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批准新兽 (农业农村部公 ?20?

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放大字体缩小字体2022-01-29 08:56:33 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202201/t20220128_6387908.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">952
核心提示:批准中国农业科学院特产研究所?家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL?FPV–A株)?种兽药产品为新兽药,批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的芪翁黄柏散变更注册,批准洛阳惠中兽药有限公司?家单位申报的双葛止泻口服液变更注册,批准洛阳普泰生物技术有限公司等3家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条变更注册、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?20叶/td>
发布日期 2022-01-28 生效日期 2022-01-28
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 其他
备注

根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所?家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3CCL?FPVCA株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的芪翁黄柏散变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准洛阳惠中兽药有限公司?家单位申报的双葛止泻口服液变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。新增靶动物鸡,监测?年、/p>

批准洛阳普泰生物技术有限公司等3家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条变更注册,自发布之日起执行、/p>

特此公告、/p>

附件?.新兽药注册目彔/p>

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村?/p>

2022??6?/p>

附件1

新兽药注册目彔br />

新兽药名?/td> 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测朞/td> 备注
水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗'span class="font1">CDV3CCL?/span>+FPVCA株) 中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司、北京信得威特科技有限公司、山东诸子生物科技有限公司 三类 ?022)新兽药证字02叶/td> 3平/span> 注册
鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 宁波三生生物科技股份有限公司 二类 ?022)新兽药证字03叶/td> 4平/span> 注册
盐酸溴己新可溶性粉 齐鲁动物保健品有限公号/td> 五类 ?022)新兽药证字04叶/td> 3平/span> 注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称 研制单位 变更事项
芪翁黄柏敢/td> 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 在说明书中增?ldquo;【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使?rdquo;、/td>
双葛止泻口服涱/td> 洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 增加靶动物鸡,监测期3年、/span>
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大?/td> 在原规格10杠/span>/盒基础上,增加规格20杠/span>/盒?/span>50杠/span>/盒、/span>

附件9/p>

说明书和标签.doc

食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
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声明9/p>

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