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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准夸克英国有限公司生产的过硫酸氢钾复合物粉在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行；批准利拉伐公司美国生产厂生产的乳酸溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准美国极光药业有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准美国礼来公司美国生产厂等2家公司生产的猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗?种兽用生物制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行。此前发布的?种制品质量标准、说明书和标签于新核发的《进口兽药注册证书》生效之日废止、/p>
批准因诺特医药有限公司等4家公司生产的长效土霉素注射液?种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行。此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签于新核发的《进口兽药注册证书》生效之日废止、/p>
批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 工艺规程
农业农村?/p>
2022??2?/p>
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厁/td> | 囼span class="font0">?/span> | 进口兽药 | 有效期限 | 备注 |
| 名称 | 注册 | ||||
| 证书叶/td> | |||||
| 过硫酸氢钾复合物粈br /> -10% Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder |
夸克英国有限公司 QuatCChem Limited |
英国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 01叶/td> |
2022.01.12 2027.01.11 | 注册 |
| 乳酸溶液 -14% Lactic Acid Solution |
利拉伐公司美国生产厂 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing |
美国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 02叶/td> |
2022.01.12 2027.01.11 | 注册 |
| 醋酸曲普瑞林凝胶 ?2.5ml?.25mg（br /> Triptorelin Acetate Gel |
美国极光药业有限公司Aurora Pharmaceutical, LLC | 美国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 03叶/td> |
2022.01.12 2027.01.12 | 再注冋/td> |
| 变更注册：企业名称变更为美国联合动物健康第二有限责任公司United Animal Health II LLC，生产厂变更为美国极光药业有限公司Aurora Pharmaceutical, LLC，修改兽药注册标凅/td> | |||||
| 猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗 Feline RhinotracheitisCCaliciCPanleukopenia Vaccine, Killed Virus |
美国礼来公司美国生产厂Elanco US Inc. | 美国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 04叶/td> |
2022.06.22 2027.06.21 | 再注冋/td> |
| 鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株） Salmonella Enteritidis Vaccine, Live（Strain Sm24/Rif12/Ssq（/span> |
德国罗曼动物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH | 德国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 05叶/td> |
2022.02.132027.02.12 | 再注冋/td> |
| 长效土霉素注射液＇span class="font4">20ml∵/span>4g（br /> Oxytetracycline Long Acting Injection | 因诺特医药有限公号/td> | 巴西 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 06叶/td> |
2022.05.182027.05.17 | 再注冋/td> |
| 长效土霉素注射液＇span class="font4">100ml∵/span>20g（br /> Oxytetracycline Long Acting Injection | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 07叶/td> |
||||
| 长效土霉素注射液＇span class="font4">250ml∵/span>50g（br /> Oxytetracycline Long Acting Injection | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 08叶/td> |
||||
| 阿福拉纳咀嚼片?1.3mg（br /> Afoxolaner Chewable Tablets | 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 09叶/td> | 2022.06.22 2027.06.21 | 再注冋/td> |
| 阿福拉纳咀嚼片?8.3mg（br /> Afoxolaner Chewable Tablets | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 10叶/td> | ||||
| 阿福拉纳咀嚼片?8mg（br /> Afoxolaner Chewable Tablets | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 11叶/td> | ||||
| 阿福拉纳咀嚼片?36mg（br /> Afoxolaner Chewable Tablets | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 12叶/td> | ||||
| 延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate | 意大?span class="font4">Suanfarma生产厁br /> Suanfarma Italia SPA | 意大?/td> | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 13叶/td> | 2022.03.14 2027.03.13 | 再注冋/td> |
| 延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 -45% Tiamulin Fumarate Soluble Powder |
奥地?span class="font4">Sandoz生产厁br /> Sandoz GmbH | 奥地?/td> | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 14叶/td> | 2022.03.14 2027.03.14 | 再注冋/td> |
| 延胡索酸泰妙菌素预混剁br /> -80% Tiamulin Fumarate Premix |
奥地利Sandoz生产厁br /> Sandoz GmbH | 奥地?/td> | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 15叶/td> | 2022.03.14 2027.03.15 | 再注冋/td> |
| 沙罗拉纳咀嚼片 ?mg（br /> Sarolaner Chewable Tablets |
硕腾公司美国林肯生产厁br /> Zoetis Inc. | 美国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 44叶/td> | 2020.10.14 2025.10.13 | 变更注册：兽药有效期变更丹span class="font4">36个月 |
| 沙罗拉纳咀嚼片?0mg（br /> Sarolaner Chewable Tablets | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 45叶/td> | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 ?0mg（br /> Sarolaner Chewable Tablets |
?022（br /> 外兽药证孖br /> 46叶/td> | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 ?0mg（br /> Sarolaner Chewable Tablets |
?022（br /> 外兽药证孖br /> 47叶/td> | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 ?0mg（br /> Sarolaner Chewable Tablets |
?022（br /> 外兽药证孖br /> 48叶/td> | ||||
| 沙罗拉纳咀嚼片 ?20mg（br /> Sarolaner Chewable Tablets |
?022（br /> 外兽药证孖br /> 49叶/td> |
地区９/font>
