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农业农村部关于批准进口兽药的公告 (农业农村部公 ?02?

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放大字体缩小字体2021-12-17 01:14:49 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202112/t20211217_6384961.htm" target="_blank" rel="nofollow">农业农村?/a> 浏览次数9span id="hits">969
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
发布单位
农业农村
农业农村?/div>
发布文号 农业农村部公 ?02叶/td>
发布日期 2021-12-17 生效日期 2021-12-17
有效性状?/th> 废止日期 暂无
属?/th> 通告公告 专业属?/th> 进出叢/td>
备注

根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准英特威国际有限公司生产的鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)、美国法玛威生物制品股份有限公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗、硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂生产的注射用头孢噻呋钠在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行。此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签于新核发的《进口兽药注册证书》生效之日废止、/p>

批准法国诗华动物保健公司?家公司生产的烯丙孕素内服溶液?种兽药产品在我国变更注册、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村?/p>

2021?2?4?/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厁o:p>

名称

?o:p>

进口兽药

注册

证书叶o:p>

有效期限

备注

非泼罗尼

吡丙醚滴剁o:p>

(猫用,0.5ml(o:p>

Fipronil and Pyriproxyfen SpotCon Solution

法国维克

有限公司Virbac

法国

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

73叶o:p>

2021.12.14

2026.12.13

注册

非泼罗尼

吡丙醚滴剁o:p>

(犬用,0.67ml(o:p>

Fipronil and Pyriproxyfen SpotCon Solution

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

74叶o:p>

非泼罗尼

吡丙醚滴剁o:p>

(犬用,1.34ml(o:p>

Fipronil and Pyriproxyfen SpotCon Solution

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

75叶o:p>

非泼罗尼

吡丙醚滴剁o:p>

(犬用,2.68ml(o:p>

Fipronil and Pyriproxyfen SpotCon Solution

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

76叶o:p>

鸡呼肠孤病毒

活疫苖o:p>

?133株)

Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)

英特威国附o:p>

有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

77叶o:p>

2021.12.14

2026.12.13

再注冋o:p>

猪支原体肺炎

灭活疫苗

(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)

美国法玛?o:p>

生物制品肠o:p>

份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC.

美国

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

78叶o:p>

2021.12.14

2026.12.13

再注冋o:p>

鸡马立克氏病

Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗

Marek's Disease (Serotype? ? Bivalent Vaccine, Live

勃林格殷栻o:p>

翰动物保?o:p>

(美国)

有限公司(Gainesville生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

79叶o:p>

2022.02.13

2027.02.12

再注冋o:p>

注射用头孢噻呋钠?g(o:p>

Ceftiofur Sodium for Injection

硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美国

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

80叶o:p>

2022.02.13

2027.02.12

再注冋o:p>

注射用头孢噻呋钠?g(o:p>

Ceftiofur Sodium for Injection

?021(o:p>

外兽药证孖o:p>

81叶o:p>

烯丙孕素内服溶液

Altrenogest Oral Solution

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A

法国

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

27叶o:p>

2018.06.11

2023.06.10

变更注册:增加原料药供应商Industriale Chimica s.r.l.

替米考星预混剁o:p>

Tilmicosin premix

美国礼蓝

动物保健

有限公司

英国生产厁o:p>

Elanco UK

AH Limited

英国

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

38叶o:p>

2018.10.09

2023.10.08

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated+o:p>

生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产

Elanco UK AH Limited

附件?nbsp;中华人民共和国农业农村部公告 ?02叶/a>

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