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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等3家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）?种兽用生物制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的?种制品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂生产的酒石酸泰万菌素可溶性粉在我国变更注?发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的替米考星溶液?种兽药产品在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 工艺规程
农业农村?/p>
2022???/p>
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名?/td> | 囼span class="font3">?/span> | 进口兽药注册证书叶/td> | 有效期限 | 备注 |
| 猪伪狂犬病活疫苗＇span class="font0">Bartha K61株） | 硕腾公司美国查理斯堡生产厁/td> | 美国 | -2022 | 2022.10.24 | 再注冋/td> |
| Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus | Zoetis Inc., Charles City, USA | 外兽药证孖/td> | |||
| 16叶/span> | 2027.10. 23 | ||||
| 鸡病毒性关节炎活疫苗（1133株） | 硕腾公司美国查理斯堡生产厁/td> | 美国 | ?022）外兽药证字17叶/td> | 2022.09.15-2027.09.14 | 再注冋/td> |
| Tenosynovitis Vaccine, Modified Live Virus（Strain 1133（/td> | Zoetis Inc., Charles City, USA | ||||
| 仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗 | 硕腾公司美国林肯生产厁/td> | 美国 | ?022）外兽药证字18叶/td> | 2022.11.21-2027.11.20 | 再注冋/td> |
| Clostridium Perfringens Type CCEscherichia Coli BacterinCToxoid | Zoetis Inc., Lincoln, USA | ||||
| 鸡毒支原体活疫苗＇span class="font0">MG 6/85株） | 英特威美国分公司Intervet Inc. | 美国 | ?022）外兽药证字19叶/td> | 2022.03.14- 2027.03.13 | 再注冋/td> |
| Mycoplasma gallisepticum Vaccine, Live Culture（Strain MG 6/85（/td> | |||||
| 延胡索酸泰妙菌素预混?10% | 保加利亚标伟特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company |
保加利亚 | ?022）外兽药证字20叶/td> | 2022.03.31-2027.03.30 | 再注冋/td> |
| Tiamulin Fumarate Premix | |||||
| 延胡索酸泰妙菌素预混?80% | ?022）外兽药证字21叶/td> | ||||
| Tiamulin Fumarate Premix | |||||
| 多拉菌素注射?0ml?.5g?0万单位） | 因诺特医药有限公号span class="font0">Inovat Industria Farmaceutica LTDA | 巴西 | ?022）外兽药证字22叶/td> | 2022.12.12-2027.12.11 | 再注冋/td> |
| Doramectin Injection | |||||
| 多拉菌素注射?00ml?.0g?00万单位） | ?022）外兽药证字23叶/td> | ||||
| Doramectin Injection | |||||
| 多拉菌素注射?00ml?g?00万单位） | ?022）外兽药证字24叶/td> | ||||
| Doramectin Injection | |||||
| 酒石酸泰万菌素可溶性粉100g?.0g?00万单位） | 英国伊科动物保健有限公司CBB工厂ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited |
英国 | ?017）外兽药证字69叶/td> | 2017.09.15-2022.09.14 | 变更注册：生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公号span class="font0">CBB工厂 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited；修改兽药说明书 |
| Tylvalosin Tartrate Soluble Powder | |||||
| 酒石酸泰万菌素可溶性粉100g?5.0g?500万单位） | ?017）外兽药证字70叶/td> | ||||
| Tylvalosin Tartrate Soluble Powder | |||||
| 石酸泰万菌素可溶性粉100g?5.0g | ?017）外兽药证字71叶/td> | ||||
| ＇span class="font0">8500万单位）Tylvalosin Tartrate Soluble Powder | |||||
| 替米考星溶液-25% | 美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厁/td> | 英国 | ?021）外兽药证字20叶/td> | 2021.04.02-2026.04.01 | 变更注册：农业农村部公告?span class="font0">411号中，该产品质量标准和说明书中【用法与用量?ldquo;毎/span>1kg体重，猪和鸡10｝/span>15mg和【注意事项】第5?ldquo;10｝/span>15mg/kg/d的剂?hellip;?/span>10｝/span>15修改?ldquo;15｝/span>20 |
| Tilmicosin Solution | Elanco UK AH Limited | ||||
| 鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 | 诗华美国动物保健公司Ceva Animal Health, LLC | 美国 | ?019）外兽药证字19叶/td> | 2019.03.29-2024.03.28 | 变更注册：生产厂名称变更为诗华美国动物保健公号/td> |
| Fowl PoxCLaryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector |
附件９/p>
地区９/font>
