å…¨æ€§ï¼Œå»ºè®®åœ¨é…方填报时进行注明æå–部ä½ã€?quot;
问:产å“备案时,é…æ–¹ä¸å«æœ‰ç€è‰²å‰‚需è¦æ ‡æ³¨å“ªäº›ä¿¡æ¯ï¼Ÿ
ç”:使用ç€è‰²å‰‚的,应当在产å“é…方原料å称æ ä¸æ ‡æ˜Žã€ŠåŒ–妆å“安全技术规范》载明的ç€è‰²å‰‚索引å·ï¼ˆç®€ç§°CIå·ï¼‰ï¼Œæ— CIå·çš„除外;使用ç€è‰²å‰‚为色淀的,应当在ç€è‰²å‰‚åŽæ ‡æ³?ldquo;(色淀ï¼?rdquo;,并在é…方备注æ ä¸è¯´æ˜Žæ‰€ç”¨è‰²æ·€çš„ç§ç±»ã€ü/p>
《化妆å“安全技术规范》准用ç€è‰²å‰‚表注ï¼?)ä¸è¦æ±‚çš„ç€è‰²å‰‚çš„ä¸æº¶æ€§é’¡ã€é”¶ã€é”†è‰²æ·€ã€ç›å’Œé¢œæ–™ä½¿ç”¨æ—¶é¡»é€šè¿‡ä¸æº¶æ€§æµ‹å®šï¼Œå¸¸è§çš„有CI15850ã€CI15985ã€CI19140ã€CI45410ç‰ã€?quot;
问:普通化妆å“ä¸æ·»åŠ 化å¦é˜²æ™’剂有哪些注æ„事é¡?
ç”:éžé˜²æ™’类产å“æ交é…æ–¹ä¸ä½¿ç”¨åŒ–å¦é˜²æ™’剂的,应当检测所å«åŒ–å¦é˜²æ™’剂;
化å¦é˜²æ™’剂å«é‡?ge;0.5%(w/w)的产å“?æ·‹æ´—ç±»ã€é¦™æ°´ç±»ã€æŒ‡ç”²æ²¹ç±»é™¤å¤?,除规定项目外,还应进行皮肤光毒性试验ã€çš®è‚¤å˜æ€å应试验和检测SPF倻û
化å¦é˜²æ™’å‰‚çš„ä½¿ç”¨ç›®çš„æ ¹æ®äº§å“实际,å¯ä¸?ldquo;稳定å‰?rdquo;æˆ?ldquo;产å“ä¿æŠ¤å‰?rdquo;,ä¸èƒ½ç”¨ä½?ldquo;皮肤调ç†å‰?rdquo;ã€?quot;
问:产å“é…æ–¹ä¸æœ‰é¦™ç²¾åŽŸæ–™çš„,在填写产å“é…方时应如何填报并需æ供哪些资料>ü/strong>
ç”:ä¾æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》第二åä¹æ¡ï¼ˆå››ï¼‰è§„定:产å“é…方香精å¯æŒ‰ä¸¤ç§æ–¹å¼å¡«å†™ï¼Œåˆ†åˆ«æ交以下资料:
1ã€äº§å“é…方表ä¸ä»…填写¡°é¦™ç²¾¡±åŽŸæ–™çš„ï¼Œæ— é¡»æ交香精ä¸å…·ä½“香料组分的ç§ç±»å’Œå«é‡ï¼›äº§å“æ ‡ç¾æ ‡è¯†é¦™ç²¾ä¸çš„具体香料组分的,以åŠè¿›å£äº§å“åŽŸåŒ…è£…æ ‡ç¾æ ‡è¯†å«å…·ä½“香料组分的,应当在é…方表备注æ ä¸è¯´æ˜Žã€ü/p>
2ã€äº§å“é…方表ä¸åŒæ—¶å¡«å†?ldquo;香精¡±åŠé¦™ç²¾ä¸çš„具体香料组分的,应当æ交香精原料生产商出具的关于该香精所å«å…¨éƒ¨é¦™æ–™ç»„分ç§ç±»åŠå«é‡çš„资料ã€?rdquo;
问:历å²è¡¥å½•äº§å“能å¦ä¿®æ”¹é…方>ü/strong>
ç”:历å²è¡¥å½•äº§å“ä¸èƒ½ä¿®æ”¹é…方。ä¾æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案管ç†åŠžæ³•ã€‹ç¬¬ä¸‰åå…æ¡ï¼Œå·²ç»å¤‡æ¡ˆçš„普通化妆å“ä¸å¾—éšæ„改å˜äº§å“é…æ–¹ï¼Œä½†å› åŽŸæ–™æ¥æºæ”¹å˜ç‰åŽŸå› 导致产å“é…æ–¹å‘生微å°å˜åŒ–的情况除外ã€?quot;
问:å«æŽ¨è¿›å‰‚的气雾剂产å“应如何申报é…æ–?
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》第二åä¹æ¡è¦æ±‚:å«æœ‰ä¸Žäº§å“内容物直接接触的推进剂的,应当在é…方备注æ ä¸æ ‡æ˜ŽæŽ¨è¿›å‰‚çš„ç§ç±»ã€æ·»åŠ é‡ç‰ã€ü/p>
æ ¹æ®æ–°å¤‡æ¡ˆå¹³å°æ“作设计,应勾选é…方表ä¸?ldquo;使用与内容物直接接触的推进剂¡±é€‰é¡¹ï¼Œå¡«æŠ¥æŽ¨è¿›å‰‚çš„ç§ç±»ã€æ·»åŠ é‡ç‰ã€‚(è§ä¸‹é¢æˆªå›¾ï¼‰"
问:å¤é…原料该如何申报?
ç”:å¤é…原料(包括æ¤ç‰©æå–物)应按å¤é…物的形å¼ç”³æŠ¥ï¼Œå¦?ldquo;å¡æ¾¡±åº”分别申报甲基氯异噻唑啉酮ã€ç”²åŸºå¼‚噻唑林酮ã€æ°´ã€æ°¯åŒ–é•ã€ç¡é…¸é•çš„å«é‡ã€?quot;
问:对原料的使用目的有何è¦æ±‚>ü/strong>
ç”ï¼šåŽŸæ–™çš„ä½¿ç”¨ç›®çš„åº”æ ¹æ®å®žé™…ç”Ÿäº§æƒ…å†µå¦‚å®žæ ‡æ³¨äºŽé…方表ä¸ï¼Œä¸”应与原料本身的化å¦æ€§è´¨åŠé…方体系相符ã€?quot;
问:化妆å“é…方是å¦å…许å˜æ›´ï¼Ÿ
ç”:已注册备案化妆å“çš„é…æ–¹ä¸å…许å˜æ›´ã€‚æ ¹æ®ã€ŠåŠžæ³•ã€‹å’Œã€Šè§„定》,已注册ã€å¤‡æ¡ˆçš„化妆å“ï¼Œå› å…¶ä½¿ç”¨çš„åŽŸæ–™æ›´æ¢ä¾›åº”商ç‰å¯¼è‡´äº§å“é…æ–¹ä¸å¯é¿å…çš„å‘生微å°å˜åŒ–,这ç§æƒ…形的é…方微å°å˜åŒ–是å…许的,但应当履行《办法》和《规定》规定的义务。但除æ¤æƒ…形之外的产å“é…æ–¹å˜åŒ–,实质上构æˆäº†æ–°äº§å“,应当é‡æ–°ç”³è¯·æ³¨å†Œã€è¿›è¡Œå¤‡æ¡ˆã€?quot;
问:寡肽-1å’Œè¡¨çš®ç”Ÿé•¿å› å(EGF)有何区别?EGFå¯å¦ä½œä¸ºåŒ–妆å“原料使用?
ç”:寡肽-1和人寡肽1ï¼ˆè¡¨çš®ç”Ÿé•¿å› å,EGF)éžåŒä¸€ç§ç‰©è´¨ã€‚寡è‚?1为甘氨酸ã€ç»„氨酸和赖氨酸ç?ç§æ°¨åŸºé…¸ç»„æˆçš„åˆæˆè‚½ã€‚而人寡肽-1åˆåè¡¨çš®ç”Ÿé•¿å› å(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53个氨基酸组æˆçš ¡°53è‚?rdquo;,分åé‡ä¸?200é“尔顿å•ä½ã€ü/p>
寡肽-1收录于我国《已使用化妆å“原料å称目录》(2015年版),一般作为皮肤调ç†å‰‚使用。而人寡肽-1未被收录于该目录,一般在医å¦é¢†åŸŸä½¿ç”¨è¾ƒå¤šï¼Œä¸´åºŠé€‚应症为外用治疗烧伤ã€åˆ›ä¼¤åŠå¤–科伤å£æ„ˆåˆï¼ŒåŠ 速移æ¤çš„表皮生长。由于分åé‡è¾ƒå¤§ï¼ŒEGF在æ£å¸¸çš®è‚¤å±éšœæ¡ä»¶ä¸‹è¾ƒéš¾è¢«å¸æ”¶ï¼Œä¸€æ—¦çš®è‚¤å±éšœåŠŸèƒ½ä¸å…¨ï¼Œå¯èƒ½ä¼šå¼•å‘其它潜在安全性问题。基于有效性åŠå®‰å…¨æ€§æ–¹é¢çš„考虑,EGFä¸å¾—作为化妆å“原料使用ã€ü/p>
综上,ä¸åŒäºŽå¯¡è‚½-1,人寡肽-1(EGF)ä¸å¾—作为化妆å“原料使用。在é…æ–¹ä¸æ·»åŠ 或者产å“宣称å«æœ‰äººå¯¡è‚½-1或EGF的,å‡å±žäºŽè¿æ³•äº§å“ã€?quot;
问:化妆å“原料ä¸æ·»åŠ 的如稳定剂ç‰ä¿æŠ¤åŽŸæ–™çš„æˆåˆ†ï¼Œæ˜¯å¦åº”当在产å“æ ‡ç¾ä¸Šè¿›è¡Œæ ‡æ³¨ï¼žü/strong>
ç”ï¼šæ ¹æ®å›½å®¶æ ‡å‡†ã€Šæ¶ˆè´¹å“使用说明 化妆å“é€šç”¨æ ‡ç¾ã€‹ï¼ˆGB5296.3-2008),化妆å“销售包装的å¯è§†é¢ä¸Šåº”çœŸå®žåœ°æ ‡æ³¨åŒ–å¦†å“全部æˆåˆ†çš„å称ã€ü/p>
化妆å“æˆåˆ†æ˜¯æŒ‡ç”Ÿäº§è¿‡ç¨‹ä¸æœ‰ç›®çš„åœ°æ·»åŠ åˆ°äº§å“é…æ–¹ä¸ï¼Œå¹¶åœ¨æœ€ç»ˆäº§å“ä¸èµ·åˆ°ä¸€å®šä½œç”¨çš„æˆåˆ†ã€‚为了ä¿è¯åŒ–妆å“原料质é‡è€Œåœ¨åŽŸæ–™ä¸æ·»åŠ çš„å¾®é‡ç¨³å®šå‰‚ã€é˜²è…剂ã€æŠ—氧剂ç‰æˆåˆ†ï¼Œè™½ç„¶åœ¨äº§å“é…æ–¹ä¸åº”当进行填报,但ä¸å±žäºŽåŒ–妆å“æˆåˆ†çš„范畴,å¯ä»¥ä¸åœ¨äº§å“æ ‡ç¾ä¸Šè¿›è¡Œæ ‡æ³¨ã€?quot;
问:新原料被责令暂åœä½¿ç”¨ï¼Œç›¸å…³åŒ–妆å“如何处置>ü/strong>
ç”:安全监测期内的化妆å“新原料被责令暂åœä½¿ç”¨çš„,注册备案信æ¯æœåŠ¡å¹³å°ä¼šè‡ªåŠ¨è¯†åˆ«ä½¿ç”¨è¯¥æ–°åŽŸæ–™çš„化妆å“并给予æ示,相关化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººåº”当åŒæ—¶æš‚åœç”Ÿäº§ã€ç»è¥ä½¿ç”¨è¯¥æ–°åŽŸæ–™çš„化妆å“ã€?quot;
三.产å“æ‰§è¡Œæ ‡å‡†ç›¸å…³
问:备案检验报告是å¦æœ‰¡°æœ‰æ•ˆæœ?rdquo;?
ç”:现行《国家è¯ç›‘局关于å‘布实施化妆å“注册和备案检验工作规范的公告ã€?2019年第72å?未规定检验报告有效期。原国家食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€ã€Šå…³äºŽå°å‘化妆å“行政许å¯æ£€éªŒç®¡ç†åŠžæ³•çš„通知ã€?国食è¯ç›‘许ã€?010ã€?2å?ä¸æ£€éªŒæŠ¥å‘Šä½“例声æ˜?ldquo;本检验报告自出具之日起二年内有效¡±ï¼Œæˆ‘们认为是指å–得备案检验报告åŽåº”该在两年内办ç†å¤‡æ¡ˆã€?quot;
é—®ï¼šå› åŽ†å²åŽŸå› ,检验报告é€æ£€äººä¸Žäº§å“注册人备案人ä¸ä¸€è‡´çš„情况如何处ç†?
ç”ï¼šå› åŽ†å²åŽŸå› ,对检验报告é€æ£€äººä¸Žäº§å“注册人备案人ä¸ä¸€è‡´çš„检验报告,在产å“æ³¨å†Œå¤‡æ¡ˆæ—¶æ³¨å†Œäººå¤‡æ¡ˆäººè‡ªè¡Œä¸Šä¼ æ£€éªŒæŠ¥å‘Šçš„åŒæ—¶ï¼Œå¢žåŠ ä¸Šä¼ äº§å“注册人备案人出具的委托é€æ£€çš„è¯æ˜Žå‡½ä»¶åŽŸä»¶æ‰«æ件ã€?quot;
问:普通化妆å“备案管ç†ç³»ç»Ÿ¡°äº§å“æ‰§è¡Œçš„æ ‡å‡?rdquo;模å—,生产工艺ä¸åŒä¸€åŽŸæ–™åœ¨ä¸åŒæ¥éª¤é˜¶æ®µä¸ä½¿ç”¨ï¼Œåº”当如何区分?
ç”:通过在原料åºå·æˆ–者å称åŽæ ‡æ³¨¡°éƒ¨åˆ†ã€å‰©ä½?rdquo;çš„æ–¹å¼è¿›è¡ŒåŒºåˆ†ã€‚如3å·åŽŸæ–™åœ¨æ¥éª¤ä¸€å’Œæ¥éª¤äºŒä¸ä½¿ç”¨ï¼Œåˆ™åœ¨æ¥éª¤ä¸€ä¸æ ‡æ³?ldquo;3(部分)¡±ï¼›æ¥éª¤äºŒä¸æ ‡æ³?ldquo;3(剩余)¡±ã€?quot;
问:普通化妆å“备案管ç†ç³»ç»Ÿ¡°äº§å“æ‰§è¡Œçš„æ ‡å‡?rdquo;模å—,生产工艺ä¸åŒä¸€åŽŸæ–™åœ¨ä¸åŒæ¥éª¤é˜¶æ®µä¸ä½¿ç”¨ï¼Œåº”当如何区分?
ç”:通过在原料åºå·æˆ–者å称åŽæ ‡æ³¨¡°éƒ¨åˆ†ã€å‰©ä½?rdquo;çš„æ–¹å¼è¿›è¡ŒåŒºåˆ†ã€‚如3å·åŽŸæ–™åœ¨æ¥éª¤ä¸€å’Œæ¥éª¤äºŒä¸ä½¿ç”¨ï¼Œåˆ™åœ¨æ¥éª¤ä¸€ä¸æ ‡æ³?ldquo;3(部分)¡±ï¼›æ¥éª¤äºŒä¸æ ‡æ³?ldquo;3(剩余)¡±ã€ü/p>
问:产å“é…æ–¹ä¸æ·»åŠ 氢氧化钾ã€æ°¢æ°§åŒ–é’ ã€?alpha;-羟基酸(åŠå…¶ç›ç±»å’Œé…¯ç±»ï¼‰ç‰ã€ŠåŒ–妆å“安全技术规范》ä¸å¯¹pH值有é™åˆ¶å’Œè¦æ±‚çš„æˆåˆ†ï¼Œäº§å“æ‰§è¡Œçš„æ ‡å‡†ä¸æœªä½“现对pH值进行控制ã€ü/strong>
ç”:按照《化妆å“安全技术规范》è¦æ±‚产å“é…æ–¹ä¸å«æœ‰æ°¢æ°§åŒ–é’¾ã€æ°¢æ°§åŒ–é’ ã€?alpha;-羟基酸(åŠå…¶ç›ç±»å’Œé…¯ç±»ï¼‰ç‰åœ¨å…·ä½“使用时有pHé™åˆ¶å’Œè¦æ±‚çš„æˆåˆ†ï¼Œåº”当在产å“æ‰§è¡Œçš„æ ‡å‡†ä¸ä½“现pHæŽ§åˆ¶æŒ‡æ ‡ç¡®ä¿å…¶æ»¡è¶³æ³•è§„è¦æ±‚ã€?quot;
问:普通化妆å“(淋洗类å‘用产å“除外)é…æ–¹ä¸æ·»åŠ 了乳酸ã€æŸ 檬酸¡¡ç?alpha;-羟基酸åŠå…¶ç›ç±»å’Œé…¯ç±»ä¸”å«é‡?ge;3%æˆ–è€…æ ‡ç¾ä¸Šå®£ç§°¦Á-羟基酸时,产å“æ‰§è¡Œçš„æ ‡å‡†ä¸è´¨é‡æŽ§åˆ¶æŽªæ–½ä»…设定¦Á-羟基酸总é‡ï¼ˆä»¥é…¸è®¡ï¼?le;6%ä½œä¸ºæŽ§åˆ¶æŒ‡æ ‡ï¼Œä¸ç¬¦åˆè¦æ±‚ã€ü/strong>
ç”:按照《化妆å“注册备案资料管ç†è§„定》è¦æ±?ldquo;åº”å½“æ ¹æ®äº§å“实际控制的微生物和ç†åŒ–æŒ‡æ ‡æ交相应的控制措施¡±ï¼Œå› æ¤åº”å½“æ ¹æ®äº§å“é…方实际添åŠ?alpha;-羟基酸(åŠå…¶ç›ç±»å’Œé…¯ç±»ï¼‰ç§ç±»å’Œæ·»åŠ é‡è¿›è¡Œå…·ä½“控制,而ä¸æ˜¯å°†ã€ŠåŒ–妆å“安全技术规范》ä¸çš„最大å…è®¸æµ“åº¦ä½œä¸ºæŽ§åˆ¶æŒ‡æ ‡ã€‚æ¤å¤–按照《化妆å“注册和备案检验工作规范》ã€ã€ŠåŒ–妆å“安全技术规范》ç‰æ³•è§„è¦æ±‚该类产å“还需è¦åŒæ—¶æŽ§åˆ¶pH值并检测相关项目(纯油性å«èœ¡åŸºäº§å“除外)ã€?quot;
问:é¢éƒ¨ä½¿ç”¨äº§å“在ä¸æ–‡æ ‡ç¾æ˜Žç¡?ldquo;é¿å¼€çœ¼ç›ä½¿ç”¨/é¿å…接触眼盡±çš„,是å¦å¯å…åšæ€¥æ€§çœ¼åˆºæ¿€æ€§è¯•éªŒï¼Ÿ
ç”:¡°é¿å¼€çœ¼ç›ä½¿ç”¨/é¿å…接触眼盡±ä¸ç‰åŒäºŽ¡°é¿å¼€çœ¼å‘¨ä½¿ç”¨¡±ï¼Œé¢éƒ¨ä½¿ç”¨çš„护肤类产å“(é¢è†œã€å–·é›¾ç±»ç‰é™¤å¤–)在ä¸æ–‡æ ‡ç¾å’Œäº§å“技术è¦æ±‚明ç¡?ldquo;é¿å¼€çœ¼å‘¨ä½¿ç”¨¡±çš„,å¯å…åšæ€¥æ€§çœ¼åˆºæ¿€æ€§è¯•éªŒã€?quot;
问:进行化妆å“注册或备案申请时,é€æ£€æ ·å“是å¦å¯ä»¥ç”¨è¯•åˆ¶æ ·å“?
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册和备案检验工作规范》第å一æ?ldquo;化妆å“ä¼ä¸šåº”当一次性å‘首家å—ç†æ³¨å†Œæˆ–备案检验申请的检验检测机构(以下简称首家检验检测机构)æ供产å“æ£€éªŒæ‰€éœ€çš„å…¨éƒ¨æ ·å“。é€æ£€æ ·å“应当是包装完整且未å¯å°çš„åŒä¸€æ‰¹å·çš„å¸‚å”®æ ·å“,é€æ£€æ—¶å°šæœªä¸Šå¸‚销售的产å“,å¯ä»¥ä¸ºè¯•åˆ¶æ ·å“ã€?rdquo;"
问:多个生产ä¼ä¸šç”Ÿäº§åŒä¸€æ™®é€šåŒ–妆å“的,该产å“备案时检验报告如何æ交?
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》第三å三桡°å¤šä¸ªç”Ÿäº§ä¼ä¸šç”Ÿäº§åŒä¸€äº§å“的,应当æ供其ä¸ä¸€ä¸ªç”Ÿäº§ä¼ä¸šæ ·å“完整的产å“检验报告,并æ交其他生产ä¼ä¸šæ ·å“的微生物与ç†åŒ–检验报告ã€?rdquo;"
问:推èæ€§å›½å®¶æ ‡å‡†æˆ–è¡Œä¸šæ ‡å‡†å°†æ´—é¢å¥¶ã€æŠ¤è‚¤ä¹³æ¶²ã€çƒ«å‘剂ç‰ç›¸å…³ç±»åˆ«äº§å“çš„pHå€¼æŒ‡æ ‡è®¾å®šä¸ºè¾ƒä¸ºå®½æ³›çš„èŒƒå›´ï¼Œä¼ä¸šåœ¨è®¾å®šå…·ä½“产å“çš„pH值控制范围时是å¦å¯ç›´æŽ¥å¼•ç”¨æŽ¨èæ€§å›½å®¶æ ‡å‡†æˆ–è¡Œä¸šæ ‡å‡†ä¸ç›¸åº”çš„pHå€¼æŒ‡æ ‡ï¼Ÿ
ç”ï¼šä¸ºäº†ä½¿æ ‡å‡†å…·æœ‰æ™®é适用性,相关类别化妆å“的推èæ€§å›½å®¶æ ‡å‡†æˆ–è¡Œä¸šæ ‡å‡†è®¾å®šäº†è¾ƒä¸ºå®½æ³›çš„pHå€¼æŒ‡æ ‡èŒƒå›´ï¼Œæœ‰çš„åŒæ—¶åŒ…å«é…¸æ€§å’Œç¢±æ€§åŒºåŸŸï¼Œæœ‰çš„甚至达到强酸或强碱的程度。ä¼ä¸šåœ¨è®¾å®šå…·ä½“产å“çš„pHå€¼æŽ§åˆ¶èŒƒå›´æ—¶ï¼Œåº”å½“æ ¹æ®äº§å“é…æ–¹ã€ç”Ÿäº§å·¥è‰ºã€ä½¿ç”¨æ–¹æ³•ç‰ï¼Œè®¾å®šèƒ½å¤Ÿè¡¨å¾è¯¥äº§å“å®‰å…¨æ€§æŽ§åˆ¶æŒ‡æ ‡çš„pH值控制范围,ä¸å®œå®Œå…¨ç…§æ¬æŽ¨èæ€§å›½å®¶æ ‡å‡†æˆ–è¡Œä¸šæ ‡å‡†ä¸è®¾å®šçš„pHå€¼æŒ‡æ ‡ã€?quot;
四:产å“æ ‡ç¾ç›¸å…³
问:普通化妆å“å¤‡æ¡ˆå¯¹ä¸Šä¼ çš„å¹³é¢å›¾å’Œç«‹ä½“图有什么è¦æ±?
ç”ï¼šå¤‡æ¡ˆä¸Šä¼ çš„å¹³é¢å›¾ã€ç«‹ä½“图应为市售包装图,也å¯ä»¥æ˜¯ä¸Žå®žç‰©ä¸€è‡´çš„效果图,但ä¸èƒ½æ˜¯æ ‡æ³¨è‰²æ³½å’Œå°ºå¯¸ç‰ä¿¡æ¯çš„设计图。平é¢å›¾åº”包å«äº§å“所有å¯è§†é¢ï¼Œåœ†æŸ±åž‹ã€çƒçŠ¶ä½“ç‰å¼‚型包装应局部æ‹ç…§ç¡®ä¿è¾¹ç¼˜å¤„åŠå…‰å½±å¤„å—迹信æ¯æ¸…æ™°å¯è¾¨è¯†ã€?quot;
问:《已使用化妆å“原料目å½?2021ç‰?》已ç»æ–½è¡Œï¼ŒçŽ°åœ¨è¡¥å½•æ˜¯å¦éœ€è¦æŒ‰ç…?021版补录é…æ–?如果按照2021版目录制作补录é…æ–¹ï¼Œä¼šé€ æˆå¤‡æ¡ˆæˆåˆ†çš„表述与实际包装ä¸ä¸€è‡´ï¼Œæ˜¯å¦æœ‰é—®é¢?
ç”:国家è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€å‘布的《已使用化妆å“原料目å½?2021年版)》公å‘?2021年第62å?规定《已使用化妆å“原料目å½?2021年版)》自2021å¹?æœ?日起施行。如产å“åŒä¸€åŽŸæ–™ç”±äºŽæ–°æ—§ç›®å½•çš„å称ä¸åŒå¯¼è‡´ä¸ç¬¦åˆã€Šå·²ä½¿ç”¨åŒ–妆å“原料目å½?2021年版)》è¦æ±‚,须åŠæ—¶è¿›è¡Œäº§å“å˜æ›´ï¼Œä¸”产å“æ ‡ç¾é¡»ä¸Žç³»ç»Ÿé…æ–¹ä¿æŒä¸€è‡´ã€?quot;
问:产å“å˜åœ¨å¤šç§é”€å”®åŒ…装的,什么情况下å¯ä»¥ä»…æ交其ä¸ä¸€ç§é”€å”®åŒ…è£…çš„æ ‡ç¾å›¾ç‰‡ï¼žü/strong>
ç”:产å“符åˆä»¥ä¸‹ä¸€ç§æˆ–多ç§æƒ…形的,æ交其ä¸ä¸€ç§é”€å”®åŒ…è£…çš„æ ‡ç¾å›¾ç‰‡ï¼Œå…¶ä»–é”€å”®åŒ…è£…çš„æ ‡ç¾å›¾ç‰‡å¯ä¸é‡å¤ä¸Šä¼ ï¼™ü/p>
1.仅净å«é‡è§„æ ¼ä¸åŒçš„ï¼›
2.ä»…åœ¨å·²ä¸Šä¼ é”€å”®åŒ…è£…ä¸Šé™„åŠ æ ‡æ³¨é”€å”®æ¸ é“ã€ä¿ƒé”€ã€èŠ‚日专款ã€èµ å“ç‰ä¿¡æ¯çš„ï¼›
3.仅销售包装颜色å˜åœ¨å·®å¼‚的:ü/p>
4.已注册或者备案产å“以套盒ã€ç¤¼ç›’ç‰å½¢å¼ç»„åˆé”€å”®ï¼Œç»„åˆè¿‡ç¨‹ä¸æŽ¥è§¦äº§å“å†…å®¹ç‰©ï¼Œé™¤å¢žåŠ ç»„åˆåŒ…装产å“åç§°å¤–ï¼Œå…¶ä»–æ ‡æ³¨çš„å†…å®¹æœªè¶…å‡ºæ¯ä¸ªäº§å“æ ‡ç¾å†…容的;
5.通过文å—æ述能够清楚åæ˜ ä¸Žå·²ä¸Šä¼ é”€å”®åŒ…è£…å·®å¼‚ï¼Œå¹¶å·²å¤‡æ³¨è¯´æ˜Žçš„ã€ü/p>
åŒæ—¶åº”在新备案平å?ldquo;产å“æ ‡ç¾¡±æ¨¡å—填报所有销售包装的净å«é‡ä¿¡æ¯ï¼Œå¹¶åœ?ldquo;销售包装说æ˜?rdquo;项说明å„销售包装的差异ã€?quot;
五:产å“安全评估相关
"化妆å“安全评估时é‡åˆ°å¤é…原料时,该如何评估,例如;北京桑普森生物科技有é™å…¬å¸ç”Ÿäº§çš„æ°é©¬BP防è…剂就是一款å¤é…原料,但COA报告å•ä¸Šåˆæ²¡æœ‰å¤é…æˆä»½çš„比例,åˆè¯¥å¦‚何评估。目å‰åŒ–妆å“行业普éå˜åœ¨æ‰“政ç–的擦边çƒï¼Œå¤‡æ¡ˆé…方与包装æˆä»½æ ¹æœ¬ä¸ä¸€è‡´ï¼Œå¤¸å¤§å…¶è¯ï¼Œå¼„虚作å‡ä¸¥é‡ï¼Œæµè¡ŒäºŽå½¢å¼ï¼Œèµ°å½¢å¼éžå¸¸ä¸¥é‡ã€‚希望这次改é©æ›´æ³¨é‡å®žæ•ˆï¼ŒçœŸæ£åšåˆ°ä½ã€ü/strong>
ç”å¤å†…容9ü/p>
国家è¯ç›‘局关于å‘布《化妆å“安全评估技术导则(2021年版)》(以下称《技术导则》)的公告(2021年第51å·ï¼‰æ˜Žç¡®ï¼šè‡ª2022å¹?æœ?日起,化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººç”³è¯·ç‰¹æ®ŠåŒ–妆å“注册或者进行普通化妆å“备案å‰ï¼Œå¿…é¡»ä¾æ®ã€ŠæŠ€æœ¯å¯¼åˆ™ã€‹çš„è¦æ±‚开展化妆å“安全评估,æ交产å“安全评估资料。具体的评估方法请按照《技术导则》执法。(广东çœè¯å“监ç£å±€ï¼?quot;
问:安评报告ä¸ï¼ŒåŽŸæ–™æ¯’ç†å®‰å…¨æ•°æ®çš„æ¥æºæœ‰å“ªäº›?
ç”:《化妆å“安全评估技术导åˆ?2021年版)》规定:化妆å“产å“安全评估报å‘?简化版)å¯é‡‡ç”¨çš„è¯æ®æœ‰ã€ŠåŒ–妆å“安全技术规范》è¦æ±‚ã€æƒå¨æœºæž„评估结论ã€ä¼ä¸šåŽŸæ–™åŽ†å²ä½¿ç”¨é‡å’Œã€Šå·²ä½¿ç”¨åŽŸæ–™ç›®å½•(2021ç‰?》ä¸çš„最高历å²ä½¿ç”¨é‡ã€‚安评报告引用的相关数æ®å‡ºå¤„åŠæ¥æºåœ¨¡°å‚考文çŒ?rdquo;æŒ‰ç…§æ ¼å¼è¦æ±‚明确列出。化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººåº”自行或委托专业机构开展安全评估,形æˆå®‰å…¨è¯„估报告,并对其真实性ã€ç§‘å¦æ€§è´Ÿè´£ã€ü/p>
问:简化版安全性评估报告必须有检方机构出具å—>ü/strong>
ç”:化妆å“的安全评估工作应由具有相应能力的安全评估人员按照导则的è¦æ±‚进行评估,并出具评估报告。化妆å“备案人应自行或委托专业机构开展安全评估,形æˆå®‰å…¨è¯„估报告,并对其真实性ã€ç§‘å¦æ€§è´Ÿè´£ã€?quot;
问:宣称祛痘ã€æŠ—皱功效的淋洗类产å“,æ交了安全评估报告(简化版),是å¦å¯ä»¥å…åšäººä½“试用试验安全性评价?
ç”:ä¸å¯ä»¥ã€‚æ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》,宣称祛痘ã€æŠ—皱功效的淋洗类产å“,å‡åº”当进行人体试用试验安全性评价。进行人体安全性åŠåŠŸæ•ˆè¯„价检验之å‰ï¼Œåº”当先完æˆå¾®ç”Ÿç‰©åŠç†åŒ–检验ã€æ¯’ç†å¦è¯•éªŒå¹¶å‡ºå…·ä¹¦é¢æŠ¥å‘Šï¼Œä¸Šè¿°æ£€éªŒé¡¹ç›®ä¸åˆæ ¼çš„产å“ä¸å¾—进行人体安全性评价检验ã€?quot;
问:必须é…åˆä»ªå™¨æˆ–者工具使用的化妆å“如何进行产å“安全评估?
ç”:ä¾æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》第三åå››æ¡è§„定:注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººåº”当按照化妆å“安全评估相关技术指å—çš„è¦æ±‚开展产å“安全评估,形æˆäº§å“安全评估报告ã€ü/p>
å¿…é¡»é…åˆä»ªå™¨æˆ–者工具(仅辅助涂擦的毛刷ã€æ°”åž«ã€çƒ«å‘工具ç‰é™¤å¤–ï¼ ä½¿ç”¨çš„åŒ–å¦†å“,应当评估é…åˆä»ªå™¨æˆ–者工具使用æ¡ä»¶ä¸‹çš„安全性;并应当æ供在产å“使用过程ä¸ä»ªå™¨æˆ–者工具是å¦å…·æœ‰åŒ–妆å“功能,是å¦å‚与化妆å“çš„å†ç”Ÿäº§è¿‡ç¨‹ï¼Œæ˜¯å¦æ”¹å˜äº§å“与皮肤的作用机ç†ç‰æƒ…况的说明资料ã€?quot;
问:儿童化妆å“安全评估资料应注æ„什么问题?
ç”:ä¾æ®ã€ŠåŒ–妆å“安全评估技术导则è¦æ±‚》规定,儿童化妆å“安全评估资料应体现如下相关内容9ü/p>
1ã€è¿›è¡Œå„¿ç«¥åŒ–妆å“评估时,在å±å®³è¯†åˆ«ã€æš´éœ²é‡è®¡ç®—ç‰æ–¹é¢ï¼Œåº”结åˆå„¿ç«¥ç”Ÿç†ç‰¹ç‚¹ã€ü/p>
2ã€åº”明确其é…方设计的原则,并对é…方使用原料的必è¦æ€§è¿›è¡Œè¯´æ˜Žï¼Œç‰¹åˆ«æ˜¯é¦™æ–™ã€ç€è‰²å‰‚ã€é˜²è…剂åŠè¡¨é¢æ´»æ€§å‰‚ç‰åŽŸæ–™ã€ü/p>
3ã€åŽŸåˆ™ä¸Šä¸å…许使用以祛斑美白ã€ç¥›ç—˜ã€è„±æ¯›ã€é™¤è‡ã€åŽ»å±‘ã€é˜²è„±å‘ã€æŸ“å‘ã€çƒ«å‘ä¸ºç›®çš„çš„åŽŸæ–™ï¼Œå¦‚å› å…¶ä»–ç›®çš„ä½¿ç”¨å¯èƒ½å…·æœ‰ä¸Šè¿°åŠŸæ•ˆçš„原料时,需对使用的必è¦æ€§åŠé’ˆå¯¹å„¿ç«¥åŒ–妆å“使用的安全性进行评价ã€ü/p>
4ã€åº”选用有较长期安全使用历å²çš„化妆å“原料,ä¸é¼“åŠ±ä½¿ç”¨åŸºå› æŠ€æœ¯ã€çº³ç±³æŠ€æœ¯ç‰æ–°æŠ€æœ¯åˆ¶å¤‡çš„åŽŸæ–™ï¼Œå¦‚æ— æ›¿ä»£åŽŸæ–™å¿…é¡»ä½¿ç”¨æ—¶ï¼Œéœ€è¯´æ˜ŽåŽŸå› ï¼Œå¹¶é’ˆå¯¹å„¿ç«¥åŒ–å¦†å“使用的安全性进行评价ã€ü/p>
"
问:在化妆å“产å“安全评估报告(简化版)å¯é‡‡ç”¨çš„è¯æ®ä¸ï¼Œä»¥åŽŸæ–™åœ¨æœ¬ä¼ä¸šå·²ä¸Šå¸‚(至少3年)的相åŒä½¿ç”¨æ–¹æ³•äº§å“ä¸çš„浓度(å³ï¼šæœ¬ä¼ä¸šçš„历å²ä½¿ç”¨æµ“度)作为评估的è¯æ®ï¼Œåº”如何æ供>ü/strong>
ç”:ä¾æ®ã€ŠåŒ–妆å“安全评估技术导则è¦æ±‚》的9.1规定,在化妆å“产å“安全评估报告(简化版)ä¸ä»?.1.3原料在本ä¼ä¸šå·²ä¸Šå¸‚(至少3 年)的相åŒä½¿ç”¨æ–¹æ³•äº§å“ä¸çš„浓度(å³ï¼šæœ¬ä¼ä¸šçš„历å²ä½¿ç”¨æµ“度)作为评估的è¯æ®åº”符åˆä»¥ä¸‹è¦æ±‚:使用部ä½å’Œä½¿ç”¨æ–¹æ³•ç›¸åŒäº§å“é…æ–¹ä¸åŽŸæ–™ä½¿ç”¨æµ“度原则上应ä¸é«˜äºŽåŽŸæ–™åœ¨æœ¬ä¼ä¸šçš„历å²ä½¿ç”¨æµ“度,如高于历å²ä½¿ç”¨æµ“度,应按照导则进行安全评估è¯æ˜Žå…¶å®‰å…¨æ€§ï¼›åŽŸæ–™åŽ†å²ä½¿ç”¨æµ“度å¯ç›¸äº’å‚考,暴露é‡é«˜å’ŒæŽ¥è§¦æ—¶é—´é•¿çš„产å“,å¯ç”¨äºŽæš´éœ²é‡ä½Žå’ŒæŽ¥è§¦æ—¶é—´çŸçš„产å“评估,但需è¦ä»Žç›®æ ‡äººç¾¤ã€ä½¿ç”¨éƒ¨ä½å’Œä½¿ç”¨æ–¹å¼ç‰æ–¹é¢å……分分æžè¯´æ˜Žå…¶åˆç†æ€§ã€ü/p>
使用本ä¼ä¸šçš„历å²ä½¿ç”¨æµ“度应æ供的è¯æ˜Žæ–‡ä»¶åŒ…括以下内容:(1)国产特殊产å“和进å£äº§å“:注册或备案é…方(须与申报时æ交é…方一致),产å“注册è¯ä¹¦æˆ–备案å‡è¯ï¼Œäº§å“上市è¯æ˜Žæ–‡ä»¶ï¼›"
问:普通化妆å“备案时,什么情况å¯ä»¥å…于æ交产å“的毒ç†å¦è¯•éªŒæŠ¥å‘Šï¼Ÿ
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“注册备案资料管ç†è§„定》第三å三桡°æ™®é€šåŒ–妆å“的生产ä¼ä¸šå·²å–得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质é‡ç®¡ç†ä½“系相关资质认è¯ï¼Œä¸”产å“安全风险评估结果能够充分确认产å“安全性的,å¯å…于æ交该产å“的毒ç†å¦è¯•éªŒæŠ¥å‘Šï¼Œæœ‰ä¸‹åˆ—情形的除外9ü/p>
1.产å“宣称婴幼儿和儿童使用的;
2.产å“使用尚在安全监测ä¸åŒ–妆å“新原料的:ü/p>
3.æ ¹æ®é‡åŒ–分级评分结果,备案人ã€å¢ƒå†…责任人ã€ç”Ÿäº§ä¼ä¸šè¢«åˆ—为é‡ç‚¹ç›‘管对象的ã€ü/p>
有多个生产ä¼ä¸šç”Ÿäº§çš„,所有生产ä¼ä¸šå‡å·²å–得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质é‡ç®¡ç†ä½“系相关资质认è¯çš„,方å¯å…于æ交毒ç†å¦è¯•éªŒæŠ¥å‘Šã€?rdquo;"
问:如何æ供风险物质评估ä¾æ®èµ„料>ü/strong>
ç”:æ供的资料,应能显示法规或文献的出处,应包括风险物质的评估安全剂é‡ç‰ä¸»è¦å†…容,若æ供的资料为外文的,应将所æ供的外文资料全部翻译为ä¸æ–‡ã€?quot;
å…:产å“功效相关
è‡?022å¹?æœ?日起,化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººç”³è¯·ç‰¹æ®ŠåŒ–妆å“注册或者进行普通化妆å“备案å‰ï¼Œå¿…é¡»ä¾æ®ã€ŠæŠ€æœ¯å¯¼åˆ™ã€‹çš„è¦æ±‚开展化妆å“安全评估,æ交产å“安全评估资料(简化版)ã€ü/strong>
2021å¹?æœ?日至2021å¹?2æœ?1日期间å–得注册或者完æˆå¤‡æ¡ˆçš„化妆å“,化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººåº”当äº?022å¹?æœ?æ—¥å‰ï¼ŒæŒ‰ç…§ã€Šè§„范》è¦æ±‚,对化妆å“çš„åŠŸæ•ˆå®£ç§°è¿›è¡Œè¯„ä»·ï¼Œå¹¶ä¸Šä¼ äº§å“功效宣称ä¾æ®çš„摘è¦ã€ü/strong>
"问:产å“功效ä¾æ®æ˜¯å¦å…许ä¼ä¸šä¾æ®è¡Œä¸šæ ‡å‡†æˆ–è€…å›¢ä½“æ ‡å‡†æˆ–ä¼ä¸šæ ‡å‡†?
ç”:《化妆å“功效宣称评价规范》第å五æ¡è§„定:除有特殊规定的情形外,化妆å“功效宣称评价试验应当优先选择下列(一)(äº?项试验方法,(一)(äº?项未作规定的,å¯ä»¥ä»»æ„选择下列(ä¸?(å›?项试验方法:(一)我国化妆å“å¼ºåˆ¶æ€§å›½å®¶æ ‡å‡†ã€æŠ€æœ¯è§„范规定的方法;(äº?我国其他相关法规ã€å›½å®¶æ ‡å‡†ã€è¡Œä¸šæ ‡å‡†è½½æ˜Žçš„方法;(ä¸?å›½å¤–ç›¸å…³æ³•è§„æˆ–æŠ€æœ¯æ ‡å‡†è§„å®šçš„æ–¹æ³•;(å›?国内外æƒå¨ç»„织ã€æŠ€æœ¯æœºæž„以åŠè¡Œä¸šå会技术指å—å‘布的方法ã€ä¸“业å¦æœ¯æ‚å¿—ã€æœŸåˆŠå…¬å¼€å‘表的方法或自行拟定建立的方法,在开展功效评价å‰ï¼Œè¯„价机构应当完æˆå¿…è¦çš„试验方法转移ã€ç¡®è®¤æˆ–验è¯ï¼Œä»¥ç¡®ä¿è¯„价工作的科å¦æ€§ã€å¯é 性ã€?quot;
问:产å“的功效宣称,一定è¦ç¬¬ä¸‰æ–¹æ¥å‡ºå…·æŠ¥å‘Šå—?
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“功效宣称评价规范》,化妆å“备案人å¯ä»¥è‡ªè¡Œæˆ–者委托具备相应能力的评价机构,按照化妆å“功效宣称评价项目è¦æ±‚,开展化妆å“功效宣称评价ã€?quot;
问:国产普通化妆å“哪些产å“å¯ä»¥å…予公布产å“功效宣称ä¾æ®çš„摘è¦ï¼Ÿ
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“功效宣称评价规范》第七æ¡è§„定:能够通过视觉ã€å—…觉ç‰æ„Ÿå®˜ç›´æŽ¥è¯†åˆ«çš„(如清æ´ã€å¸å¦†ã€ç¾Žå®¹ä¿®é¥°ã€èŠ³é¦™ã€çˆ½èº«ã€æŸ“å‘ã€çƒ«å‘ã€å‘色护ç†ã€è„±æ¯›ã€é™¤è‡å’Œè¾…助剃须剃毛ç‰ï¼‰ï¼Œæˆ–者通过简å•ç‰©ç†é®ç›–ã€é™„ç€ã€æ‘©æ“¦ç‰æ–¹å¼å‘生效果(如物ç†é®ç›–祛斑美白ã€ç‰©ç†æ–¹å¼åŽ»è§’质和物ç†æ–¹å¼åŽ»é»‘头ç‰ï¼‰ä¸”åœ¨æ ‡ç¾ä¸Šæ˜Žç¡®æ ‡è¯†ä»…具物ç†ä½œç”¨çš„功效宣称,å¯å…予公布产å“功效宣称ä¾æ®çš„摘è¦ã€?quot;
七:原料报é€ç
3æœ?0日,国家è¯ç›‘å±€å‘布化妆å“监ç£ç®¡ç†å¸¸è§é—®é¢˜è§£ç”,明确æ出为方便原料ä¼ä¸šç»Ÿä¸€å¡«æŠ¥åŽŸæ–™å®‰å…¨ä¿¡æ¯ï¼Œç”ŸæˆåŽŸæ–™æŠ¥é€ç ,化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººå¯ä»…填报原料生产商æ供的原料报é€ç 与化妆å“原料安全信æ¯æŠ¥é€å¹³å°è¿›è¡Œå…³è”ï¼Œæ— éœ€é‡å¤å¡«æŠ¥è¯¦ç»†çš„原料安全信æ¯ï¼Œæ高化妆å“注册备案工作效率ã€ü/p>
原料报é€ç 由三部分组æˆï¼šåŽŸæ–™ç¼–ç ?生产商编ç ?è´¨é‡è§„æ ¼ç¼–ç (部分编ç æ•°å—为éšæœºåˆ†é…)。公示时,部分å·æ®µå…¬ç¤ºä¸º¡°*********¡±
"原料安全信æ¯å¡«æŠ¥åŒ…括:基本信æ¯å’Œå·¥è‰ºç®€è¿°ã€åŽŸæ–™é‰´åˆ«å’Œç‰¹å¾æ€§æŒ‡æ ‡ã€é£Žé™©ä¿¡æ¯å’ŒæŽ§åˆ¶æŒ‡æ ‡ã€å›½é™…æƒå¨æœºæž„评估结论ã€å…¶ä»–行业使用è¦æ±‚简述ã€å…¶ä»–需è¦è¯´æ˜Žçš„问题ã€ü/p>
1.å¿…å¡«ä¿¡æ¯ï¼šåŽŸæ–™å•†å“åã€ä¸»æˆåˆ†åŸºæœ¬ç‰¹å¾ã€åŽŸæ–™æ¥æºã€åŽŸæ–™ç”Ÿäº§æ–¹å¼ã€å¤é…?æ··åˆåŽŸæ–™ï¼ˆè‹¥åŽŸæ–™ç»„分为多æˆåˆ†æ—¶ï¼‰ã€åŒ–妆å“ä¸å»ºè®®æ·»åŠ é‡ã€åŽŸæ–™æ€§çŠ¶ã€ç‰©ç†åŒ–å¦æ€§è´¨æè¿°ã€å·¥è‰ºæ¦‚è¿°ä¸è‡ªåŠ¨å…³è”自动展开的项目;原料鉴别方法ã€åŽŸæ–™ç‰¹å¾ç‰¹æ€§æŒ‡æ ‡ç‰ã€ü/p>
2.éžå¿…填项:版本å·ã€å…¸åž‹å€?ç›®æ ‡å€¼ã€å…¶ä»–特å¾ã€åŒ–妆å“ä¸ä½¿ç”¨ç›®çš„ã€å…¶ä»–使用é™åˆ¶ï¼ˆé…æ–¹ç¦å¿Œã€å…¶ä»–使用é™åˆ¶å’Œè¦ç¤ºç”¨è¯ï¼‰ã€å·¥è‰ºæ¦‚è¿°æ ä¸åŽŸæ–™åŸºæœ¬å±žæ€§ä¸æœªå‹¾é€‰ä¸€è‡´çš„项目;é‡é‡‘属风险ã€å¾®ç”Ÿç‰©é£Žé™©ã€å†œè¯æ®‹ç•™é£Žé™©ã€å…¶ä»–风险;国际æƒå¨æœºæž„评估结论;其他行业使用è¦æ±‚简述信æ¯ï¼›å…¶ä»–需è¦è¯´æ˜Žçš„问题ã€ü/p>
3.åŽŸæ–™ç”Ÿäº§å•†åº”æ ¹æ®åŽŸæ–™å®žé™…情况和法规è¦æ±‚,自行判æ–系统默认设置是å¦é€‚用,若ä¸é€‚用,å¯å¡«å†™¡°/¡±æˆ–è‡ªè¡Œå¢žåŠ å¡«æŠ¥ã€ü/p>
4.æš‚å˜çš„ä¿¡æ¯å¯åœ¨åŽŸæ–™å®‰å…¨ä¿¡æ¯åˆ—表功能页é¢è¿›è¡Œåˆ 除ã€ä¿®æ”¹å’ŒæŸ¥çœ‹ï¼‹ü/p>
5.æ交完æˆåŽï¼Œä¼šè‡ªåŠ¨å°†åŽŸæ–™æŠ¥é€ç ã€åŽŸæ–™å®‰å…¨ç›¸å…³ä¿¡æ¯åŠæ—¶åŒæ¥è‡³åŒ–妆å“智慧申报审评系统ã€æ™®é€šåŒ–妆å“备案管ç†ç³»ç»Ÿå’Œå…¬ç¤ºç³»ç»Ÿã€?quot;
问:化妆å“注册备案过程ä¸å¦‚何æ£ç¡®å¡«æŠ¥åŒ–妆å“原料安全信æ¯ï¼Ÿ
ç”ï¼šæ ¹æ®ã€ŠåŒ–妆å“监ç£ç®¡ç†æ¡ä¾‹ã€‹ã€ŠåŒ–妆å“注册备案管ç†åŠžæ³•ã€‹ã€ŠåŒ–妆å“安全技术规范》ç‰æ³•è§„和技术规范规定,化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººåº”当对化妆å“原料进行安全性风险评估,在注册备案过程ä¸å¡«æŠ¥äº§å“é…方使用的原料安全信æ¯ã€‚为了促进我国化妆å“行业的原料安全管ç†æ°´å¹³ï¼Œå›½å®¶è¯ç›‘局充分利用信æ¯åŒ–手段,组织建立化妆å“原料安全信æ¯æŠ¥é€å¹³å°ï¼Œæ–¹ä¾¿åŽŸæ–™ä¼ä¸šç»Ÿä¸€å¡«æŠ¥åŽŸæ–™å®‰å…¨ä¿¡æ¯ï¼Œç”ŸæˆåŽŸæ–™æŠ¥é€ç 。化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººå¯ä»…填报原料生产商æ供的原料报é€ç 由平å°è¿›è¡Œå…³è”ï¼Œæ— éœ€é‡å¤å¡«æŠ¥è¯¦ç»†çš„原料安全信æ¯ï¼Œæ高化妆å“注册备案工作效率ã€ü/p>
基于ä¿æŠ¤å•†ä¸šç§˜å¯†è€ƒè™‘,原料安全信æ¯å¹³å°ä»…供化妆å“原料ä¼ä¸šå¡«æŠ¥ä½¿ç”¨ã€‚原料ä¼ä¸šåœ¨å‘化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººæ供原料报é€ç çš„åŒæ—¶ï¼Œè¿˜åº”当æ供必è¦çš„化妆å“原料安全信æ¯ã€‚å¯¹å°šæ— åŽŸæ–™æŠ¥é€ç 的,并ä¸å½±å“化妆å“注册备案工作,化妆å“注册人ã€å¤‡æ¡ˆäººå¯æ ¹æ®åŽŸæ–™ç”Ÿäº§å•†å‡ºå…·çš„原料安全信æ¯æ–‡ä»¶ï¼Œåœ¨åŒ–妆å“注册备案平å°å¡«æŠ¥åŽŸæ–™å®‰å…¨ç›¸å…³ä¿¡æ¯ã€ü/p>
å°ç»“:化妆å“《化妆å“注册备案资料管ç†è§„定》从2021å¹?æœ?日实施以æ¥ï¼Œåœ¨æœŸé—´æ–°ç³»ç»Ÿä¹Ÿä¾æ®æ³•è§„è¦æ±‚,监管需è¦è¿›è¡Œäº†å¤šæ¬¡è°ƒæ•´ï¼Œæ€»ä½“æ¥è¯´äº†è§£å¤‡æ¡ˆçŸ¥è¯†å¯¹é€šè¿‡å¤‡æ¡ˆæœ‰ä¸€å®šçš„帮助,总体的建议备案人注册人éµå¾ªæ³•è§„,å¦ä¹ 新法规知识,预留充足的时间进行备案或注册ã€ü/strong>