根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所?家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3CCL?FPVCA株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>
批准北京生泰尔科技股份有限公司?家单位申报的芪翁黄柏散变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>
批准洛阳惠中兽药有限公司?家单位申报的双葛止泻口服液变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。新增靶动物鸡,监测?年、/p>
批准洛阳普泰生物技术有限公司等3家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条变更注册,自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022??6?/p>
附件1
新兽药注册目彔br />
新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗'span class="font1">CDV3CCL?/span>+FPVCA株) | 中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司、北京信得威特科技有限公司、山东诸子生物科技有限公司 | 三类 | ?022)新兽药证字02叶/td> | 3平/span> | 注册 |
鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 | 宁波三生生物科技股份有限公司 | 二类 | ?022)新兽药证字03叶/td> | 4平/span> | 注册 |
盐酸溴己新可溶性粉 | 齐鲁动物保健品有限公号/td> | 五类 | ?022)新兽药证字04叶/td> | 3平/span> | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
芪翁黄柏敢/td> | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 | 在说明书中增?ldquo;【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使?rdquo;、/td> |
双葛止泻口服涱/td> | 洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 增加靶动物鸡,监测期3年、/span> |
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大?/td> | 在原规格10杠/span>/盒基础上,增加规格20杠/span>/盒?/span>50杠/span>/盒、/span> |
附件9/p>