根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>
批准英特威国际有限公司生产的鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)、美国法玛威生物制品股份有限公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗、硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂生产的注射用头孢噻呋钠在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行。此前发布的?种兽药产品质量标准、说明书和标签于新核发的《进口兽药注册证书》生效之日废止、/p>
批准法国诗华动物保健公司?家公司生产的烯丙孕素内服溶液?种兽药产品在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村?/p>
2021?2?4?/p>
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
|
生产厁o:p> 名称
|
?o:p> |
进口兽药
注册
证书叶o:p> |
有效期限
|
备注
|
非泼罗尼
吡丙醚滴剁o:p> (猫用,0.5ml(o:p> Fipronil and Pyriproxyfen SpotCon Solution
|
法国维克
有限公司Virbac
|
法国
|
?021(o:p> 外兽药证孖o:p> 73叶o:p> |
2021.12.14
2026.12.13
|
注册
|
非泼罗尼
吡丙醚滴剁o:p> (犬用,0.67ml(o:p> Fipronil and Pyriproxyfen SpotCon Solution
|
?021(o:p> 外兽药证孖o:p> 74叶o:p> |
||||
非泼罗尼
吡丙醚滴剁o:p> (犬用,1.34ml(o:p> Fipronil and Pyriproxyfen SpotCon Solution
|
?021(o:p> 外兽药证孖o:p> 75叶o:p> |
||||
非泼罗尼
吡丙醚滴剁o:p> (犬用,2.68ml(o:p> Fipronil and Pyriproxyfen SpotCon Solution
|
?021(o:p> 外兽药证孖o:p> 76叶o:p> |
||||
鸡呼肠孤病毒
活疫苖o:p> ?133株)
Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)
|
英特威国附o:p> 有限公司
Intervet International B.V.
|
荷兰
|
?021(o:p> 外兽药证孖o:p> 77叶o:p> |
2021.12.14
2026.12.13
|
再注冋o:p> |
猪支原体肺炎
灭活疫苗
(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)
|
美国法玛?o:p> 生物制品肠o:p> 份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC.
|
美国
|
?021(o:p> 外兽药证孖o:p> 78叶o:p> |
2021.12.14
2026.12.13
|
再注冋o:p> |
鸡马立克氏病
Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗
Marek's Disease (Serotype? ? Bivalent Vaccine, Live
|
勃林格殷栻o:p> 翰动物保?o:p> (美国)
有限公司(Gainesville生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
|
美国
|
?021(o:p> 外兽药证孖o:p> 79叶o:p> |
2022.02.13
2027.02.12
|
再注冋o:p> |
注射用头孢噻呋钠?g(o:p> Ceftiofur Sodium for Injection
|
硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
|
美国
|
?021(o:p> 外兽药证孖o:p> 80叶o:p> |
2022.02.13
2027.02.12
|
再注冋o:p> |
注射用头孢噻呋钠?g(o:p> Ceftiofur Sodium for Injection
|
?021(o:p> 外兽药证孖o:p> 81叶o:p> |
||||
烯丙孕素内服溶液
Altrenogest Oral Solution
|
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A
|
法国
|
?018(o:p> 外兽药证孖o:p> 27叶o:p> |
2018.06.11
2023.06.10
|
变更注册:增加原料药供应商Industriale Chimica s.r.l.
|
替米考星预混剁o:p> Tilmicosin premix
|
美国礼蓝
动物保健
有限公司
英国生产厁o:p> Elanco UK
AH Limited
|
英国
|
?018(o:p> 外兽药证孖o:p> 38叶o:p> |
2018.10.09
2023.10.08
|
变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated+o:p> 生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产
Elanco UK AH Limited
|
附件?nbsp;中华人民共和国农业农村部公告 ?02叶/a>