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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普（天津）生物药业有限公司?家单位申报的克林霉素磷酸酯颗粒为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准南京农业大学?家单位申报的促孕灌注液变更注册，发布修订后的说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物猪监测?年，质量标准按照《中国兽药典》（2020年版）同品种执行、/p>
批准宁波三生生物科技股份有限公司?3家单位申报的烯丙孕素内服溶液?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2022??2?/p>
附件1
新兽药注册目彔/strong>
| 新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
| 克林霉素磷酸酯颗粑/td> | 瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公号/td> | 四类 | ?022）新兽药证字01叶/td> | 3平/span> | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
| 促孕灌注涱/td> | 南京农业大学、湖南加农正和生物技术有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 | 增加靶动物猪，监测期3年、/span> |
| 烯丙孕素内服溶液 | 宁波三生生物科技股份有限公司 | 包装?ldquo;药用高密度聚乙烯?rdquo;变更?ldquo;药用铝瓶或药用高密度聚乙烯瓶、/td> |
| 加米霉素注射涱/td> | 华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动物药品有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限责任公号/td> | 在原规格50ml∵/span>7.5g?/span>100ml∵/span>15g基础上，增加规格20ml∵/span>3g，有效期暂定丹/span>24个月、/span> |
| 过氧乙酸溶液（Ⅰ（/td> | 天津市中升挑战生物科技有限公司 | 在原规格16.0%｝/span>23.0%基础上，增加规格4.0%｝/span>6.0%、/span> |
| 猪轮状病毒胶体金检测试纸条 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中忂/td> | 在原规格10杠/span>/盒基础上，增加规格20杠/span>/盒?/span>50杠/span>/盒、/span> |
| 猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、内蒙古自治区动物疫病预防控制中忂/td> | 在原规格1坖/span>/盒基础上，增加规格2坖/span>/盒?/span>5坖/span>/盒、/span> |
附件９/p>
地区９/font>
