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根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳惠中兽药有限公司?6家单位申报的双葛止泻颗粒?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的益母红灌注液变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。新增靶动物牛，监测?年、/p>
批准上海汉维生物医药科技有限公司申报的伊曲康唑内服溶液变更注册，发布修订后的说明书，自发布之日起执行、/p>
批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的山花黄芩提取物散?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022??6?/p>
附件1
新兽药注册目彔br />
| 新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
| 双葛止泻颗粒 | 洛阳惠中兽药有限公司、洛阳瑞华动物保健品有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司、济南亿民动物药业有限公号/td> | 四类 | ?022）新兽药证字05叶/span> | 3平/span> | 注册 |
| 盐酸特比萘芬喷雾剁/td> | 天津市保灵动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江西省保灵动物保健品有限公号/td> | 四类 | ?022）新兽药证字06叶/span> | 3平/span> | 注册 |
| 鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 | 宁波第二激素厂 | 二类 | ?022）新兽药证字07叶/span> | 4平/span> | 注册 |
| 布鲁氏菌基因缺失活疫苗（M5C90▲/span>26株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、金宇保灵生物药品有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司 | 三类 | ?022）新兽药证字08叶/span> | 3平/span> | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
| 益母红灌注液 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 | 增加靶动物牛，监测期3年、/span> |
| 伊曲康唑内服溶液 | 上海汉维生物医药科技有限公司 | 修改说明书不良反应、药物相互作用及注意事项、/td> |
| 山花黄芩提取物散 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 | 在说明书注意事项下增?ldquo;可在商品饲料和养殖过程中使用、/td> |
| 维他昔布注射涱/td> | 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 | 变更兽药有效期为48个月，开启后30?rdquo;、/span> |
| 猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肼/span>2600+2700+2800（/span> | 申联生物医药（上海）股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 | 制品【贮藏与有效期】由2｝/span>8℃保存，有效期为12个月变更?ldquo;2｝/span>8℃保存，有效期为18个月;合成肽抗原保存项?ldquo;多肽2700?/span>2800保存?rdquo;?ldquo;保存期为36个月变更?ldquo;保存期为48个月、/span> |
| 猪口蹄疫O型、A垊br /> 二价合成肽疫苖br /> （多?700+2800+MM13（/td> | 申联生物医药（上海）股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 | 制品【贮藏与有效期】由2｝/span>8℃保存，有效期为12个月变更?ldquo;2｝/span>8℃保存，有效期为18个月、/span> |
附件９/p>
地区９/font>
